Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van de medisch adviseur binnenmilieu bij de behandeling van chronische overgevoeligheidspneumonitis (PHSaDom)

12 oktober 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Hypersensitivity pneumonitis (HP) is a diffuse infiltrative pneumonitis (DIP) of immuno-allergic origin, caused by exposure to one or more antigenic substances of organic origin, in genetically predisposed individuals. It can take a fibrosing form, eventually leading to chronic respiratory failure. Diagnosis is based on a combination of clinical, biological, CT scan and histological evidence, and is made during multidisciplinary discussions (MDD) of diffuse interstitial lung disease.

The antigens responsible, of domestic or professional origin, may be micro-organisms, animal proteins or chemical agents. However, the antigen remains unknown in almost 50% of cases. Lack of antigen identification is an independent risk factor for death in patients with fibrosing HP. In fibrosing forms, corticosteroid therapy does not appear to improve functional prognosis, and ninedanib, an antifibrosing treatment offered in progressive forms, only slows functional decline. Identifying the causative antigen is therefore an essential element in the overall management of these patients, with the aim of implementing avoidance measures. A medical exposure questionnaire has been translated into French to help physicians identify the antigen.

The serum precipitin assay is a tool developed to help identify sensitization to an antigen. It is all the more useful when investigations are targeted at the patient's suspected exposure. However, their sensitivity and specificity are variable.

The activity of the indoor environment medical advisor (CMEI) has developed in the care of patients with chronic respiratory or allergic pathologies. Their role is to carry out an audit of the dwelling, take environmental measurements to assess the health risk, inform patients about appropriate eviction measures and, in some cases, refer patients to organizations specializing in home improvement.

The CMEI visits the patient's home. The environmental audit includes a rigorous macroscopic examination and microbiological swabs of visible anomalies. The CMEI can also supplement its analysis with electrostatic dust collectors, which are left in the home for 4 weeks, enabling both qualitative and quantitative characterization of antigens.

To date, no study has prospectively evaluated the contribution of CMEI to antigen identification in patients with fibrosing HP. At the Nantes University Hospital and Angers University Hospital, the environmental audit carried out by the CMEI is an integral part of routine patient management in the event of a HP diagnosis.

The main objective of this study is to measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing HP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Overgevoeligheid Pneumonitis

Gedetailleerde beschrijving

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease organized on a regular monthly basis between university hospitals, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Once the patient's non-objection has been collected, a medical self-exposure questionnaire will be completed, and the antigens identified by the questionnaire will be listed (time T1).

As in current practice, the indoor environment medical advisor (CMEI) will then visit the patient's home to carry out an environmental audit, including a macroscopic assessment and swabbing for any abnormalities that might suggest risky antigenic exposure. The results of the swab analysis will be collected along with a number of antigens (T2 time). During this visit, a sensor will be placed in the patient's home for a period of 4 weeks, and the results will be collected after 4 weeks in the home with a number of antigens (time T3).

Following these 3 evaluation times, serum precipitins will be collected according to the antigens identified during the 3 visits.

As part of the patient follow-up, a telephone call by the CMEI at 6 months from the initial environmental audit will assess whether eviction of the identified antigens has been effective. Similarly, at 12 months, the CMEI will make another home visit to assess the rate of eviction of the antigens identified at the initial visit.

In parallel, as part of routine care, a clinical and functional evaluation will be carried out at diagnosis, 6 months and 12 months. A radiological assessment involving a chest CT scan will be performed at diagnosis and at 12 months.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Stéphanie DIROU, PH
Telefoonnummer: +33 2 53 48 27 74
E-mail: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr

Studie Contact Back-up

Naam: François Xavier BLANC, PU PH
Telefoonnummer: +33 2 40 16 52 36
E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Ancenis, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CH Ancenis
    - Contact:
      
      Carole HERVE
      
      Telefoonnummer: +33 2.44 76 85 06
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carole HERVE
  - Angers, Frankrijk
    - Werving
    - CHU Angers
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Frédéric GAGNADOUX
    - Contact:
      
      Frédéric GAGNADOUX
      
      Telefoonnummer: +33 2 41 35 36 95
      
      E-mail: frederic.gagnadoux@chu-angers.fr
  - Châteaubriant, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CH Chateaubriant
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Arnaud CAVAILLES
    - Contact:
      
      Arnaud CAVAILLES
      
      Telefoonnummer: +33 2 40 16 56 77
      
      E-mail: arnaud.cavailles@chu-nantes.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankrijk
    - Werving
    - CHD LRSY
    - Contact:
      
      Cyril GUIBERT
      
      Telefoonnummer: +33 2 51 44 61 61
      
      E-mail: cyril.guibert@chd-vendee.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cyril GUIBERT
  - Les Sables-d'Olonne, Frankrijk
    - Werving
    - CH Cote de lumière
    - Contact:
      
      Christine BEUCHARD
      
      Telefoonnummer: +33 2 51 21 86 67
      
      E-mail: christine.beuchard@ch-cotedelumiere.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christine BEUCHARD
  - Saint-Nazaire, Frankrijk
    - Werving
    - CH St Nazaire
    - Contact:
      
      Judith PROVOOST
      
      Telefoonnummer: +33 2 72 27 82 59
      
      E-mail: j.provoost@ch-saintnazaire.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Judith PROVOOST
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - CHU de Nantes
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stéphanie DIROU
    - Contact:
      
      Stéphanie DIROU, PH
      
      E-mail: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
    - Onderonderzoeker:
      
      François Xavier BLANC
    - Onderonderzoeker:
      
      Charlotte MENIGOZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease (Diffuse Interstitial Lung Disease) organized on a regular monthly basis between hospital-university centers, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient of legal age,
French-speaking patient,
Patient with a diagnosis of fibrosing PHS following a multidisciplinary discussion of diffuse interstitial lung disease hypersensitivity pneumonitis .
Patient who had received an information note presenting the study and who had not expressed opposition to participating in this research.

Exclusion Criteria:

Opposition of the patient to participate in the study,
Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
Patients who have moved within the last 12 months, or who plan to move within the next 6 months,
Patients who have already had a visit from the indoor environment medical advisor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: CASE_ONLY
Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
To measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing hypersensitivity pneumonitis Tijdsspanne: 1 month	Difference in the number of hypersensitivity pneumonitis (HP) risk antigens identified on the one hand by the medical exposure questionnaire and on the other by the indoor environment medical consultant in subjects with HP.	1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Meet de diagnostische bijdrage van elektrostatische stofsensoren bij de identificatie van antigenen bij patiënten met fibroserende overgevoeligheidspneumonitis Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden
Kwantificeer het aantal antigenen dat is geïdentificeerd met behulp van de medische blootstellingsvragenlijst, het aantal antigenen dat is geïdentificeerd door de medisch milieuadviseur en het aantal antigenen dat is geïdentificeerd met behulp van elektrostatische sensoren Tijdsspanne: 1 maand	1 maand
Meet het positiviteitspercentage van serumprecipitines die zijn verzameld op een manier die geschikt is voor de gevonden blootstellingen Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Meet de toepassing van het uitzettingsadvies en het aantal uitzettingen van eerder geïdentificeerde antigenen 6 maanden en 12 maanden na het bezoek van de medisch milieuadviseur Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden
Evalueer de klinische evolutie van de patiënt met fibroserende PHS zes maanden na de beoordeling van de milieumedisch adviseur Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Evalueer de klinische evolutie van de patiënt met fibroserende PHS 12 maanden na de beoordeling van de milieumedische adviseur Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden
Evalueer de functionele evolutie van de patiënt met fibroserende PHS zes maanden na de beoordeling van de milieumedisch adviseur Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Evalueer de functionele evolutie van de patiënt met fibroserende PHS 12 maanden na de beoordeling van de milieumedisch adviseur Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden
Evalueer de scanografische evolutie van de patiënt met fibroserende PHS zes maanden na de beoordeling van de milieumedisch adviseur Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Evalueer de scanografische evolutie van de patiënt met fibroserende PHS 12 maanden na de beoordeling van de milieumedisch adviseur Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stéphanie DIROU, PH, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

16 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

16 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria