Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun haju Oral Frailtyn keuhkokuumeen ehkäisyssä

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Suun haju tarkana hoito-indikaattorina keuhkokuumeen ehkäisyyn keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on suun heikkoutta

Tämän tutkimussuunnitelman tavoitteena on ensin kerätä tietoa ikääntyneiden suun toiminnasta ja suuhygieniasta yhteisössä sekä ymmärtää yhteiskunnan iäkkäiden aikuisten suun heikkouden normaalia mallia. Myöhemmin verrataan sairaalahoidossa olevien potilaiden suun tilaa ja yhteiskunnassa asuvaa iäkkäämpää väestöä. Tavoitteena on varmistaa, voidaanko suun hajua käyttää objektiivisena biologisena indikaattorina toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä vaiheessa pyritään tutkimaan suun heikkouden ja keuhkokuumeeseen liittyvien taudinaiheuttajien välisiä suhteita sekä perustamaan suun hajutietokanta yhteisössä asuvien ihmisten keskuudessa; Toisessa vaiheessa verrataan suun heikkouden, keuhkokuumeeseen liittyvien taudinaiheuttajien ja suun hajun eroja 144 keski-ikäisen ja vanhemman terveen ihmisen ja 160 sairaalapotilaan välillä. Kolmas vaihe vahvistaa, onko suun haju tehokas biologinen tekijä, joka näyttää suun haurauden, keuhkokuumeeseen liittyvien patogeenien ja suun hajun muutokset suun hoitokuntoutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta vanha,
  • Valpas ja suuntautunut,
  • Riittävällä ymmärryksellä ja yhteistyöllä
  • Valmis osallistumaan suulliseen arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden pistemäärä on alle 5 yleislääkärin kognition arvioinnissa (GPCOG),
  • Potilaat, jotka saavat suun kautta otettavaa hoitoa, kuten suun syövän hoitoa,
  • Potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia hoitoja, kuten parodontiittihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä suun hoitoon
Tutkijat opettivat ja seurasivat potilaita tai omaishoitajia tekemään suun hoitoa aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
Menettely: Suun hoito
Potilaiden on huolehdittava suuhygieniasta kahdesti päivässä. Tutkijat arvioivat suun haurautta, suun bakteereja, suun hajua ja muita asiaan liittyviä kliinisiä hoitotietoja seuraavina ajankohtina: sairaalahoidon päivä 1, sairaalahoitopäivä 3, kotiutuspäivä, viikko kotiutuksen jälkeen ja kuukausi kotiutuksen jälkeen. purkaa.
Kokeellinen: Ryhmä suullisella johdolla
Tutkijat opettivat ja seurasivat potilaita tai omaishoitajia suun terveydenhoitoa sekä suuharjoituksia, kuten sylkirauhasten hierontamenetelmiä aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
Menettely: Suuharjoitukset ja suuhygienia
Potilaiden tulee suorittaa suuharjoituksia ja huolehtia suuhygieniasta kahdesti päivässä. Tutkijat arvioivat suun haurautta, suun bakteereja, suun hajua ja muita asiaan liittyviä kliinisiä hoitotietoja seuraavina ajankohtina: sairaalahoidon päivä 1, sairaalahoitopäivä 3, kotiutuspäivä, viikko kotiutuksen jälkeen ja kuukausi kotiutuksen jälkeen. purkaa.
Ei väliintuloa: Ryhmä, jolla on standardihoito
Tarjonnut vain suunhoitokoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien puhdistuma
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perustila)
Tutkijat keräsivät osallistujilta kielinäytteitä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi. Osallistujien näytteet kerättiin vanupuikolla ja lähetettiin bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä. Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml). Bakteerien lukumäärän aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi suoritettiin mittaukset uudelleen toimenpiteen jälkeen. Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perustila)
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien puhdistuma
Aikaikkuna: Pääsypäivä 3
Tutkijat keräsivät osallistujilta kielinäytteitä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi. Osallistujien näytteet kerättiin vanupuikolla ja lähetettiin bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä. Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml). Bakteerien lukumäärän aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi suoritettiin mittaukset uudelleen toimenpiteen jälkeen. Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
Pääsypäivä 3
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien puhdistuma
Aikaikkuna: Purkauspäivä
Tutkijat keräsivät osallistujilta kielinäytteitä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi. Osallistujien näytteet kerättiin vanupuikolla ja lähetettiin bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä. Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml). Bakteerien lukumäärän aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi suoritettiin mittaukset uudelleen toimenpiteen jälkeen. Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
Purkauspäivä
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien puhdistuma
Aikaikkuna: 1 viikko poistumispäivän jälkeen
Tutkijat keräsivät osallistujilta kielinäytteitä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi. Osallistujien näytteet kerättiin vanupuikolla ja lähetettiin bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä. Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml). Bakteerien lukumäärän aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi suoritettiin mittaukset uudelleen toimenpiteen jälkeen. Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
1 viikko poistumispäivän jälkeen
Keuhkokuumeeseen liittyvien suun bakteerien puhdistuma
Aikaikkuna: 1 kk poistumispäivän jälkeen
Tutkijat keräsivät osallistujilta kielinäytteitä bakteerien eristämiseksi ja tunnistamiseksi. Osallistujien näytteet kerättiin vanupuikolla ja lähetettiin bakteeriviljelyyn 2 tunnin sisällä. Bakteeripesäkkeet kvantifioitiin (CFU/ml). Bakteerien lukumäärän aiheuttaman vaihtelun havaitsemiseksi suoritettiin mittaukset uudelleen toimenpiteen jälkeen. Tutkijat arvioivat bakteerien puhdistuman lähtötilanteen perusteella.
1 kk poistumispäivän jälkeen
suun heikkouden mittaukset (suun toiminnot)
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perustila)
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus. Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perustila)
suun heikkouden mittaukset (suun toiminnot)
Aikaikkuna: Pääsypäivä 3
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus. Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
Pääsypäivä 3
suun heikkouden mittaukset (suun toiminnot)
Aikaikkuna: Purkauspäivä
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus. Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
Purkauspäivä
suun heikkouden mittaukset (suun toiminnot)
Aikaikkuna: 1 viikko poistumispäivän jälkeen
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus. Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
1 viikko poistumispäivän jälkeen
suun heikkouden mittaukset (suun toiminnot)
Aikaikkuna: 1 kk poistumispäivän jälkeen
Tutkijat mittasivat potilaille seitsemän kohdetta suun heikkouden tunnistamiseksi, mukaan lukien 1) hampaiden lukumäärä, 2) puremiskyky, 3) vaikeus saada "ta"-ääntä, 4) kielen paine, 5) epänormaali nielemispaine ja 6) kielen pinnoite. indeksi (TCI), 7) suun kuivuus. Suun heikkous määritettiin kolmeen ryhmään: ei-suullinen heikkous, 0 pistettä; suua edeltävä heikkous, 1-2 pistettä; ja suun heikkous, ≥ 3 pistettä.
1 kk poistumispäivän jälkeen
Suun haju
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perustila)
Osallistujaa pyydettiin hengittämään ulos kaksi kaasunäytteenottokaasua testausta varten. Tutkijat käyttivät E-nenää tunnistaakseen osallistujien hajun. Arvioi suun hajun vaihtelua erilaisten interventioiden jälkeen.
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä (perustila)
Suun haju
Aikaikkuna: Pääsypäivä 3
Osallistujaa pyydettiin hengittämään ulos kaksi kaasunäytteenottokaasua testausta varten. Tutkijat käyttivät E-nenää tunnistaakseen osallistujien hajun. Arvioi suun hajun vaihtelua erilaisten interventioiden jälkeen.
Pääsypäivä 3
Suun haju
Aikaikkuna: Purkauspäivä
Osallistujaa pyydettiin hengittämään ulos kaksi kaasunäytteenottokaasua testausta varten. Tutkijat käyttivät E-nenää tunnistaakseen osallistujien hajun. Arvioi suun hajun vaihtelua erilaisten interventioiden jälkeen.
Purkauspäivä
Suun haju
Aikaikkuna: 1 viikko poistumispäivän jälkeen
Osallistujaa pyydettiin hengittämään ulos kaksi kaasunäytteenottokaasua testausta varten. Tutkijat käyttivät E-nenää tunnistaakseen osallistujien hajun. Arvioi suun hajun vaihtelua erilaisten interventioiden jälkeen.
1 viikko poistumispäivän jälkeen
Suun haju
Aikaikkuna: 1 kk poistumispäivän jälkeen
Osallistujaa pyydettiin hengittämään ulos kaksi kaasunäytteenottokaasua testausta varten. Tutkijat käyttivät E-nenää tunnistaakseen osallistujien hajun. Arvioi suun hajun vaihtelua erilaisten interventioiden jälkeen.
1 kk poistumispäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-ER-111-452

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuharjoitukset ja suuhygienia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa