Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapach z ust w zapobieganiu zapaleniu płuc spowodowanemu słabością jamy ustnej

20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Nieprzyjemny zapach z ust jako precyzyjny wskaźnik opieki w zapobieganiu zapaleniu płuc u osób dorosłych w średnim i starszym wieku z wadą jamy ustnej

Ten plan badawczy ma na celu najpierw zebranie danych na temat funkcji jamy ustnej i stanu higieny jamy ustnej osób starszych w społeczności oraz zrozumienie normalnego modelu słabości jamy ustnej wśród osób starszych w społeczności. Następnie dokonane zostanie porównanie stanu jamy ustnej hospitalizowanych pacjentów z populacją osób starszych mieszkających w społeczności. Celem jest sprawdzenie, czy zapach z ust może być wykorzystany jako obiektywny wskaźnik biologiczny po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszy etap będzie miał na celu zbadanie zależności między stopniem słabości jamy ustnej a patogenami związanymi z zapaleniem płuc, a także utworzenie bazy danych zapachów z ust wśród mieszkańców społeczności; W drugim etapie porównane zostaną różnice w poziomie osłabienia jamy ustnej, patogenów związanych z zapaleniem płuc oraz zapachu z ust między 144 zdrowymi osobami w średnim i starszym wieku oraz 160 pacjentami hospitalizowanymi. Trzeci etap potwierdzi, czy zapach z ust jest skutecznym czynnikiem biologicznym, który pokazuje zmiany osłabienia jamy ustnej, patogenów związanych z zapaleniem płuc i zapachu z ust po rehabilitacji leczenia jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan City, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat,
  • Czujny i zorientowany,
  • Przy wystarczającym zrozumieniu i współpracy,
  • Chęć udziału w ocenie ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy uzyskali wynik poniżej 5 w ogólnej ocenie funkcji poznawczych (GPCOG),
  • Pacjenci poddawani leczeniu doustnemu, takiemu jak leczenie raka jamy ustnej,
  • Pacjenci poddawani leczeniu doustnemu, takiemu jak leczenie chorób przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z pielęgnacją jamy ustnej
Badacze uczyli i monitorowali pacjentów lub opiekunów, jak dbać o jamę ustną po posiłkach i przed snem.
Procedura: Higiena jamy ustnej
Pacjenci będą zobowiązani do dbania o higienę jamy ustnej dwa razy dziennie. Badacze ocenią ich kruchość jamy ustnej, bakterie w jamie ustnej, zapach w jamie ustnej i inne powiązane dane dotyczące opieki klinicznej w następujących punktach czasowych: dzień 1 hospitalizacji, dzień 3 hospitalizacji, dzień wypisu, tydzień po wypisie i miesiąc po wypisać.
Eksperymentalny: Grupa z zarządzaniem ustnym
Badacze uczyli i monitorowali pacjentów lub opiekunów w zakresie higieny jamy ustnej oraz ćwiczeń jamy ustnej, takich jak metody masażu gruczołów ślinowych po posiłkach i przed snem.
Procedura: Gimnastyka jamy ustnej i higiena jamy ustnej
Pacjenci będą zobowiązani do wykonywania ćwiczeń ustnych oraz dbania o higienę jamy ustnej dwa razy dziennie. Badacze ocenią ich kruchość jamy ustnej, bakterie w jamie ustnej, zapach w jamie ustnej i inne powiązane dane dotyczące opieki klinicznej w następujących punktach czasowych: dzień 1 hospitalizacji, dzień 3 hospitalizacji, dzień wypisu, tydzień po wypisie i miesiąc po wypisać.
Brak interwencji: Grupa ze standardem opieki
Zapewniono tylko edukację w zakresie higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie bakterii jamy ustnej związanych z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia (poziom wyjściowy)
Badacze pobrali próbki języka od uczestników w celu izolacji i identyfikacji bakterii. Próbki uczestników pobrano za pomocą wymazówki i wysłano do hodowli bakteryjnej w ciągu 2 godzin. Kolonie bakteryjne oznaczano ilościowo (CFU/ml). Aby zaobserwować zmienność spowodowaną liczbą bakterii, pomiary wykonano ponownie po interwencji. Badacze ocenili klirens bakterii na podstawie linii podstawowej.
Pierwszy dzień przyjęcia (poziom wyjściowy)
Usuwanie bakterii jamy ustnej związanych z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Dzień 3 przyjęcia
Badacze pobrali próbki języka od uczestników w celu izolacji i identyfikacji bakterii. Próbki uczestników pobrano za pomocą wymazówki i wysłano do hodowli bakteryjnej w ciągu 2 godzin. Kolonie bakteryjne oznaczano ilościowo (CFU/ml). Aby zaobserwować zmienność spowodowaną liczbą bakterii, pomiary wykonano ponownie po interwencji. Badacze ocenili klirens bakterii na podstawie linii podstawowej.
Dzień 3 przyjęcia
Usuwanie bakterii jamy ustnej związanych z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Dzień wypisu
Badacze pobrali próbki języka od uczestników w celu izolacji i identyfikacji bakterii. Próbki uczestników pobrano za pomocą wymazówki i wysłano do hodowli bakteryjnej w ciągu 2 godzin. Kolonie bakteryjne oznaczano ilościowo (CFU/ml). Aby zaobserwować zmienność spowodowaną liczbą bakterii, pomiary wykonano ponownie po interwencji. Badacze ocenili klirens bakterii na podstawie linii podstawowej.
Dzień wypisu
Usuwanie bakterii jamy ustnej związanych z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 1 tydzień po dniu wypisu
Badacze pobrali próbki języka od uczestników w celu izolacji i identyfikacji bakterii. Próbki uczestników pobrano za pomocą wymazówki i wysłano do hodowli bakteryjnej w ciągu 2 godzin. Kolonie bakteryjne oznaczano ilościowo (CFU/ml). Aby zaobserwować zmienność spowodowaną liczbą bakterii, pomiary wykonano ponownie po interwencji. Badacze ocenili klirens bakterii na podstawie linii podstawowej.
1 tydzień po dniu wypisu
Usuwanie bakterii jamy ustnej związanych z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dniu wypisu
Badacze pobrali próbki języka od uczestników w celu izolacji i identyfikacji bakterii. Próbki uczestników pobrano za pomocą wymazówki i wysłano do hodowli bakteryjnej w ciągu 2 godzin. Kolonie bakteryjne oznaczano ilościowo (CFU/ml). Aby zaobserwować zmienność spowodowaną liczbą bakterii, pomiary wykonano ponownie po interwencji. Badacze ocenili klirens bakterii na podstawie linii podstawowej.
1 miesiąc po dniu wypisu
miary słabości jamy ustnej (funkcje jamy ustnej)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia (poziom wyjściowy)
Badacze zmierzyli siedem elementów dla pacjentów, aby zidentyfikować kruchość jamy ustnej, w tym 1) liczbę zębów, 2) zdolność żucia, 3) trudności z wydawaniem dźwięku „ta”, 4) nacisk na język, 5) nieprawidłowe ciśnienie połykania i 6) nalot na języku wskaźnik (TCI), 7) suchość w jamie ustnej. Słabość jamy ustnej podzielono na trzy grupy: słabość niezwiązana z jamą ustną, 0 punktów; słabość przedustna, 1-2 punkty; i kruchość jamy ustnej, ≥ 3 punkty.
Pierwszy dzień przyjęcia (poziom wyjściowy)
miary słabości jamy ustnej (funkcje jamy ustnej)
Ramy czasowe: Dzień 3 przyjęcia
Badacze zmierzyli siedem elementów dla pacjentów, aby zidentyfikować kruchość jamy ustnej, w tym 1) liczbę zębów, 2) zdolność żucia, 3) trudności z wydawaniem dźwięku „ta”, 4) nacisk na język, 5) nieprawidłowe ciśnienie połykania i 6) nalot na języku wskaźnik (TCI), 7) suchość w jamie ustnej. Słabość jamy ustnej podzielono na trzy grupy: słabość niezwiązana z jamą ustną, 0 punktów; słabość przedustna, 1-2 punkty; i kruchość jamy ustnej, ≥ 3 punkty.
Dzień 3 przyjęcia
miary słabości jamy ustnej (funkcje jamy ustnej)
Ramy czasowe: Dzień wypisu
Badacze zmierzyli siedem elementów dla pacjentów, aby zidentyfikować kruchość jamy ustnej, w tym 1) liczbę zębów, 2) zdolność żucia, 3) trudności z wydawaniem dźwięku „ta”, 4) nacisk na język, 5) nieprawidłowe ciśnienie połykania i 6) nalot na języku wskaźnik (TCI), 7) suchość w jamie ustnej. Słabość jamy ustnej podzielono na trzy grupy: słabość niezwiązana z jamą ustną, 0 punktów; słabość przedustna, 1-2 punkty; i kruchość jamy ustnej, ≥ 3 punkty.
Dzień wypisu
miary słabości jamy ustnej (funkcje jamy ustnej)
Ramy czasowe: 1 tydzień po dniu wypisu
Badacze zmierzyli siedem elementów dla pacjentów, aby zidentyfikować kruchość jamy ustnej, w tym 1) liczbę zębów, 2) zdolność żucia, 3) trudności z wydawaniem dźwięku „ta”, 4) nacisk na język, 5) nieprawidłowe ciśnienie połykania i 6) nalot na języku wskaźnik (TCI), 7) suchość w jamie ustnej. Słabość jamy ustnej podzielono na trzy grupy: słabość niezwiązana z jamą ustną, 0 punktów; słabość przedustna, 1-2 punkty; i kruchość jamy ustnej, ≥ 3 punkty.
1 tydzień po dniu wypisu
miary słabości jamy ustnej (funkcje jamy ustnej)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dniu wypisu
Badacze zmierzyli siedem elementów dla pacjentów, aby zidentyfikować kruchość jamy ustnej, w tym 1) liczbę zębów, 2) zdolność żucia, 3) trudności z wydawaniem dźwięku „ta”, 4) nacisk na język, 5) nieprawidłowe ciśnienie połykania i 6) nalot na języku wskaźnik (TCI), 7) suchość w jamie ustnej. Słabość jamy ustnej podzielono na trzy grupy: słabość niezwiązana z jamą ustną, 0 punktów; słabość przedustna, 1-2 punkty; i kruchość jamy ustnej, ≥ 3 punkty.
1 miesiąc po dniu wypisu
Zapach ust
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia (poziom wyjściowy)
Uczestnik został poproszony o wydychanie dwóch próbek gazu do badania. Badacze używali e-nosów do identyfikacji zapachu uczestników. Ocena zmienności zapachu w jamie ustnej po różnych interwencjach.
Pierwszy dzień przyjęcia (poziom wyjściowy)
Zapach ust
Ramy czasowe: Dzień 3 przyjęcia
Uczestnik został poproszony o wydychanie dwóch próbek gazu do badania. Badacze używali e-nosów do identyfikacji zapachu uczestników. Ocena zmienności zapachu w jamie ustnej po różnych interwencjach.
Dzień 3 przyjęcia
Zapach ust
Ramy czasowe: Dzień wypisu
Uczestnik został poproszony o wydychanie dwóch próbek gazu do badania. Badacze używali e-nosów do identyfikacji zapachu uczestników. Ocena zmienności zapachu w jamie ustnej po różnych interwencjach.
Dzień wypisu
Zapach ust
Ramy czasowe: 1 tydzień po dniu wypisu
Uczestnik został poproszony o wydychanie dwóch próbek gazu do badania. Badacze używali e-nosów do identyfikacji zapachu uczestników. Ocena zmienności zapachu w jamie ustnej po różnych interwencjach.
1 tydzień po dniu wypisu
Zapach ust
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dniu wypisu
Uczestnik został poproszony o wydychanie dwóch próbek gazu do badania. Badacze używali e-nosów do identyfikacji zapachu uczestników. Ocena zmienności zapachu w jamie ustnej po różnych interwencjach.
1 miesiąc po dniu wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-111-452

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj