Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munlukt på att förebygga lunginflammation av oral svaghet

20 juli 2024 uppdaterad av: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Munlukt som en precisionsvårdsindikator för att förebygga lunginflammation bland medelålders och äldre vuxna med munsvaghet

Denna forskningsplan syftar till att först samla in data om munfunktionen och munhygienstatusen hos den äldre befolkningen i samhället och att förstå den normala modellen för oral svaghet bland äldre vuxna i samhället. Därefter kommer en jämförelse att göras mellan den orala statusen hos inlagda patienter och den äldre befolkningen som bor i samhället. Målet är att verifiera om oral lukt kan användas som en objektiv biologisk indikator efter intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det första steget kommer att syfta till att undersöka sambanden mellan nivån av oral svaghet och lunginflammation associerade patogener, samt att upprätta en munluktdatabas bland människor som bor i samhället; Det andra steget kommer att jämföra skillnaderna i nivån av oral skörhet, lunginflammation associerade patogener och munlukt mellan 144 medelålders och äldre friska personer och 160 sjukhusvårdspatienter. Det tredje steget kommer att bekräfta om munlukten är en effektiv biologisk tillverkare för att visa förändringar av oral skörhet, lunginflammation associerade patogener och munlukt efter oral behandlingsrehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 50 år gammal,
  • Alert och orienterad,
  • Med tillräcklig förståelse och samarbete,
  • Vill gärna delta i muntlig bedömning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får mindre än 5 på General Practitioner Assessment of Cognition (GPCOG),
  • Patienter med orala behandlingar såsom oral cancerbehandling,
  • Patienter med orala behandlingar såsom behandling av parodontit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp med munvård
Utredarna lärde och övervakade patienter eller vårdgivare att göra munvård efter måltider och före sömn.
Procedur: Munvård
Patienterna kommer att behöva upprätthålla munhygien två gånger om dagen. Utredarna kommer att bedöma deras orala svaghet, orala bakterier, oral lukt och andra relaterade kliniska vårddata på följande tidpunkter: dag 1 av sjukhusvistelse, dag 3 av sjukhusvistelse, dagen för utskrivning, en vecka efter utskrivning och en månad efter ansvarsfrihet.
Experimentell: Grupp med muntlig ledning
Utredarna undervisade och övervakade patienter eller vårdgivare till munhälsovård plus orala övningar såsom spottkörtlarmassagemetoder efter måltider och före sömn.
Procedur: Munträning och munhygien
Patienterna kommer att behöva utföra munövningar och upprätthålla munhygien två gånger om dagen. Utredarna kommer att bedöma deras orala svaghet, orala bakterier, oral lukt och andra relaterade kliniska vårddata på följande tidpunkter: dag 1 av sjukhusvistelse, dag 3 av sjukhusvistelse, dagen för utskrivning, en vecka efter utskrivning och en månad efter ansvarsfrihet.
Inget ingripande: Grupp med standardvård
Ge endast munvårdsutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rensning av lunginflammation associerade orala bakterier
Tidsram: Första dagen för antagning (baslinje)
Utredarna samlade in tungprover från deltagarna för bakteriell isolering och identifiering. Deltagarnas prover samlades in med en eswab och skickades för bakterieodling inom 2 timmar. Bakteriekolonier kvantifierades (CFU/ml). För att observera variationen orsakad av antalet bakterier gjordes mätningar igen efter ingreppet. Utredarna bedömde elimineringen av bakterier baserat på baslinjen.
Första dagen för antagning (baslinje)
Rensning av lunginflammation associerade orala bakterier
Tidsram: Dag 3 av antagningen
Utredarna samlade in tungprover från deltagarna för bakteriell isolering och identifiering. Deltagarnas prover samlades in med en eswab och skickades för bakterieodling inom 2 timmar. Bakteriekolonier kvantifierades (CFU/ml). För att observera variationen orsakad av antalet bakterier gjordes mätningar igen efter ingreppet. Utredarna bedömde elimineringen av bakterier baserat på baslinjen.
Dag 3 av antagningen
Rensning av lunginflammation associerade orala bakterier
Tidsram: Utskrivningsdag
Utredarna samlade in tungprover från deltagarna för bakteriell isolering och identifiering. Deltagarnas prover samlades in med en eswab och skickades för bakterieodling inom 2 timmar. Bakteriekolonier kvantifierades (CFU/ml). För att observera variationen orsakad av antalet bakterier gjordes mätningar igen efter ingreppet. Utredarna bedömde elimineringen av bakterier baserat på baslinjen.
Utskrivningsdag
Rensning av lunginflammation associerade orala bakterier
Tidsram: 1 vecka efter utskrivningsdagen
Utredarna samlade in tungprover från deltagarna för bakteriell isolering och identifiering. Deltagarnas prover samlades in med en eswab och skickades för bakterieodling inom 2 timmar. Bakteriekolonier kvantifierades (CFU/ml). För att observera variationen orsakad av antalet bakterier gjordes mätningar igen efter ingreppet. Utredarna bedömde elimineringen av bakterier baserat på baslinjen.
1 vecka efter utskrivningsdagen
Rensning av lunginflammation associerade orala bakterier
Tidsram: 1 månad efter utskrivningsdagen
Utredarna samlade in tungprover från deltagarna för bakteriell isolering och identifiering. Deltagarnas prover samlades in med en eswab och skickades för bakterieodling inom 2 timmar. Bakteriekolonier kvantifierades (CFU/ml). För att observera variationen orsakad av antalet bakterier gjordes mätningar igen efter ingreppet. Utredarna bedömde elimineringen av bakterier baserat på baslinjen.
1 månad efter utskrivningsdagen
muntliga svaghetsmått (munfunktioner)
Tidsram: Första dagen för antagning (baslinje)
Utredarna mätte sju föremål för patienter för att identifiera oral svaghet, inklusive 1) antalet tänder, 2) tuggförmåga, 3) svårighet att göra "ta"-ljud, 4) tungtryck, 5) onormalt sväljtryck och 6) tungbeläggning index (TCI), 7) oral torrhet. Oral svaghet bestämdes i tre grupper: icke-oral svaghet, 0 poäng; pre-oral svaghet, 1-2 poäng; och oral svaghet, ≥ 3 poäng.
Första dagen för antagning (baslinje)
muntliga svaghetsmått (munfunktioner)
Tidsram: Dag 3 av antagningen
Utredarna mätte sju föremål för patienter för att identifiera oral svaghet, inklusive 1) antalet tänder, 2) tuggförmåga, 3) svårighet att göra "ta"-ljud, 4) tungtryck, 5) onormalt sväljtryck och 6) tungbeläggning index (TCI), 7) oral torrhet. Oral svaghet bestämdes i tre grupper: icke-oral svaghet, 0 poäng; pre-oral svaghet, 1-2 poäng; och oral svaghet, ≥ 3 poäng.
Dag 3 av antagningen
muntliga svaghetsmått (munfunktioner)
Tidsram: Utskrivningsdag
Utredarna mätte sju föremål för patienter för att identifiera oral svaghet, inklusive 1) antalet tänder, 2) tuggförmåga, 3) svårighet att göra "ta"-ljud, 4) tungtryck, 5) onormalt sväljtryck och 6) tungbeläggning index (TCI), 7) oral torrhet. Oral svaghet bestämdes i tre grupper: icke-oral svaghet, 0 poäng; pre-oral svaghet, 1-2 poäng; och oral svaghet, ≥ 3 poäng.
Utskrivningsdag
muntliga svaghetsmått (munfunktioner)
Tidsram: 1 vecka efter utskrivningsdagen
Utredarna mätte sju föremål för patienter för att identifiera oral svaghet, inklusive 1) antalet tänder, 2) tuggförmåga, 3) svårighet att göra "ta"-ljud, 4) tungtryck, 5) onormalt sväljtryck och 6) tungbeläggning index (TCI), 7) oral torrhet. Oral svaghet bestämdes i tre grupper: icke-oral svaghet, 0 poäng; pre-oral svaghet, 1-2 poäng; och oral svaghet, ≥ 3 poäng.
1 vecka efter utskrivningsdagen
muntliga svaghetsmått (munfunktioner)
Tidsram: 1 månad efter utskrivningsdagen
Utredarna mätte sju föremål för patienter för att identifiera oral svaghet, inklusive 1) antalet tänder, 2) tuggförmåga, 3) svårighet att göra "ta"-ljud, 4) tungtryck, 5) onormalt sväljtryck och 6) tungbeläggning index (TCI), 7) oral torrhet. Oral svaghet bestämdes i tre grupper: icke-oral svaghet, 0 poäng; pre-oral svaghet, 1-2 poäng; och oral svaghet, ≥ 3 poäng.
1 månad efter utskrivningsdagen
Oral lukt
Tidsram: Första dagen för antagning (baslinje)
En deltagare ombads att andas ut två gasprovtagningsgaser för testning. Utredarna använde en E-näsa för att identifiera deltagarnas lukt. Att bedöma variationen av oral lukt efter olika ingrepp.
Första dagen för antagning (baslinje)
Oral lukt
Tidsram: Dag 3 av antagningen
En deltagare ombads att andas ut två gasprovtagningsgaser för testning. Utredarna använde en E-näsa för att identifiera deltagarnas lukt. Att bedöma variationen av oral lukt efter olika ingrepp.
Dag 3 av antagningen
Oral lukt
Tidsram: Utskrivningsdag
En deltagare ombads att andas ut två gasprovtagningsgaser för testning. Utredarna använde en E-näsa för att identifiera deltagarnas lukt. Att bedöma variationen av oral lukt efter olika ingrepp.
Utskrivningsdag
Oral lukt
Tidsram: 1 vecka efter utskrivningsdagen
En deltagare ombads att andas ut två gasprovtagningsgaser för testning. Utredarna använde en E-näsa för att identifiera deltagarnas lukt. Att bedöma variationen av oral lukt efter olika ingrepp.
1 vecka efter utskrivningsdagen
Oral lukt
Tidsram: 1 månad efter utskrivningsdagen
En deltagare ombads att andas ut två gasprovtagningsgaser för testning. Utredarna använde en E-näsa för att identifiera deltagarnas lukt. Att bedöma variationen av oral lukt efter olika ingrepp.
1 månad efter utskrivningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-ER-111-452

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera