口臭对口腔虚弱预防肺炎的影响
2024年7月20日 更新者：Chen, Yen-Chin、National Cheng-Kung University Hospital
口腔异味作为预防口腔脆弱中老年人肺炎的精准护理指标
本研究计划首先收集社区老年人口口腔功能和口腔卫生状况的数据，了解社区老年人口腔衰弱的正常模式。
随后，将对住院患者和社区老年人口的口腔状况进行比较。
目的是验证口腔气味是否可以作为干预后的客观生物指标。
研究概览
详细说明
第一阶段旨在研究口腔脆弱程度与肺炎相关病原体之间的关系，并建立社区居民的口腔气味数据库；第二阶段将比较144名中老年健康人和160名住院患者的口腔衰弱程度、肺炎相关病原体和口腔异味水平的差异。
第三阶段将确认口臭是否是一种有效的生物标志物，以显示口腔衰弱、肺炎相关病原体以及口腔管理康复后口臭的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
304
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yen-Chin Chen
- 电话号码：2019 +886-6-2353535
- 邮箱：yenchin2427@gmail.com
学习地点
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Tainan City、台湾、704
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
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接触：
- YenChin Chen
- 电话号码：2019 +886-6-2353535
- 邮箱：yenchin2427@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁，
- 警觉且定向，
- 只要有足够的理解和配合，
- 愿意参加口头评估。
排除标准：
- 全科医生认知评估 (GPCOG) 得分低于 5 分的患者，
- 接受口腔治疗如口腔癌治疗的患者，
- 患者进行口腔治疗如牙周病治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口腔护理小组
研究人员教导并监督患者或护理人员在饭后和睡前进行口腔护理。
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患者将被要求每天两次保持口腔卫生。
研究者将在以下时间点评估他们的口腔衰弱、口腔细菌、口腔异味和其他相关临床护理数据：住院第1天、住院第3天、出院当天、出院后1周和出院后1个月释放。
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实验性的：口腔管理组
研究者教导和监测患者或护理人员在饭后和睡前进行口腔保健和口腔锻炼，例如唾液腺按摩方法。
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患者将被要求每天两次进行口腔锻炼并保持口腔卫生。
研究者将在以下时间点评估他们的口腔衰弱、口腔细菌、口腔异味和其他相关临床护理数据：住院第1天、住院第3天、出院当天、出院后1周和出院后1个月释放。
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无干预：护理标准组
只提供口腔护理教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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清除肺炎相关口腔细菌
大体时间：入院第一天（基线）
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研究人员收集了参与者的舌头样本进行细菌分离和鉴定。
使用电子拭子收集参与者的样本，并在 2 小时内送去进行细菌培养。
对细菌菌落进行定量（CFU/ml）。
为了观察细菌数量引起的变化，干预后再次进行测量。
研究人员根据基线评估了细菌的清除情况。
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入院第一天（基线）
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清除肺炎相关口腔细菌
大体时间：入学第3天
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研究人员收集了参与者的舌头样本进行细菌分离和鉴定。
使用电子拭子收集参与者的样本，并在 2 小时内送去进行细菌培养。
对细菌菌落进行定量（CFU/ml）。
为了观察细菌数量引起的变化，干预后再次进行测量。
研究人员根据基线评估了细菌的清除情况。
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入学第3天
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清除肺炎相关口腔细菌
大体时间：出院日
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研究人员收集了参与者的舌头样本进行细菌分离和鉴定。
使用电子拭子收集参与者的样本，并在 2 小时内送去进行细菌培养。
对细菌菌落进行定量（CFU/ml）。
为了观察细菌数量引起的变化，干预后再次进行测量。
研究人员根据基线评估了细菌的清除情况。
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出院日
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清除肺炎相关口腔细菌
大体时间：出院后 1 周
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研究人员收集了参与者的舌头样本进行细菌分离和鉴定。
使用电子拭子收集参与者的样本，并在 2 小时内送去进行细菌培养。
对细菌菌落进行定量（CFU/ml）。
为了观察细菌数量引起的变化，干预后再次进行测量。
研究人员根据基线评估了细菌的清除情况。
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出院后 1 周
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清除肺炎相关口腔细菌
大体时间：出院后1个月
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研究人员收集了参与者的舌头样本进行细菌分离和鉴定。
使用电子拭子收集参与者的样本，并在 2 小时内送去进行细菌培养。
对细菌菌落进行定量（CFU/ml）。
为了观察细菌数量引起的变化，干预后再次进行测量。
研究人员根据基线评估了细菌的清除情况。
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出院后1个月
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口腔衰弱措施（口腔功能）
大体时间：入院第一天（基线）
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研究人员测量了患者识别口腔脆弱的七个项目，包括1）牙齿数量、2）咀嚼能力、3）发出“ta”音的困难、4）舌头压力、5）吞咽压力异常和6）舌苔指数（TCI），7）口腔干燥。
口腔衰弱分为三组：非口腔衰弱，0分；口前虚弱，1-2分；和口腔无力，≥3分。
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入院第一天（基线）
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口腔衰弱措施（口腔功能）
大体时间：入学第3天
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研究人员测量了患者识别口腔脆弱的七个项目，包括1）牙齿数量、2）咀嚼能力、3）发出“ta”音的困难、4）舌头压力、5）吞咽压力异常和6）舌苔指数（TCI），7）口腔干燥。
口腔衰弱分为三组：非口腔衰弱，0分；口前虚弱，1-2分；和口腔无力，≥3分。
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入学第3天
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口腔衰弱措施（口腔功能）
大体时间：出院日
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研究人员测量了患者识别口腔脆弱的七个项目，包括1）牙齿数量、2）咀嚼能力、3）发出“ta”音的困难、4）舌头压力、5）吞咽压力异常和6）舌苔指数（TCI），7）口腔干燥。
口腔衰弱分为三组：非口腔衰弱，0分；口前虚弱，1-2分；和口腔无力，≥3分。
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出院日
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口腔衰弱措施（口腔功能）
大体时间：出院后 1 周
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研究人员测量了患者识别口腔脆弱的七个项目，包括1）牙齿数量、2）咀嚼能力、3）发出“ta”音的困难、4）舌头压力、5）吞咽压力异常和6）舌苔指数（TCI），7）口腔干燥。
口腔衰弱分为三组：非口腔衰弱，0分；口前虚弱，1-2分；和口腔无力，≥3分。
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出院后 1 周
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口腔衰弱措施（口腔功能）
大体时间：出院后1个月
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研究人员测量了患者识别口腔脆弱的七个项目，包括1）牙齿数量、2）咀嚼能力、3）发出“ta”音的困难、4）舌头压力、5）吞咽压力异常和6）舌苔指数（TCI），7）口腔干燥。
口腔衰弱分为三组：非口腔衰弱，0分；口前虚弱，1-2分；和口腔无力，≥3分。
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出院后1个月
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口腔异味
大体时间：入院第一天（基线）
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一名参与者被要求呼出两种气体采样气体进行测试。
研究人员使用电子鼻来识别参与者的气味。
评估不同干预措施后口腔气味的变化。
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入院第一天（基线）
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口腔异味
大体时间：入学第3天
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一名参与者被要求呼出两种气体采样气体进行测试。
研究人员使用电子鼻来识别参与者的气味。
评估不同干预措施后口腔气味的变化。
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入学第3天
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口腔异味
大体时间：出院日
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一名参与者被要求呼出两种气体采样气体进行测试。
研究人员使用电子鼻来识别参与者的气味。
评估不同干预措施后口腔气味的变化。
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出院日
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口腔异味
大体时间：出院后 1 周
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一名参与者被要求呼出两种气体采样气体进行测试。
研究人员使用电子鼻来识别参与者的气味。
评估不同干预措施后口腔气味的变化。
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出院后 1 周
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口腔异味
大体时间：出院后1个月
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一名参与者被要求呼出两种气体采样气体进行测试。
研究人员使用电子鼻来识别参与者的气味。
评估不同干预措施后口腔气味的变化。
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出院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月14日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月20日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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