Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Odeur buccale sur la prévention de la pneumonie par fragilité orale

20 juillet 2024 mis à jour par: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

L'odeur de la bouche en tant qu'indicateur de soins de précision pour prévenir la pneumonie chez les adultes d'âge moyen et plus âgés présentant une fragilité buccale

Ce plan de recherche vise d'abord à recueillir des données sur la fonction bucco-dentaire et l'état d'hygiène bucco-dentaire de la population âgée dans la communauté et à comprendre le modèle normal de fragilité buccale chez les personnes âgées de la communauté. Par la suite, une comparaison sera faite entre le statut bucco-dentaire des patients hospitalisés et la population âgée vivant dans la communauté. L'objectif est de vérifier si l'odeur buccale peut être utilisée comme indicateur biologique objectif suite à une intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La première étape visera à examiner les relations entre le niveau de fragilité buccale et les agents pathogènes associés à la pneumonie, ainsi qu'à établir une base de données sur les odeurs buccales chez les personnes vivant dans la communauté ; La deuxième étape comparera les différences de niveau de fragilité buccale, d'agents pathogènes associés à la pneumonie et d'odeur buccale entre 144 personnes en bonne santé d'âge moyen et plus âgées et 160 patients hospitalisés. La troisième étape confirmera si l'odeur de la bouche est un facteur biologique efficace pour montrer les changements de la fragilité buccale, des agents pathogènes associés à la pneumonie et de l'odeur de la bouche après la réhabilitation de la gestion orale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan City, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 50 ans,
  • Alerte et orienté,
  • Avec une compréhension et une coopération suffisantes,
  • Disposé à participer à l'évaluation orale.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui obtiennent un score inférieur à 5 au General Practitioner Assessment of Cognition (GPCOG),
  • Les patients avec des traitements oraux tels que le traitement du cancer de la bouche,
  • Patients avec des traitements oraux tels que le traitement des maladies parodontales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe avec soins bucco-dentaires
Les enquêteurs ont enseigné et surveillé les patients ou les soignants à faire des soins bucco-dentaires après les repas et avant de dormir.
Procédure: Soins bucco-dentaires
Les patients devront maintenir une hygiène bucco-dentaire deux fois par jour. Les enquêteurs évalueront leur fragilité buccale, leurs bactéries buccales, leur odeur buccale et d'autres données de soins cliniques connexes aux moments suivants : le jour 1 de l'hospitalisation, le jour 3 de l'hospitalisation, le jour de la sortie, une semaine après la sortie et un mois après décharge.
Expérimental: Groupe avec gestion orale
Les enquêteurs ont enseigné et surveillé les patients ou les soignants aux soins de santé bucco-dentaire ainsi qu'aux exercices oraux tels que les méthodes de massage des glandes salivaires après les repas et avant le sommeil.
Procédure: Exercices oraux et hygiène buccale
Les patients devront effectuer des exercices oraux et maintenir une hygiène buccale deux fois par jour. Les enquêteurs évalueront leur fragilité buccale, leurs bactéries buccales, leur odeur buccale et d'autres données de soins cliniques connexes aux moments suivants : le jour 1 de l'hospitalisation, le jour 3 de l'hospitalisation, le jour de la sortie, une semaine après la sortie et un mois après décharge.
Aucune intervention: Groupe avec norme de soins
Seulement fourni une éducation en matière de soins bucco-dentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élimination des bactéries buccales associées à la pneumonie
Délai: Le premier jour d'admission (baseline)
Les enquêteurs ont recueilli des échantillons de langue des participants pour l'isolement et l'identification des bactéries. Les échantillons des participants ont été prélevés à l'aide d'un eswab et envoyés pour culture bactérienne dans les 2 heures. Les colonies bactériennes ont été quantifiées (CFU/ml). Pour observer la variation causée par le nombre de bactéries, des mesures ont été reprises après l'intervention. Les enquêteurs ont évalué la clairance des bactéries sur la base de la ligne de base.
Le premier jour d'admission (baseline)
Élimination des bactéries buccales associées à la pneumonie
Délai: Jour 3 d'admission
Les enquêteurs ont recueilli des échantillons de langue des participants pour l'isolement et l'identification des bactéries. Les échantillons des participants ont été prélevés à l'aide d'un eswab et envoyés pour culture bactérienne dans les 2 heures. Les colonies bactériennes ont été quantifiées (CFU/ml). Pour observer la variation causée par le nombre de bactéries, des mesures ont été reprises après l'intervention. Les enquêteurs ont évalué la clairance des bactéries sur la base de la ligne de base.
Jour 3 d'admission
Élimination des bactéries buccales associées à la pneumonie
Délai: Jour de sortie
Les enquêteurs ont recueilli des échantillons de langue des participants pour l'isolement et l'identification des bactéries. Les échantillons des participants ont été prélevés à l'aide d'un eswab et envoyés pour culture bactérienne dans les 2 heures. Les colonies bactériennes ont été quantifiées (CFU/ml). Pour observer la variation causée par le nombre de bactéries, des mesures ont été reprises après l'intervention. Les enquêteurs ont évalué la clairance des bactéries sur la base de la ligne de base.
Jour de sortie
Élimination des bactéries buccales associées à la pneumonie
Délai: 1 semaine après le jour de la sortie
Les enquêteurs ont recueilli des échantillons de langue des participants pour l'isolement et l'identification des bactéries. Les échantillons des participants ont été prélevés à l'aide d'un eswab et envoyés pour culture bactérienne dans les 2 heures. Les colonies bactériennes ont été quantifiées (CFU/ml). Pour observer la variation causée par le nombre de bactéries, des mesures ont été reprises après l'intervention. Les enquêteurs ont évalué la clairance des bactéries sur la base de la ligne de base.
1 semaine après le jour de la sortie
Élimination des bactéries buccales associées à la pneumonie
Délai: 1 mois après le jour de la sortie
Les enquêteurs ont recueilli des échantillons de langue des participants pour l'isolement et l'identification des bactéries. Les échantillons des participants ont été prélevés à l'aide d'un eswab et envoyés pour culture bactérienne dans les 2 heures. Les colonies bactériennes ont été quantifiées (CFU/ml). Pour observer la variation causée par le nombre de bactéries, des mesures ont été reprises après l'intervention. Les enquêteurs ont évalué la clairance des bactéries sur la base de la ligne de base.
1 mois après le jour de la sortie
mesures de la fragilité orale (fonctions orales)
Délai: Le premier jour d'admission (baseline)
Les enquêteurs ont mesuré sept éléments pour que les patients identifient la fragilité orale, notamment 1) le nombre de dents, 2) la capacité de mastication, 3) la difficulté à faire le son "ta", 4) la pression de la langue, 5) la pression de déglutition anormale et 6) l'enduit de la langue. index (TCI), 7) sécheresse buccale. La fragilité orale a été répartie en trois groupes : fragilité non orale, 0 point ; fragilité préorale, 1-2 points; et fragilité orale, ≥ 3 points.
Le premier jour d'admission (baseline)
mesures de la fragilité orale (fonctions orales)
Délai: Jour 3 d'admission
Les enquêteurs ont mesuré sept éléments pour que les patients identifient la fragilité orale, notamment 1) le nombre de dents, 2) la capacité de mastication, 3) la difficulté à faire le son "ta", 4) la pression de la langue, 5) la pression de déglutition anormale et 6) l'enduit de la langue. index (TCI), 7) sécheresse buccale. La fragilité orale a été répartie en trois groupes : fragilité non orale, 0 point ; fragilité préorale, 1-2 points; et fragilité orale, ≥ 3 points.
Jour 3 d'admission
mesures de la fragilité orale (fonctions orales)
Délai: Jour de sortie
Les enquêteurs ont mesuré sept éléments pour que les patients identifient la fragilité orale, notamment 1) le nombre de dents, 2) la capacité de mastication, 3) la difficulté à faire le son "ta", 4) la pression de la langue, 5) la pression de déglutition anormale et 6) l'enduit de la langue. index (TCI), 7) sécheresse buccale. La fragilité orale a été répartie en trois groupes : fragilité non orale, 0 point ; fragilité préorale, 1-2 points; et fragilité orale, ≥ 3 points.
Jour de sortie
mesures de la fragilité orale (fonctions orales)
Délai: 1 semaine après le jour de la sortie
Les enquêteurs ont mesuré sept éléments pour que les patients identifient la fragilité orale, notamment 1) le nombre de dents, 2) la capacité de mastication, 3) la difficulté à faire le son "ta", 4) la pression de la langue, 5) la pression de déglutition anormale et 6) l'enduit de la langue. index (TCI), 7) sécheresse buccale. La fragilité orale a été répartie en trois groupes : fragilité non orale, 0 point ; fragilité préorale, 1-2 points; et fragilité orale, ≥ 3 points.
1 semaine après le jour de la sortie
mesures de la fragilité orale (fonctions orales)
Délai: 1 mois après le jour de la sortie
Les enquêteurs ont mesuré sept éléments pour que les patients identifient la fragilité orale, notamment 1) le nombre de dents, 2) la capacité de mastication, 3) la difficulté à faire le son "ta", 4) la pression de la langue, 5) la pression de déglutition anormale et 6) l'enduit de la langue. index (TCI), 7) sécheresse buccale. La fragilité orale a été répartie en trois groupes : fragilité non orale, 0 point ; fragilité préorale, 1-2 points; et fragilité orale, ≥ 3 points.
1 mois après le jour de la sortie
Odeur buccale
Délai: Le premier jour d'admission (baseline)
Un participant a été invité à expirer deux gaz d'échantillonnage de gaz pour les tests. Les enquêteurs ont utilisé un nez en E pour identifier l'odeur des participants. Évaluer la variation de l'odeur buccale après différentes interventions.
Le premier jour d'admission (baseline)
Odeur buccale
Délai: Jour 3 d'admission
Un participant a été invité à expirer deux gaz d'échantillonnage de gaz pour les tests. Les enquêteurs ont utilisé un nez en E pour identifier l'odeur des participants. Évaluer la variation de l'odeur buccale après différentes interventions.
Jour 3 d'admission
Odeur buccale
Délai: Jour de sortie
Un participant a été invité à expirer deux gaz d'échantillonnage de gaz pour les tests. Les enquêteurs ont utilisé un nez en E pour identifier l'odeur des participants. Évaluer la variation de l'odeur buccale après différentes interventions.
Jour de sortie
Odeur buccale
Délai: 1 semaine après le jour de la sortie
Un participant a été invité à expirer deux gaz d'échantillonnage de gaz pour les tests. Les enquêteurs ont utilisé un nez en E pour identifier l'odeur des participants. Évaluer la variation de l'odeur buccale après différentes interventions.
1 semaine après le jour de la sortie
Odeur buccale
Délai: 1 mois après le jour de la sortie
Un participant a été invité à expirer deux gaz d'échantillonnage de gaz pour les tests. Les enquêteurs ont utilisé un nez en E pour identifier l'odeur des participants. Évaluer la variation de l'odeur buccale après différentes interventions.
1 mois après le jour de la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-111-452

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner