Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zápach z úst při prevenci zápalu plic v důsledku křehkosti ústní dutiny

20. července 2024 aktualizováno: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Zápach z úst jako indikátor precizní péče pro prevenci zápalu plic u dospělých ve středním a starším věku s křehkostí ústní dutiny

Tento výzkumný plán si klade za cíl nejprve shromáždit údaje o orální funkci a stavu ústní hygieny u starší populace v komunitě a porozumět normálnímu modelu orální křehkosti u starších dospělých v komunitě. Následně bude provedeno srovnání mezi orálním stavem hospitalizovaných pacientů a komunitní starší populací. Cílem je ověřit, zda lze zápach z úst použít jako objektivní biologický indikátor po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fáze se zaměří na prozkoumání vztahů mezi úrovní orální křehkosti a patogeny souvisejícími se zápalem plic, jakož i na vytvoření databáze pachů z úst mezi lidmi žijícími v komunitě; Druhá fáze porovná rozdíly v úrovni křehkosti dutiny ústní, patogenů souvisejících se zápalem plic a zápachu z úst mezi 144 zdravými lidmi středního a staršího věku a 160 hospitalizovanými pacienty. Třetí fáze potvrdí, zda je zápach z úst účinným biologickým činitelem pro zobrazení změn ústní křehkosti, patogenů souvisejících s pneumonií a zápachu z úst po rehabilitaci ústního managementu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan City, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 50 let,
  • Pozorný a orientovaný,
  • Při dostatečném porozumění a spolupráci
  • Ochota zúčastnit se ústního hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se skóre nižším než 5 v hodnocení kognice (GPCOG) praktickým lékařem,
  • Pacienti s perorální léčbou, jako je léčba rakoviny ústní dutiny,
  • Pacienti s perorální léčbou, jako je léčba onemocnění parodontu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s péčí o dutinu ústní
Vyšetřovatelé učili a sledovali pacienty nebo pečovatele, aby se starali o ústní dutinu po jídle a před spaním.
Postup: Péče o ústní dutinu
Pacienti budou muset dodržovat ústní hygienu dvakrát denně. Vyšetřovatelé posoudí jejich ústní křehkost, ústní bakterie, zápach z úst a další související údaje o klinické péči v následujících časových bodech: den 1 hospitalizace, den 3 hospitalizace, den propuštění, jeden týden po propuštění a jeden měsíc po vybít.
Experimentální: Skupina s ústním vedením
Vyšetřovatelé učili a sledovali pacienty nebo pečovatele o péči o ústní dutinu ao ústní cvičení, jako jsou metody masáže slinných žláz po jídle a před spaním.
Postup: Ústní cvičení a ústní hygiena
Pacienti budou muset dvakrát denně provádět ústní cvičení a udržovat ústní hygienu. Vyšetřovatelé posoudí jejich ústní křehkost, ústní bakterie, zápach z úst a další související údaje o klinické péči v následujících časových bodech: den 1 hospitalizace, den 3 hospitalizace, den propuštění, jeden týden po propuštění a jeden měsíc po vybít.
Žádný zásah: Skupina se standardní péčí
Poskytoval pouze výchovu k péči o ústní dutinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance bakterií v ústech spojených s pneumonií
Časové okno: První den přijetí (základní stav)
Vyšetřovatelé odebrali od účastníků vzorky jazyka pro bakteriální izolaci a identifikaci. Vzorky účastníků byly odebrány pomocí eswabu a odeslány na bakteriální kultivaci do 2 hodin. Bakteriální kolonie byly kvantifikovány (CFU/ml). Aby bylo možné pozorovat změny způsobené počtem bakterií, byla po zásahu znovu provedena měření. Vyšetřovatelé hodnotili clearance bakterií na základě základní linie.
První den přijetí (základní stav)
Clearance bakterií v ústech spojených s pneumonií
Časové okno: 3. den přijetí
Vyšetřovatelé odebrali od účastníků vzorky jazyka pro bakteriální izolaci a identifikaci. Vzorky účastníků byly odebrány pomocí eswabu a odeslány na bakteriální kultivaci do 2 hodin. Bakteriální kolonie byly kvantifikovány (CFU/ml). Aby bylo možné pozorovat změny způsobené počtem bakterií, byla po zásahu znovu provedena měření. Vyšetřovatelé hodnotili clearance bakterií na základě základní linie.
3. den přijetí
Clearance bakterií v ústech spojených s pneumonií
Časové okno: Den propuštění
Vyšetřovatelé odebrali od účastníků vzorky jazyka pro bakteriální izolaci a identifikaci. Vzorky účastníků byly odebrány pomocí eswabu a odeslány na bakteriální kultivaci do 2 hodin. Bakteriální kolonie byly kvantifikovány (CFU/ml). Aby bylo možné pozorovat změny způsobené počtem bakterií, byla po zásahu znovu provedena měření. Vyšetřovatelé hodnotili clearance bakterií na základě základní linie.
Den propuštění
Clearance bakterií v ústech spojených s pneumonií
Časové okno: 1 týden po dni propuštění
Vyšetřovatelé odebrali od účastníků vzorky jazyka pro bakteriální izolaci a identifikaci. Vzorky účastníků byly odebrány pomocí eswabu a odeslány na bakteriální kultivaci do 2 hodin. Bakteriální kolonie byly kvantifikovány (CFU/ml). Aby bylo možné pozorovat změny způsobené počtem bakterií, byla po zásahu znovu provedena měření. Vyšetřovatelé hodnotili clearance bakterií na základě základní linie.
1 týden po dni propuštění
Clearance bakterií v ústech spojených s pneumonií
Časové okno: 1 měsíc po dni propuštění
Vyšetřovatelé odebrali od účastníků vzorky jazyka pro bakteriální izolaci a identifikaci. Vzorky účastníků byly odebrány pomocí eswabu a odeslány na bakteriální kultivaci do 2 hodin. Bakteriální kolonie byly kvantifikovány (CFU/ml). Aby bylo možné pozorovat změny způsobené počtem bakterií, byla po zásahu znovu provedena měření. Vyšetřovatelé hodnotili clearance bakterií na základě základní linie.
1 měsíc po dni propuštění
míra orální křehkosti (orální funkce)
Časové okno: První den přijetí (základní stav)
Vyšetřovatelé měřili u pacientů sedm položek k identifikaci orální křehkosti včetně 1) počtu zubů, 2) žvýkací schopnosti, 3) obtížnosti vydávat zvuk „ta“, 4) tlaku jazyka, 5) abnormálního polykacího tlaku a 6) povlaku na jazyku. index (TCI), 7) orální suchost. Orální křehkost byla stanovena do tří skupin: neorální křehkost, 0 bodů; pre-orální křehkost, 1-2 body; a ústní křehkost, ≥ 3 body.
První den přijetí (základní stav)
míra orální křehkosti (orální funkce)
Časové okno: 3. den přijetí
Vyšetřovatelé měřili u pacientů sedm položek k identifikaci orální křehkosti včetně 1) počtu zubů, 2) žvýkací schopnosti, 3) obtížnosti vydávat zvuk „ta“, 4) tlaku jazyka, 5) abnormálního polykacího tlaku a 6) povlaku na jazyku. index (TCI), 7) orální suchost. Orální křehkost byla stanovena do tří skupin: neorální křehkost, 0 bodů; pre-orální křehkost, 1-2 body; a ústní křehkost, ≥ 3 body.
3. den přijetí
míra orální křehkosti (orální funkce)
Časové okno: Den propuštění
Vyšetřovatelé měřili u pacientů sedm položek k identifikaci orální křehkosti včetně 1) počtu zubů, 2) žvýkací schopnosti, 3) obtížnosti vydávat zvuk „ta“, 4) tlaku jazyka, 5) abnormálního polykacího tlaku a 6) povlaku na jazyku. index (TCI), 7) orální suchost. Orální křehkost byla stanovena do tří skupin: neorální křehkost, 0 bodů; pre-orální křehkost, 1-2 body; a ústní křehkost, ≥ 3 body.
Den propuštění
míra orální křehkosti (orální funkce)
Časové okno: 1 týden po dni propuštění
Vyšetřovatelé měřili u pacientů sedm položek k identifikaci orální křehkosti včetně 1) počtu zubů, 2) žvýkací schopnosti, 3) obtížnosti vydávat zvuk „ta“, 4) tlaku jazyka, 5) abnormálního polykacího tlaku a 6) povlaku na jazyku. index (TCI), 7) orální suchost. Orální křehkost byla stanovena do tří skupin: neorální křehkost, 0 bodů; pre-orální křehkost, 1-2 body; a ústní křehkost, ≥ 3 body.
1 týden po dni propuštění
míra orální křehkosti (orální funkce)
Časové okno: 1 měsíc po dni propuštění
Vyšetřovatelé měřili u pacientů sedm položek k identifikaci orální křehkosti včetně 1) počtu zubů, 2) žvýkací schopnosti, 3) obtížnosti vydávat zvuk „ta“, 4) tlaku jazyka, 5) abnormálního polykacího tlaku a 6) povlaku na jazyku. index (TCI), 7) orální suchost. Orální křehkost byla stanovena do tří skupin: neorální křehkost, 0 bodů; pre-orální křehkost, 1-2 body; a ústní křehkost, ≥ 3 body.
1 měsíc po dni propuštění
Zápach z úst
Časové okno: První den přijetí (základní stav)
Účastník byl požádán, aby vydechl dva vzorky plynu pro testování. Vyšetřovatelé použili E-nos k identifikaci pachu účastníků. Posoudit změny zápachu z úst po různých zákrocích.
První den přijetí (základní stav)
Zápach z úst
Časové okno: 3. den přijetí
Účastník byl požádán, aby vydechl dva vzorky plynu pro testování. Vyšetřovatelé použili E-nos k identifikaci pachu účastníků. Posoudit změny zápachu z úst po různých zákrocích.
3. den přijetí
Zápach z úst
Časové okno: Den propuštění
Účastník byl požádán, aby vydechl dva vzorky plynu pro testování. Vyšetřovatelé použili E-nos k identifikaci pachu účastníků. Posoudit změny zápachu z úst po různých zákrocích.
Den propuštění
Zápach z úst
Časové okno: 1 týden po dni propuštění
Účastník byl požádán, aby vydechl dva vzorky plynu pro testování. Vyšetřovatelé použili E-nos k identifikaci pachu účastníků. Posoudit změny zápachu z úst po různých zákrocích.
1 týden po dni propuštění
Zápach z úst
Časové okno: 1 měsíc po dni propuštění
Účastník byl požádán, aby vydechl dva vzorky plynu pro testování. Vyšetřovatelé použili E-nos k identifikaci pachu účastníků. Posoudit změny zápachu z úst po různých zákrocích.
1 měsíc po dni propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-ER-111-452

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní cvičení a ústní hygiena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit