Запах изо рта при профилактике пневмонии при слабости полости рта
20 июля 2024 г. обновлено: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
Запах изо рта как индикатор точной медицинской помощи для профилактики пневмонии среди людей среднего и пожилого возраста с оральной слабостью
Этот план исследования направлен на то, чтобы сначала собрать данные о функции полости рта и состоянии гигиены полости рта у пожилых людей в сообществе, а также понять нормальную модель слабости полости рта среди пожилых людей в сообществе.
Впоследствии будет проведено сравнение орального статуса госпитализированных пациентов и пожилого населения, проживающего в общине.
Цель состоит в том, чтобы проверить, можно ли использовать запах изо рта в качестве объективного биологического индикатора после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первый этап будет направлен на изучение взаимосвязей между уровнем оральной недостаточности и патогенами, связанными с пневмонией, а также на создание базы данных о запахах изо рта среди населения, проживающего в сообществе; На втором этапе будут сравниваться различия уровня оральной недостаточности, возбудителей, ассоциированных с пневмонией, и запаха изо рта между 144 здоровыми людьми среднего и пожилого возраста и 160 госпитализированными пациентами.
На третьем этапе подтвердится, является ли запах изо рта эффективным биологическим фактором, чтобы показать изменения слабости полости рта, патогенов, связанных с пневмонией, и запаха изо рта после реабилитации полости рта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
304
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yen-Chin Chen
- Номер телефона: 2019 +886-6-2353535
- Электронная почта: yenchin2427@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tainan City, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Контакт:
- YenChin Chen
- Номер телефона: 2019 +886-6-2353535
- Электронная почта: yenchin2427@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет,
- Бдительный и ориентированный,
- При достаточном понимании и сотрудничестве,
- Готов участвовать в устном оценивании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые набрали менее 5 баллов по шкале оценки познания врачом общей практики (GPCOG),
- Пациенты с лечением полости рта, таким как лечение рака полости рта,
- Пациенты с лечением полости рта, таким как лечение заболеваний пародонта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по уходу за полостью рта
Исследователи обучали и контролировали пациентов или лиц, ухаживающих за ними, ухаживать за полостью рта после еды и перед сном.
|
Пациенты должны соблюдать гигиену полости рта два раза в день.
Исследователи будут оценивать слабость полости рта, бактерии полости рта, запах изо рта и другие связанные данные клинической помощи в следующие моменты времени: 1-й день госпитализации, 3-й день госпитализации, день выписки, одна неделя после выписки и один месяц после нее. увольнять.
|
|
Экспериментальный: Группа с устным управлением
Исследователи обучали и контролировали пациентов или лиц, осуществляющих уход, уходу за полостью рта, а также оральным упражнениям, таким как методы массажа слюнных желез после еды и перед сном.
|
Пациенты должны будут выполнять упражнения для полости рта и поддерживать гигиену полости рта два раза в день.
Исследователи будут оценивать слабость полости рта, бактерии полости рта, запах изо рта и другие связанные данные клинической помощи в следующие моменты времени: 1-й день госпитализации, 3-й день госпитализации, день выписки, одна неделя после выписки и один месяц после нее. увольнять.
|
|
Без вмешательства: Группа со стандартом обслуживания
Предоставляется только обучение уходу за полостью рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиренс бактерий полости рта, связанных с пневмонией
Временное ограничение: Первый день приема (базовый уровень)
|
Исследователи собрали образцы языка у участников для выделения и идентификации бактерий.
Образцы участников были собраны с помощью тампона и отправлены на бактериальный посев в течение 2 часов.
Бактериальные колонии определяли количественно (КОЕ/мл).
Чтобы наблюдать изменения, вызванные количеством бактерий, после вмешательства снова были проведены измерения.
Исследователи оценивали очистку от бактерий на основе исходного уровня.
|
Первый день приема (базовый уровень)
|
|
Клиренс бактерий полости рта, связанных с пневмонией
Временное ограничение: 3 день приема
|
Исследователи собрали образцы языка у участников для выделения и идентификации бактерий.
Образцы участников были собраны с помощью тампона и отправлены на бактериальный посев в течение 2 часов.
Бактериальные колонии определяли количественно (КОЕ/мл).
Чтобы наблюдать изменения, вызванные количеством бактерий, после вмешательства снова были проведены измерения.
Исследователи оценивали очистку от бактерий на основе исходного уровня.
|
3 день приема
|
|
Клиренс бактерий полости рта, связанных с пневмонией
Временное ограничение: День выписки
|
Исследователи собрали образцы языка у участников для выделения и идентификации бактерий.
Образцы участников были собраны с помощью тампона и отправлены на бактериальный посев в течение 2 часов.
Бактериальные колонии определяли количественно (КОЕ/мл).
Чтобы наблюдать изменения, вызванные количеством бактерий, после вмешательства снова были проведены измерения.
Исследователи оценивали очистку от бактерий на основе исходного уровня.
|
День выписки
|
|
Клиренс бактерий полости рта, связанных с пневмонией
Временное ограничение: 1 неделя после дня выписки
|
Исследователи собрали образцы языка у участников для выделения и идентификации бактерий.
Образцы участников были собраны с помощью тампона и отправлены на бактериальный посев в течение 2 часов.
Бактериальные колонии определяли количественно (КОЕ/мл).
Чтобы наблюдать изменения, вызванные количеством бактерий, после вмешательства снова были проведены измерения.
Исследователи оценивали очистку от бактерий на основе исходного уровня.
|
1 неделя после дня выписки
|
|
Клиренс бактерий полости рта, связанных с пневмонией
Временное ограничение: 1 месяц после дня выписки
|
Исследователи собрали образцы языка у участников для выделения и идентификации бактерий.
Образцы участников были собраны с помощью тампона и отправлены на бактериальный посев в течение 2 часов.
Бактериальные колонии определяли количественно (КОЕ/мл).
Чтобы наблюдать изменения, вызванные количеством бактерий, после вмешательства снова были проведены измерения.
Исследователи оценивали очистку от бактерий на основе исходного уровня.
|
1 месяц после дня выписки
|
|
меры устной слабости (оральные функции)
Временное ограничение: Первый день приема (базовый уровень)
|
Исследователи измерили у пациентов семь параметров для выявления слабости полости рта, включая 1) количество зубов, 2) жевательную способность, 3) трудности с произношением звука «та», 4) давление языка, 5) аномальное давление при глотании и 6) налет на языке. индекс (TCI), 7) сухость во рту.
Оральная слабость была разделена на три группы: неоральная слабость - 0 баллов; преоральная слабость 1-2 балла; и оральная слабость, ≥ 3 балла.
|
Первый день приема (базовый уровень)
|
|
меры устной слабости (оральные функции)
Временное ограничение: 3 день приема
|
Исследователи измерили у пациентов семь параметров для выявления слабости полости рта, включая 1) количество зубов, 2) жевательную способность, 3) трудности с произношением звука «та», 4) давление языка, 5) аномальное давление при глотании и 6) налет на языке. индекс (TCI), 7) сухость во рту.
Оральная слабость была разделена на три группы: неоральная слабость - 0 баллов; преоральная слабость 1-2 балла; и оральная слабость, ≥ 3 балла.
|
3 день приема
|
|
меры устной слабости (оральные функции)
Временное ограничение: День выписки
|
Исследователи измерили у пациентов семь параметров для выявления слабости полости рта, включая 1) количество зубов, 2) жевательную способность, 3) трудности с произношением звука «та», 4) давление языка, 5) аномальное давление при глотании и 6) налет на языке. индекс (TCI), 7) сухость во рту.
Оральная слабость была разделена на три группы: неоральная слабость - 0 баллов; преоральная слабость 1-2 балла; и оральная слабость, ≥ 3 балла.
|
День выписки
|
|
меры устной слабости (оральные функции)
Временное ограничение: 1 неделя после дня выписки
|
Исследователи измерили у пациентов семь параметров для выявления слабости полости рта, включая 1) количество зубов, 2) жевательную способность, 3) трудности с произношением звука «та», 4) давление языка, 5) аномальное давление при глотании и 6) налет на языке. индекс (TCI), 7) сухость во рту.
Оральная слабость была разделена на три группы: неоральная слабость - 0 баллов; преоральная слабость 1-2 балла; и оральная слабость, ≥ 3 балла.
|
1 неделя после дня выписки
|
|
меры устной слабости (оральные функции)
Временное ограничение: 1 месяц после дня выписки
|
Исследователи измерили у пациентов семь параметров для выявления слабости полости рта, включая 1) количество зубов, 2) жевательную способность, 3) трудности с произношением звука «та», 4) давление языка, 5) аномальное давление при глотании и 6) налет на языке. индекс (TCI), 7) сухость во рту.
Оральная слабость была разделена на три группы: неоральная слабость - 0 баллов; преоральная слабость 1-2 балла; и оральная слабость, ≥ 3 балла.
|
1 месяц после дня выписки
|
|
Запах изо рта
Временное ограничение: Первый день приема (базовый уровень)
|
Участнику было предложено выдохнуть два образца газа для тестирования.
Исследователи использовали электронный нос, чтобы идентифицировать запах участников.
Оценить изменение запаха изо рта после различных вмешательств.
|
Первый день приема (базовый уровень)
|
|
Запах изо рта
Временное ограничение: 3 день приема
|
Участнику было предложено выдохнуть два образца газа для тестирования.
Исследователи использовали электронный нос, чтобы идентифицировать запах участников.
Оценить изменение запаха изо рта после различных вмешательств.
|
3 день приема
|
|
Запах изо рта
Временное ограничение: День выписки
|
Участнику было предложено выдохнуть два образца газа для тестирования.
Исследователи использовали электронный нос, чтобы идентифицировать запах участников.
Оценить изменение запаха изо рта после различных вмешательств.
|
День выписки
|
|
Запах изо рта
Временное ограничение: 1 неделя после дня выписки
|
Участнику было предложено выдохнуть два образца газа для тестирования.
Исследователи использовали электронный нос, чтобы идентифицировать запах участников.
Оценить изменение запаха изо рта после различных вмешательств.
|
1 неделя после дня выписки
|
|
Запах изо рта
Временное ограничение: 1 месяц после дня выписки
|
Участнику было предложено выдохнуть два образца газа для тестирования.
Исследователи использовали электронный нос, чтобы идентифицировать запах участников.
Оценить изменение запаха изо рта после различных вмешательств.
|
1 месяц после дня выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-111-452
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .