Mondgeur bij het voorkomen van longontsteking door orale kwetsbaarheid
20 juli 2024 bijgewerkt door: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
Mondgeur als nauwkeurige zorgindicator voor het voorkomen van longontsteking bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met orale kwetsbaarheid
Dit onderzoeksplan heeft als doel om eerst gegevens te verzamelen over de mondfunctie en mondhygiënestatus van de oudere bevolking in de gemeenschap en om het normale model van orale kwetsbaarheid bij oudere volwassenen in de gemeenschap te begrijpen.
Vervolgens wordt een vergelijking gemaakt tussen de orale status van gehospitaliseerde patiënten en de thuiswonende ouderen.
Het doel is na te gaan of orale geur kan worden gebruikt als een objectieve biologische indicator na interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste fase zal gericht zijn op het onderzoeken van de relaties tussen het niveau van orale kwetsbaarheid en pneumonie-geassocieerde ziekteverwekkers, evenals op het opzetten van een mondgeurdatabase onder thuiswonende mensen; In de tweede fase worden de verschillen vergeleken in het niveau van orale kwetsbaarheid, pneumonie-geassocieerde pathogenen en mondgeur tussen 144 gezonde mensen van middelbare en oudere leeftijd en 160 ziekenhuispatiënten.
De derde fase zal bevestigen of de mondgeur een effectieve biologische maker is om de veranderingen van orale zwakte, longontsteking-geassocieerde pathogenen en mondgeur na rehabilitatie van orale behandeling aan te tonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
304
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yen-Chin Chen
- Telefoonnummer: 2019 +886-6-2353535
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Contact:
- YenChin Chen
- Telefoonnummer: 2019 +886-6-2353535
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar,
- Alert en georiënteerd,
- Met voldoende begrip en medewerking,
- Bereid om deel te nemen aan mondelinge toetsing.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lager dan 5 scoren op de General Practitioner Assessment of Cognition (GPCOG),
- Patiënten met orale behandelingen zoals orale kankerbehandeling,
- Patiënten met orale behandelingen zoals behandeling van parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met mondzorg
De onderzoekers leerden en controleerden patiënten of zorgverleners om mondverzorging te doen na de maaltijd en voor het slapen gaan.
|
De patiënten moeten twee keer per dag mondhygiëne onderhouden.
De onderzoekers zullen hun orale kwetsbaarheid, mondbacteriën, mondgeur en andere gerelateerde klinische zorggegevens beoordelen op de volgende tijdstippen: dag 1 van ziekenhuisopname, dag 3 van ziekenhuisopname, de dag van ontslag, een week na ontslag en een maand daarna. afvoer.
|
|
Experimenteel: Groep met oraal beheer
De onderzoekers leerden en volgden patiënten of zorgverleners op tot mondverzorging plus orale oefeningen zoals speekselkliermassagemethoden na de maaltijd en voor het slapen gaan.
|
De patiënten zullen twee keer per dag orale oefeningen moeten doen en mondhygiëne moeten onderhouden.
De onderzoekers zullen hun orale kwetsbaarheid, mondbacteriën, mondgeur en andere gerelateerde klinische zorggegevens beoordelen op de volgende tijdstippen: dag 1 van ziekenhuisopname, dag 3 van ziekenhuisopname, de dag van ontslag, een week na ontslag en een maand daarna. afvoer.
|
|
Geen tussenkomst: Groep met zorgstandaard
Alleen mondverzorgingsonderwijs gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opruiming van pneumonie-geassocieerde orale bacteriën
Tijdsspanne: De eerste opnamedag (baseline)
|
De onderzoekers verzamelden tongspecimens van deelnemers voor bacteriële isolatie en identificatie.
De monsters van de deelnemers werden verzameld met behulp van een eswab en binnen 2 uur opgestuurd voor bacteriekweek.
Bacteriële kolonies werden gekwantificeerd (CFU/ml).
Om de variatie door het aantal bacteriën te observeren, werden na de ingreep opnieuw metingen gedaan.
De onderzoekers beoordeelden de klaring van bacteriën op basis van de basislijn.
|
De eerste opnamedag (baseline)
|
|
Opruiming van pneumonie-geassocieerde orale bacteriën
Tijdsspanne: Dag 3 van opname
|
De onderzoekers verzamelden tongspecimens van deelnemers voor bacteriële isolatie en identificatie.
De monsters van de deelnemers werden verzameld met behulp van een eswab en binnen 2 uur opgestuurd voor bacteriekweek.
Bacteriële kolonies werden gekwantificeerd (CFU/ml).
Om de variatie door het aantal bacteriën te observeren, werden na de ingreep opnieuw metingen gedaan.
De onderzoekers beoordeelden de klaring van bacteriën op basis van de basislijn.
|
Dag 3 van opname
|
|
Opruiming van pneumonie-geassocieerde orale bacteriën
Tijdsspanne: Ontslag dag
|
De onderzoekers verzamelden tongspecimens van deelnemers voor bacteriële isolatie en identificatie.
De monsters van de deelnemers werden verzameld met behulp van een eswab en binnen 2 uur opgestuurd voor bacteriekweek.
Bacteriële kolonies werden gekwantificeerd (CFU/ml).
Om de variatie door het aantal bacteriën te observeren, werden na de ingreep opnieuw metingen gedaan.
De onderzoekers beoordeelden de klaring van bacteriën op basis van de basislijn.
|
Ontslag dag
|
|
Opruiming van pneumonie-geassocieerde orale bacteriën
Tijdsspanne: 1 week na de ontslagdag
|
De onderzoekers verzamelden tongspecimens van deelnemers voor bacteriële isolatie en identificatie.
De monsters van de deelnemers werden verzameld met behulp van een eswab en binnen 2 uur opgestuurd voor bacteriekweek.
Bacteriële kolonies werden gekwantificeerd (CFU/ml).
Om de variatie door het aantal bacteriën te observeren, werden na de ingreep opnieuw metingen gedaan.
De onderzoekers beoordeelden de klaring van bacteriën op basis van de basislijn.
|
1 week na de ontslagdag
|
|
Opruiming van pneumonie-geassocieerde orale bacteriën
Tijdsspanne: 1 maand na de ontslagdag
|
De onderzoekers verzamelden tongspecimens van deelnemers voor bacteriële isolatie en identificatie.
De monsters van de deelnemers werden verzameld met behulp van een eswab en binnen 2 uur opgestuurd voor bacteriekweek.
Bacteriële kolonies werden gekwantificeerd (CFU/ml).
Om de variatie door het aantal bacteriën te observeren, werden na de ingreep opnieuw metingen gedaan.
De onderzoekers beoordeelden de klaring van bacteriën op basis van de basislijn.
|
1 maand na de ontslagdag
|
|
orale kwetsbaarheid maatregelen (orale functies)
Tijdsspanne: De eerste opnamedag (baseline)
|
De onderzoekers maten zeven items voor patiënten om orale kwetsbaarheid te identificeren, waaronder 1) het aantal tanden, 2) kauwvermogen, 3) moeite om het "ta" -geluid te maken, 4) tongdruk, 5) abnormale slikdruk en 6) tongcoating index (TCI), 7) orale droogheid.
Orale kwetsbaarheid werd bepaald in drie groepen: niet-orale kwetsbaarheid, 0 punten; pre-orale kwetsbaarheid, 1-2 punten; en orale kwetsbaarheid, ≥ 3 punten.
|
De eerste opnamedag (baseline)
|
|
orale kwetsbaarheid maatregelen (orale functies)
Tijdsspanne: Dag 3 van opname
|
De onderzoekers maten zeven items voor patiënten om orale kwetsbaarheid te identificeren, waaronder 1) het aantal tanden, 2) kauwvermogen, 3) moeite om het "ta" -geluid te maken, 4) tongdruk, 5) abnormale slikdruk en 6) tongcoating index (TCI), 7) orale droogheid.
Orale kwetsbaarheid werd bepaald in drie groepen: niet-orale kwetsbaarheid, 0 punten; pre-orale kwetsbaarheid, 1-2 punten; en orale kwetsbaarheid, ≥ 3 punten.
|
Dag 3 van opname
|
|
orale kwetsbaarheid maatregelen (orale functies)
Tijdsspanne: Ontslag dag
|
De onderzoekers maten zeven items voor patiënten om orale kwetsbaarheid te identificeren, waaronder 1) het aantal tanden, 2) kauwvermogen, 3) moeite om het "ta" -geluid te maken, 4) tongdruk, 5) abnormale slikdruk en 6) tongcoating index (TCI), 7) orale droogheid.
Orale kwetsbaarheid werd bepaald in drie groepen: niet-orale kwetsbaarheid, 0 punten; pre-orale kwetsbaarheid, 1-2 punten; en orale kwetsbaarheid, ≥ 3 punten.
|
Ontslag dag
|
|
orale kwetsbaarheid maatregelen (orale functies)
Tijdsspanne: 1 week na de ontslagdag
|
De onderzoekers maten zeven items voor patiënten om orale kwetsbaarheid te identificeren, waaronder 1) het aantal tanden, 2) kauwvermogen, 3) moeite om het "ta" -geluid te maken, 4) tongdruk, 5) abnormale slikdruk en 6) tongcoating index (TCI), 7) orale droogheid.
Orale kwetsbaarheid werd bepaald in drie groepen: niet-orale kwetsbaarheid, 0 punten; pre-orale kwetsbaarheid, 1-2 punten; en orale kwetsbaarheid, ≥ 3 punten.
|
1 week na de ontslagdag
|
|
orale kwetsbaarheid maatregelen (orale functies)
Tijdsspanne: 1 maand na de ontslagdag
|
De onderzoekers maten zeven items voor patiënten om orale kwetsbaarheid te identificeren, waaronder 1) het aantal tanden, 2) kauwvermogen, 3) moeite om het "ta" -geluid te maken, 4) tongdruk, 5) abnormale slikdruk en 6) tongcoating index (TCI), 7) orale droogheid.
Orale kwetsbaarheid werd bepaald in drie groepen: niet-orale kwetsbaarheid, 0 punten; pre-orale kwetsbaarheid, 1-2 punten; en orale kwetsbaarheid, ≥ 3 punten.
|
1 maand na de ontslagdag
|
|
Orale geur
Tijdsspanne: De eerste opnamedag (baseline)
|
Een deelnemer werd verzocht twee gasbemonsteringsgassen uit te ademen om te testen.
De onderzoekers gebruikten een E-nose om de geur van de deelnemers te identificeren.
Om de variatie van mondgeur na verschillende interventies te beoordelen.
|
De eerste opnamedag (baseline)
|
|
Orale geur
Tijdsspanne: Dag 3 van opname
|
Een deelnemer werd verzocht twee gasbemonsteringsgassen uit te ademen om te testen.
De onderzoekers gebruikten een E-nose om de geur van de deelnemers te identificeren.
Om de variatie van mondgeur na verschillende interventies te beoordelen.
|
Dag 3 van opname
|
|
Orale geur
Tijdsspanne: Ontslag dag
|
Een deelnemer werd verzocht twee gasbemonsteringsgassen uit te ademen om te testen.
De onderzoekers gebruikten een E-nose om de geur van de deelnemers te identificeren.
Om de variatie van mondgeur na verschillende interventies te beoordelen.
|
Ontslag dag
|
|
Orale geur
Tijdsspanne: 1 week na de ontslagdag
|
Een deelnemer werd verzocht twee gasbemonsteringsgassen uit te ademen om te testen.
De onderzoekers gebruikten een E-nose om de geur van de deelnemers te identificeren.
Om de variatie van mondgeur na verschillende interventies te beoordelen.
|
1 week na de ontslagdag
|
|
Orale geur
Tijdsspanne: 1 maand na de ontslagdag
|
Een deelnemer werd verzocht twee gasbemonsteringsgassen uit te ademen om te testen.
De onderzoekers gebruikten een E-nose om de geur van de deelnemers te identificeren.
Om de variatie van mondgeur na verschillende interventies te beoordelen.
|
1 maand na de ontslagdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-111-452
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .