Olor bucal en la prevención de la neumonía por fragilidad oral
20 de julio de 2024 actualizado por: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
El olor de la boca como indicador de cuidado de precisión para prevenir la neumonía en adultos mayores y de mediana edad con fragilidad oral
Este plan de investigación tiene como objetivo primero recopilar datos sobre la función bucal y el estado de higiene bucal de la población de adultos mayores en la comunidad y comprender el modelo normal de fragilidad bucal entre los adultos mayores de la comunidad.
Posteriormente, se realizará una comparación entre el estado bucal de los pacientes hospitalizados y la población anciana residente en la comunidad.
El objetivo es verificar si el olor oral se puede utilizar como un indicador biológico objetivo después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera etapa tendrá como objetivo examinar las relaciones entre el nivel de fragilidad oral y los patógenos asociados a la neumonía, así como establecer una base de datos de olor bucal entre las personas que viven en la comunidad; La segunda etapa comparará las diferencias del nivel de fragilidad oral, patógenos asociados a la neumonía y olor bucal entre 144 personas sanas de mediana edad y mayores y 160 pacientes hospitalizados.
La tercera etapa confirmará si el olor de la boca es un factor biológico efectivo para mostrar los cambios de la fragilidad oral, los patógenos asociados con la neumonía y el olor de la boca después de la rehabilitación del manejo oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yen-Chin Chen
- Número de teléfono: 2019 +886-6-2353535
- Correo electrónico: yenchin2427@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tainan City, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
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Contacto:
- YenChin Chen
- Número de teléfono: 2019 +886-6-2353535
- Correo electrónico: yenchin2427@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años,
- Alerta y orientada,
- Con suficiente comprensión y cooperación,
- Dispuesto a participar en la evaluación oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que obtienen una puntuación inferior a 5 en la Evaluación de cognición del médico general (GPCOG),
- Pacientes con tratamientos orales como el tratamiento del cáncer oral,
- Pacientes con tratamientos orales como el tratamiento de la enfermedad periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo con cuidado bucal
Los investigadores enseñaron y monitorearon a los pacientes o cuidadores para que hicieran el cuidado bucal después de las comidas y antes de dormir.
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Los pacientes deberán mantener la higiene bucal dos veces al día.
Los investigadores evaluarán su fragilidad oral, bacterias orales, olor oral y otros datos relacionados con la atención clínica en los siguientes momentos: día 1 de hospitalización, día 3 de hospitalización, el día del alta, una semana después del alta y un mes después. descargar.
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Experimental: Grupo con manejo oral
Los investigadores enseñaron y monitorearon a los pacientes o cuidadores sobre el cuidado de la salud oral además de ejercicios orales como métodos de masaje de las glándulas salivales después de las comidas y antes de dormir.
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Los pacientes deberán realizar ejercicios orales y mantener la higiene bucal dos veces al día.
Los investigadores evaluarán su fragilidad oral, bacterias orales, olor oral y otros datos relacionados con la atención clínica en los siguientes momentos: día 1 de hospitalización, día 3 de hospitalización, el día del alta, una semana después del alta y un mes después. descargar.
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Sin intervención: Grupo con estándar de cuidado
Solo se brindó educación sobre el cuidado bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación de bacterias orales asociadas a la neumonía
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso (basal)
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Los investigadores recolectaron muestras de lengua de los participantes para el aislamiento e identificación de bacterias.
Las muestras de los participantes se recolectaron con un hisopo y se enviaron para cultivo bacteriano dentro de las 2 horas.
Se cuantificaron las colonias bacterianas (UFC/ml).
Para observar la variación provocada por el número de bacterias, se volvieron a tomar medidas después de la intervención.
Los investigadores evaluaron la eliminación de bacterias en función de la línea de base.
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El primer día de ingreso (basal)
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Eliminación de bacterias orales asociadas a la neumonía
Periodo de tiempo: Día 3 de ingreso
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Los investigadores recolectaron muestras de lengua de los participantes para el aislamiento e identificación de bacterias.
Las muestras de los participantes se recolectaron con un hisopo y se enviaron para cultivo bacteriano dentro de las 2 horas.
Se cuantificaron las colonias bacterianas (UFC/ml).
Para observar la variación provocada por el número de bacterias, se volvieron a tomar medidas después de la intervención.
Los investigadores evaluaron la eliminación de bacterias en función de la línea de base.
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Día 3 de ingreso
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Eliminación de bacterias orales asociadas a la neumonía
Periodo de tiempo: Día del alta
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Los investigadores recolectaron muestras de lengua de los participantes para el aislamiento e identificación de bacterias.
Las muestras de los participantes se recolectaron con un hisopo y se enviaron para cultivo bacteriano dentro de las 2 horas.
Se cuantificaron las colonias bacterianas (UFC/ml).
Para observar la variación provocada por el número de bacterias, se volvieron a tomar medidas después de la intervención.
Los investigadores evaluaron la eliminación de bacterias en función de la línea de base.
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Día del alta
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Eliminación de bacterias orales asociadas a la neumonía
Periodo de tiempo: 1 semana después del día del alta
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Los investigadores recolectaron muestras de lengua de los participantes para el aislamiento e identificación de bacterias.
Las muestras de los participantes se recolectaron con un hisopo y se enviaron para cultivo bacteriano dentro de las 2 horas.
Se cuantificaron las colonias bacterianas (UFC/ml).
Para observar la variación provocada por el número de bacterias, se volvieron a tomar medidas después de la intervención.
Los investigadores evaluaron la eliminación de bacterias en función de la línea de base.
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1 semana después del día del alta
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Eliminación de bacterias orales asociadas a la neumonía
Periodo de tiempo: 1 mes después del día del alta
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Los investigadores recolectaron muestras de lengua de los participantes para el aislamiento e identificación de bacterias.
Las muestras de los participantes se recolectaron con un hisopo y se enviaron para cultivo bacteriano dentro de las 2 horas.
Se cuantificaron las colonias bacterianas (UFC/ml).
Para observar la variación provocada por el número de bacterias, se volvieron a tomar medidas después de la intervención.
Los investigadores evaluaron la eliminación de bacterias en función de la línea de base.
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1 mes después del día del alta
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medidas de fragilidad oral (funciones orales)
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso (basal)
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Los investigadores midieron siete ítems para que los pacientes identificaran la fragilidad oral, incluidos 1) el número de dientes, 2) la capacidad masticatoria, 3) la dificultad para hacer el sonido "ta", 4) la presión de la lengua, 5) la presión anormal para tragar y 6) la saburra de la lengua. índice (TCI), 7) sequedad bucal.
La fragilidad oral se determinó en tres grupos: fragilidad no oral, 0 puntos; fragilidad preoral, 1-2 puntos; y fragilidad oral, ≥ 3 puntos.
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El primer día de ingreso (basal)
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medidas de fragilidad oral (funciones orales)
Periodo de tiempo: Día 3 de ingreso
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Los investigadores midieron siete ítems para que los pacientes identificaran la fragilidad oral, incluidos 1) el número de dientes, 2) la capacidad masticatoria, 3) la dificultad para hacer el sonido "ta", 4) la presión de la lengua, 5) la presión anormal para tragar y 6) la saburra de la lengua. índice (TCI), 7) sequedad bucal.
La fragilidad oral se determinó en tres grupos: fragilidad no oral, 0 puntos; fragilidad preoral, 1-2 puntos; y fragilidad oral, ≥ 3 puntos.
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Día 3 de ingreso
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medidas de fragilidad oral (funciones orales)
Periodo de tiempo: Día del alta
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Los investigadores midieron siete ítems para que los pacientes identificaran la fragilidad oral, incluidos 1) el número de dientes, 2) la capacidad masticatoria, 3) la dificultad para hacer el sonido "ta", 4) la presión de la lengua, 5) la presión anormal para tragar y 6) la saburra de la lengua. índice (TCI), 7) sequedad bucal.
La fragilidad oral se determinó en tres grupos: fragilidad no oral, 0 puntos; fragilidad preoral, 1-2 puntos; y fragilidad oral, ≥ 3 puntos.
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Día del alta
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medidas de fragilidad oral (funciones orales)
Periodo de tiempo: 1 semana después del día del alta
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Los investigadores midieron siete ítems para que los pacientes identificaran la fragilidad oral, incluidos 1) el número de dientes, 2) la capacidad masticatoria, 3) la dificultad para hacer el sonido "ta", 4) la presión de la lengua, 5) la presión anormal para tragar y 6) la saburra de la lengua. índice (TCI), 7) sequedad bucal.
La fragilidad oral se determinó en tres grupos: fragilidad no oral, 0 puntos; fragilidad preoral, 1-2 puntos; y fragilidad oral, ≥ 3 puntos.
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1 semana después del día del alta
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medidas de fragilidad oral (funciones orales)
Periodo de tiempo: 1 mes después del día del alta
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Los investigadores midieron siete ítems para que los pacientes identificaran la fragilidad oral, incluidos 1) el número de dientes, 2) la capacidad masticatoria, 3) la dificultad para hacer el sonido "ta", 4) la presión de la lengua, 5) la presión anormal para tragar y 6) la saburra de la lengua. índice (TCI), 7) sequedad bucal.
La fragilidad oral se determinó en tres grupos: fragilidad no oral, 0 puntos; fragilidad preoral, 1-2 puntos; y fragilidad oral, ≥ 3 puntos.
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1 mes después del día del alta
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Olor oral
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso (basal)
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Se solicitó a un participante que exhalara dos gases de muestreo de gas para la prueba.
Los investigadores usaron una nariz E para identificar el olor de los participantes.
Evaluar la variación del olor bucal tras diferentes intervenciones.
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El primer día de ingreso (basal)
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Olor oral
Periodo de tiempo: Día 3 de ingreso
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Se solicitó a un participante que exhalara dos gases de muestreo de gas para la prueba.
Los investigadores usaron una nariz E para identificar el olor de los participantes.
Evaluar la variación del olor bucal tras diferentes intervenciones.
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Día 3 de ingreso
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Olor oral
Periodo de tiempo: Día del alta
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Se solicitó a un participante que exhalara dos gases de muestreo de gas para la prueba.
Los investigadores usaron una nariz E para identificar el olor de los participantes.
Evaluar la variación del olor bucal tras diferentes intervenciones.
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Día del alta
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Olor oral
Periodo de tiempo: 1 semana después del día del alta
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Se solicitó a un participante que exhalara dos gases de muestreo de gas para la prueba.
Los investigadores usaron una nariz E para identificar el olor de los participantes.
Evaluar la variación del olor bucal tras diferentes intervenciones.
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1 semana después del día del alta
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Olor oral
Periodo de tiempo: 1 mes después del día del alta
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Se solicitó a un participante que exhalara dos gases de muestreo de gas para la prueba.
Los investigadores usaron una nariz E para identificar el olor de los participantes.
Evaluar la variación del olor bucal tras diferentes intervenciones.
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1 mes después del día del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-111-452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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