Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundlugt til forebyggelse af lungebetændelse ved oral skrøbelighed

20. juli 2024 opdateret af: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Mundlugt som en præcisionsplejeindikator til forebyggelse af lungebetændelse blandt midaldrende og ældre voksne med mundsvaghed

Denne forskningsplan har til formål først at indsamle data om den mundtlige funktion og mundhygiejnestatus for den ældre befolkning i samfundet og at forstå den normale model for oral skrøbelighed blandt de ældre voksne i samfundet. Efterfølgende vil der blive foretaget en sammenligning mellem indlagte patienters orale status og den samfundsboende ældre befolkning. Målet er at verificere, om oral lugt kan bruges som en objektiv biologisk indikator efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase vil sigte mod at undersøge sammenhængen mellem niveauet af oral skrøbelighed og lungebetændelse-associerede patogener, samt at etablere en mundlugtdatabase blandt samfundsboende mennesker; Den anden fase vil sammenligne forskellene i niveauet af oral skrøbelighed, lungebetændelsesassocierede patogener og mundlugt mellem 144 midaldrende og ældre raske mennesker og 160 hospitalsindlæggelsespatienter. Den tredje fase vil bekræfte, om mundlugten er en effektiv biologisk producent til at vise ændringerne af oral skrøbelighed, lungebetændelse-associerede patogener og mundlugt efter oral behandlingsrehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år gammel,
  • Alert og orienteret,
  • Med tilstrækkelig forståelse og samarbejde,
  • Deltager gerne i mundtlig bedømmelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der scorer under 5 på den praktiserende læges vurdering af kognition (GPCOG),
  • Patienter med orale behandlinger såsom oral cancerbehandling,
  • Patienter med orale behandlinger såsom paradentosebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med mundpleje
Efterforskerne lærte og overvågede patienter eller plejere at udføre mundpleje efter måltider og før søvn.
Procedure: Mundpleje
Patienterne vil blive bedt om at opretholde mundhygiejne to gange om dagen. Efterforskerne vil vurdere deres orale skrøbelighed, orale bakterier, oral lugt og andre relaterede kliniske plejedata på følgende tidspunkter: dag 1 for indlæggelse, dag 3 for hospitalsindlæggelse, udskrivelsesdagen, en uge efter udskrivelse og en måned efter udledning.
Eksperimentel: Gruppe med mundtlig ledelse
Efterforskerne underviste og overvågede patienter eller plejepersonale til oral sundhedspleje plus orale øvelser såsom spytkirtler-massagemetoder efter måltider og før søvn.
Procedure: Mundøvelser og mundhygiejne
Patienterne vil blive bedt om at udføre mundøvelser og opretholde mundhygiejne to gange om dagen. Efterforskerne vil vurdere deres orale skrøbelighed, orale bakterier, oral lugt og andre relaterede kliniske plejedata på følgende tidspunkter: dag 1 for indlæggelse, dag 3 for hospitalsindlæggelse, udskrivelsesdagen, en uge efter udskrivelse og en måned efter udledning.
Ingen indgriben: Gruppe med standard pleje
Kun givet mundplejeundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernelse af lungebetændelse associerede orale bakterier
Tidsramme: Den første indlæggelsesdag (baseline)
Efterforskerne indsamlede tungeprøver fra deltagere til bakteriel isolering og identifikation. Deltagernes prøver blev indsamlet ved hjælp af en eswab og sendt til bakteriekultur inden for 2 timer. Bakteriekolonier blev kvantificeret (CFU/ml). For at observere variationen forårsaget af antallet af bakterier, blev der målt igen efter indgrebet. Efterforskerne vurderede clearance af bakterier baseret på baseline.
Den første indlæggelsesdag (baseline)
Fjernelse af lungebetændelse associerede orale bakterier
Tidsramme: Dag 3 af optagelsen
Efterforskerne indsamlede tungeprøver fra deltagere til bakteriel isolering og identifikation. Deltagernes prøver blev indsamlet ved hjælp af en eswab og sendt til bakteriekultur inden for 2 timer. Bakteriekolonier blev kvantificeret (CFU/ml). For at observere variationen forårsaget af antallet af bakterier, blev der målt igen efter indgrebet. Efterforskerne vurderede clearance af bakterier baseret på baseline.
Dag 3 af optagelsen
Fjernelse af lungebetændelse associerede orale bakterier
Tidsramme: Udskrivningsdag
Efterforskerne indsamlede tungeprøver fra deltagere til bakteriel isolering og identifikation. Deltagernes prøver blev indsamlet ved hjælp af en eswab og sendt til bakteriekultur inden for 2 timer. Bakteriekolonier blev kvantificeret (CFU/ml). For at observere variationen forårsaget af antallet af bakterier, blev der målt igen efter indgrebet. Efterforskerne vurderede clearance af bakterier baseret på baseline.
Udskrivningsdag
Fjernelse af lungebetændelse associerede orale bakterier
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsesdagen
Efterforskerne indsamlede tungeprøver fra deltagere til bakteriel isolering og identifikation. Deltagernes prøver blev indsamlet ved hjælp af en eswab og sendt til bakteriekultur inden for 2 timer. Bakteriekolonier blev kvantificeret (CFU/ml). For at observere variationen forårsaget af antallet af bakterier, blev der målt igen efter indgrebet. Efterforskerne vurderede clearance af bakterier baseret på baseline.
1 uge efter udskrivelsesdagen
Fjernelse af lungebetændelse associerede orale bakterier
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsesdagen
Efterforskerne indsamlede tungeprøver fra deltagere til bakteriel isolering og identifikation. Deltagernes prøver blev indsamlet ved hjælp af en eswab og sendt til bakteriekultur inden for 2 timer. Bakteriekolonier blev kvantificeret (CFU/ml). For at observere variationen forårsaget af antallet af bakterier, blev der målt igen efter indgrebet. Efterforskerne vurderede clearance af bakterier baseret på baseline.
1 måned efter udskrivelsesdagen
orale skrøbelighedsmål (mundtlige funktioner)
Tidsramme: Den første indlæggelsesdag (baseline)
Efterforskerne målte syv punkter for patienter for at identificere oral skrøbelighed, herunder 1) antallet af tænder, 2) tyggeevne, 3) vanskeligheder med at lave "ta"-lyden, 4) tungetryk, 5) unormalt synketryk og 6) tungebelægning indeks (TCI), 7) oral tørhed. Oral skrøbelighed blev bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøbelighed, 0 point; præ-oral skrøbelighed, 1-2 point; og oral skrøbelighed, ≥ 3 point.
Den første indlæggelsesdag (baseline)
orale skrøbelighedsmål (mundtlige funktioner)
Tidsramme: Dag 3 af optagelsen
Efterforskerne målte syv punkter for patienter for at identificere oral skrøbelighed, herunder 1) antallet af tænder, 2) tyggeevne, 3) vanskeligheder med at lave "ta"-lyden, 4) tungetryk, 5) unormalt synketryk og 6) tungebelægning indeks (TCI), 7) oral tørhed. Oral skrøbelighed blev bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøbelighed, 0 point; præ-oral skrøbelighed, 1-2 point; og oral skrøbelighed, ≥ 3 point.
Dag 3 af optagelsen
orale skrøbelighedsmål (mundtlige funktioner)
Tidsramme: Udskrivningsdag
Efterforskerne målte syv punkter for patienter for at identificere oral skrøbelighed, herunder 1) antallet af tænder, 2) tyggeevne, 3) vanskeligheder med at lave "ta"-lyden, 4) tungetryk, 5) unormalt synketryk og 6) tungebelægning indeks (TCI), 7) oral tørhed. Oral skrøbelighed blev bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøbelighed, 0 point; præ-oral skrøbelighed, 1-2 point; og oral skrøbelighed, ≥ 3 point.
Udskrivningsdag
orale skrøbelighedsmål (mundtlige funktioner)
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsesdagen
Efterforskerne målte syv punkter for patienter for at identificere oral skrøbelighed, herunder 1) antallet af tænder, 2) tyggeevne, 3) vanskeligheder med at lave "ta"-lyden, 4) tungetryk, 5) unormalt synketryk og 6) tungebelægning indeks (TCI), 7) oral tørhed. Oral skrøbelighed blev bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøbelighed, 0 point; præ-oral skrøbelighed, 1-2 point; og oral skrøbelighed, ≥ 3 point.
1 uge efter udskrivelsesdagen
orale skrøbelighedsmål (mundtlige funktioner)
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsesdagen
Efterforskerne målte syv punkter for patienter for at identificere oral skrøbelighed, herunder 1) antallet af tænder, 2) tyggeevne, 3) vanskeligheder med at lave "ta"-lyden, 4) tungetryk, 5) unormalt synketryk og 6) tungebelægning indeks (TCI), 7) oral tørhed. Oral skrøbelighed blev bestemt i tre grupper: ikke-oral skrøbelighed, 0 point; præ-oral skrøbelighed, 1-2 point; og oral skrøbelighed, ≥ 3 point.
1 måned efter udskrivelsesdagen
Oral lugt
Tidsramme: Den første indlæggelsesdag (baseline)
En deltager blev bedt om at udånde to gasprøver til test. Efterforskerne brugte en E-næse til at identificere deltagernes lugt. At vurdere variationen af ​​oral lugt efter forskellige indgreb.
Den første indlæggelsesdag (baseline)
Oral lugt
Tidsramme: Dag 3 af optagelsen
En deltager blev bedt om at udånde to gasprøver til test. Efterforskerne brugte en E-næse til at identificere deltagernes lugt. At vurdere variationen af ​​oral lugt efter forskellige indgreb.
Dag 3 af optagelsen
Oral lugt
Tidsramme: Udskrivningsdag
En deltager blev bedt om at udånde to gasprøver til test. Efterforskerne brugte en E-næse til at identificere deltagernes lugt. At vurdere variationen af ​​oral lugt efter forskellige indgreb.
Udskrivningsdag
Oral lugt
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsesdagen
En deltager blev bedt om at udånde to gasprøver til test. Efterforskerne brugte en E-næse til at identificere deltagernes lugt. At vurdere variationen af ​​oral lugt efter forskellige indgreb.
1 uge efter udskrivelsesdagen
Oral lugt
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsesdagen
En deltager blev bedt om at udånde to gasprøver til test. Efterforskerne brugte en E-næse til at identificere deltagernes lugt. At vurdere variationen af ​​oral lugt efter forskellige indgreb.
1 måned efter udskrivelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-111-452

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Mundøvelser og mundhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner