Odor da boca na prevenção da pneumonia por fragilidade oral
20 de julho de 2024 atualizado por: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
Odor bucal como indicador de cuidado preciso para prevenir pneumonia entre adultos de meia-idade e idosos com fragilidade oral
Este plano de investigação visa, em primeiro lugar, recolher dados sobre a função oral e o estado de higiene oral da população idosa da comunidade e compreender o modelo normal de fragilidade oral entre os idosos da comunidade.
Posteriormente, será feita uma comparação entre o estado bucal de pacientes hospitalizados e a população idosa residente na comunidade.
O objetivo é verificar se o odor oral pode ser usado como um indicador biológico objetivo após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira etapa terá como objetivo examinar as relações entre o nível de fragilidade oral e os patógenos associados à pneumonia, bem como estabelecer um banco de dados de odores bucais entre pessoas da comunidade; A segunda etapa comparará as diferenças do nível de fragilidade oral, patógenos associados à pneumonia e odor bucal entre 144 pessoas saudáveis de meia-idade e mais velhas e 160 pacientes hospitalizados.
A terceira etapa confirmará se o odor bucal é um agente biológico eficaz para mostrar as mudanças de fragilidade oral, patógenos associados à pneumonia e odor bucal após a reabilitação do manejo oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
304
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yen-Chin Chen
- Número de telefone: 2019 +886-6-2353535
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
Locais de estudo
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Tainan City, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
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Contato:
- YenChin Chen
- Número de telefone: 2019 +886-6-2353535
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos,
- Alerta e orientado,
- Com compreensão e cooperação suficientes,
- Disposto a participar de avaliação oral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pontuação abaixo de 5 na Avaliação de Cognição do Clínico Geral (GPCOG),
- Pacientes com tratamentos orais, como tratamento de câncer bucal,
- Pacientes com tratamentos orais, como tratamento de doenças periodontais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo com cuidados bucais
Os pesquisadores ensinaram e monitoraram os pacientes ou cuidadores a fazer cuidados bucais após as refeições e antes de dormir.
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Os pacientes serão obrigados a manter a higiene oral duas vezes por dia.
Os investigadores avaliarão sua fragilidade oral, bactérias orais, odor oral e outros dados de cuidados clínicos relacionados nos seguintes pontos de tempo: dia 1 de hospitalização, dia 3 de hospitalização, dia da alta, uma semana após a alta e um mês após descarga.
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Experimental: Grupo com gestão oral
Os pesquisadores ensinaram e monitoraram os pacientes ou cuidadores sobre cuidados com a saúde bucal e exercícios orais, como métodos de massagem das glândulas salivares após as refeições e antes de dormir.
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Os pacientes serão obrigados a realizar exercícios orais e manter a higiene bucal duas vezes ao dia.
Os investigadores avaliarão sua fragilidade oral, bactérias orais, odor oral e outros dados de cuidados clínicos relacionados nos seguintes pontos de tempo: dia 1 de hospitalização, dia 3 de hospitalização, dia da alta, uma semana após a alta e um mês após descarga.
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Sem intervenção: Grupo com padrão de atendimento
Forneceu apenas educação sobre cuidados bucais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eliminação de bactérias orais associadas à pneumonia
Prazo: O primeiro dia de admissão (linha de base)
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Os investigadores coletaram amostras de língua dos participantes para isolamento e identificação bacteriana.
As amostras dos participantes foram coletadas usando um eswab e enviadas para cultura bacteriana em 2 horas.
As colônias bacterianas foram quantificadas (UFC/ml).
Para observar a variação causada pelo número de bactérias, as medições foram feitas novamente após a intervenção.
Os investigadores avaliaram a depuração de bactérias com base na linha de base.
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O primeiro dia de admissão (linha de base)
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Eliminação de bactérias orais associadas à pneumonia
Prazo: 3º dia de admissão
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Os investigadores coletaram amostras de língua dos participantes para isolamento e identificação bacteriana.
As amostras dos participantes foram coletadas usando um eswab e enviadas para cultura bacteriana em 2 horas.
As colônias bacterianas foram quantificadas (UFC/ml).
Para observar a variação causada pelo número de bactérias, as medições foram feitas novamente após a intervenção.
Os investigadores avaliaram a depuração de bactérias com base na linha de base.
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3º dia de admissão
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Eliminação de bactérias orais associadas à pneumonia
Prazo: Dia de alta
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Os investigadores coletaram amostras de língua dos participantes para isolamento e identificação bacteriana.
As amostras dos participantes foram coletadas usando um eswab e enviadas para cultura bacteriana em 2 horas.
As colônias bacterianas foram quantificadas (UFC/ml).
Para observar a variação causada pelo número de bactérias, as medições foram feitas novamente após a intervenção.
Os investigadores avaliaram a depuração de bactérias com base na linha de base.
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Dia de alta
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Eliminação de bactérias orais associadas à pneumonia
Prazo: 1 semana após o dia da alta
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Os investigadores coletaram amostras de língua dos participantes para isolamento e identificação bacteriana.
As amostras dos participantes foram coletadas usando um eswab e enviadas para cultura bacteriana em 2 horas.
As colônias bacterianas foram quantificadas (UFC/ml).
Para observar a variação causada pelo número de bactérias, as medições foram feitas novamente após a intervenção.
Os investigadores avaliaram a depuração de bactérias com base na linha de base.
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1 semana após o dia da alta
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Eliminação de bactérias orais associadas à pneumonia
Prazo: 1 mês após o dia da alta
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Os investigadores coletaram amostras de língua dos participantes para isolamento e identificação bacteriana.
As amostras dos participantes foram coletadas usando um eswab e enviadas para cultura bacteriana em 2 horas.
As colônias bacterianas foram quantificadas (UFC/ml).
Para observar a variação causada pelo número de bactérias, as medições foram feitas novamente após a intervenção.
Os investigadores avaliaram a depuração de bactérias com base na linha de base.
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1 mês após o dia da alta
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medidas de fragilidade oral (funções orais)
Prazo: O primeiro dia de admissão (linha de base)
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Os pesquisadores mediram sete itens para os pacientes identificarem fragilidade oral, incluindo 1) o número de dentes, 2) habilidade mastigatória, 3) dificuldade em fazer o som "ta", 4) pressão na língua, 5) pressão anormal para engolir e 6) saburra lingual índice (TCI), 7) secura oral.
A fragilidade oral foi determinada em três grupos: fragilidade não oral, 0 pontos; fragilidade pré-oral, 1-2 pontos; e fragilidade oral, ≥ 3 pontos.
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O primeiro dia de admissão (linha de base)
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medidas de fragilidade oral (funções orais)
Prazo: 3º dia de admissão
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Os pesquisadores mediram sete itens para os pacientes identificarem fragilidade oral, incluindo 1) o número de dentes, 2) habilidade mastigatória, 3) dificuldade em fazer o som "ta", 4) pressão na língua, 5) pressão anormal para engolir e 6) saburra lingual índice (TCI), 7) secura oral.
A fragilidade oral foi determinada em três grupos: fragilidade não oral, 0 pontos; fragilidade pré-oral, 1-2 pontos; e fragilidade oral, ≥ 3 pontos.
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3º dia de admissão
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medidas de fragilidade oral (funções orais)
Prazo: Dia de alta
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Os pesquisadores mediram sete itens para os pacientes identificarem fragilidade oral, incluindo 1) o número de dentes, 2) habilidade mastigatória, 3) dificuldade em fazer o som "ta", 4) pressão na língua, 5) pressão anormal para engolir e 6) saburra lingual índice (TCI), 7) secura oral.
A fragilidade oral foi determinada em três grupos: fragilidade não oral, 0 pontos; fragilidade pré-oral, 1-2 pontos; e fragilidade oral, ≥ 3 pontos.
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Dia de alta
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medidas de fragilidade oral (funções orais)
Prazo: 1 semana após o dia da alta
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Os pesquisadores mediram sete itens para os pacientes identificarem fragilidade oral, incluindo 1) o número de dentes, 2) habilidade mastigatória, 3) dificuldade em fazer o som "ta", 4) pressão na língua, 5) pressão anormal para engolir e 6) saburra lingual índice (TCI), 7) secura oral.
A fragilidade oral foi determinada em três grupos: fragilidade não oral, 0 pontos; fragilidade pré-oral, 1-2 pontos; e fragilidade oral, ≥ 3 pontos.
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1 semana após o dia da alta
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medidas de fragilidade oral (funções orais)
Prazo: 1 mês após o dia da alta
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Os pesquisadores mediram sete itens para os pacientes identificarem fragilidade oral, incluindo 1) o número de dentes, 2) habilidade mastigatória, 3) dificuldade em fazer o som "ta", 4) pressão na língua, 5) pressão anormal para engolir e 6) saburra lingual índice (TCI), 7) secura oral.
A fragilidade oral foi determinada em três grupos: fragilidade não oral, 0 pontos; fragilidade pré-oral, 1-2 pontos; e fragilidade oral, ≥ 3 pontos.
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1 mês após o dia da alta
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Odor oral
Prazo: O primeiro dia de admissão (linha de base)
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Um participante foi solicitado a exalar dois gases de amostragem de gás para teste.
Os investigadores usaram um nariz eletrônico para identificar o odor dos participantes.
Avaliar a variação do odor oral após diferentes intervenções.
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O primeiro dia de admissão (linha de base)
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Odor oral
Prazo: 3º dia de admissão
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Um participante foi solicitado a exalar dois gases de amostragem de gás para teste.
Os investigadores usaram um nariz eletrônico para identificar o odor dos participantes.
Avaliar a variação do odor oral após diferentes intervenções.
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3º dia de admissão
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Odor oral
Prazo: Dia de alta
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Um participante foi solicitado a exalar dois gases de amostragem de gás para teste.
Os investigadores usaram um nariz eletrônico para identificar o odor dos participantes.
Avaliar a variação do odor oral após diferentes intervenções.
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Dia de alta
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Odor oral
Prazo: 1 semana após o dia da alta
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Um participante foi solicitado a exalar dois gases de amostragem de gás para teste.
Os investigadores usaram um nariz eletrônico para identificar o odor dos participantes.
Avaliar a variação do odor oral após diferentes intervenções.
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1 semana após o dia da alta
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Odor oral
Prazo: 1 mês após o dia da alta
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Um participante foi solicitado a exalar dois gases de amostragem de gás para teste.
Os investigadores usaram um nariz eletrônico para identificar o odor dos participantes.
Avaliar a variação do odor oral após diferentes intervenções.
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1 mês após o dia da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-111-452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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