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Contributo del consulente medico per l'ambiente interno nella gestione della polmonite da ipersensibilità cronica (PHSaDom)

12 ottobre 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Hypersensitivity pneumonitis (HP) is a diffuse infiltrative pneumonitis (DIP) of immuno-allergic origin, caused by exposure to one or more antigenic substances of organic origin, in genetically predisposed individuals. It can take a fibrosing form, eventually leading to chronic respiratory failure. Diagnosis is based on a combination of clinical, biological, CT scan and histological evidence, and is made during multidisciplinary discussions (MDD) of diffuse interstitial lung disease.

The antigens responsible, of domestic or professional origin, may be micro-organisms, animal proteins or chemical agents. However, the antigen remains unknown in almost 50% of cases. Lack of antigen identification is an independent risk factor for death in patients with fibrosing HP. In fibrosing forms, corticosteroid therapy does not appear to improve functional prognosis, and ninedanib, an antifibrosing treatment offered in progressive forms, only slows functional decline. Identifying the causative antigen is therefore an essential element in the overall management of these patients, with the aim of implementing avoidance measures. A medical exposure questionnaire has been translated into French to help physicians identify the antigen.

The serum precipitin assay is a tool developed to help identify sensitization to an antigen. It is all the more useful when investigations are targeted at the patient's suspected exposure. However, their sensitivity and specificity are variable.

The activity of the indoor environment medical advisor (CMEI) has developed in the care of patients with chronic respiratory or allergic pathologies. Their role is to carry out an audit of the dwelling, take environmental measurements to assess the health risk, inform patients about appropriate eviction measures and, in some cases, refer patients to organizations specializing in home improvement.

The CMEI visits the patient's home. The environmental audit includes a rigorous macroscopic examination and microbiological swabs of visible anomalies. The CMEI can also supplement its analysis with electrostatic dust collectors, which are left in the home for 4 weeks, enabling both qualitative and quantitative characterization of antigens.

To date, no study has prospectively evaluated the contribution of CMEI to antigen identification in patients with fibrosing HP. At the Nantes University Hospital and Angers University Hospital, the environmental audit carried out by the CMEI is an integral part of routine patient management in the event of a HP diagnosis.

The main objective of this study is to measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing HP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Polmonite da ipersensibilità

Descrizione dettagliata

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease organized on a regular monthly basis between university hospitals, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Once the patient's non-objection has been collected, a medical self-exposure questionnaire will be completed, and the antigens identified by the questionnaire will be listed (time T1).

As in current practice, the indoor environment medical advisor (CMEI) will then visit the patient's home to carry out an environmental audit, including a macroscopic assessment and swabbing for any abnormalities that might suggest risky antigenic exposure. The results of the swab analysis will be collected along with a number of antigens (T2 time). During this visit, a sensor will be placed in the patient's home for a period of 4 weeks, and the results will be collected after 4 weeks in the home with a number of antigens (time T3).

Following these 3 evaluation times, serum precipitins will be collected according to the antigens identified during the 3 visits.

As part of the patient follow-up, a telephone call by the CMEI at 6 months from the initial environmental audit will assess whether eviction of the identified antigens has been effective. Similarly, at 12 months, the CMEI will make another home visit to assess the rate of eviction of the antigens identified at the initial visit.

In parallel, as part of routine care, a clinical and functional evaluation will be carried out at diagnosis, 6 months and 12 months. A radiological assessment involving a chest CT scan will be performed at diagnosis and at 12 months.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Stéphanie DIROU, PH
Numero di telefono: +33 2 53 48 27 74
Email: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr

Backup dei contatti dello studio

Nome: François Xavier BLANC, PU PH
Numero di telefono: +33 2 40 16 52 36
Email: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Ancenis, Francia
    - Non ancora reclutamento
    - CH Ancenis
    - Contatto:
      
      Carole HERVE
      
      Numero di telefono: +33 2.44 76 85 06
    - Investigatore principale:
      
      Carole HERVE
  - Angers, Francia
    - Reclutamento
    - CHU Angers
    - Investigatore principale:
      
      Frédéric GAGNADOUX
    - Contatto:
      
      Frédéric GAGNADOUX
      
      Numero di telefono: +33 2 41 35 36 95
      
      Email: frederic.gagnadoux@chu-angers.fr
  - Châteaubriant, Francia
    - Non ancora reclutamento
    - CH Chateaubriant
    - Investigatore principale:
      
      Arnaud CAVAILLES
    - Contatto:
      
      Arnaud CAVAILLES
      
      Numero di telefono: +33 2 40 16 56 77
      
      Email: arnaud.cavailles@chu-nantes.fr
  - La Roche-sur-Yon, Francia
    - Reclutamento
    - CHD LRSY
    - Contatto:
      
      Cyril GUIBERT
      
      Numero di telefono: +33 2 51 44 61 61
      
      Email: cyril.guibert@chd-vendee.fr
    - Investigatore principale:
      
      Cyril GUIBERT
  - Les Sables-d'Olonne, Francia
    - Reclutamento
    - CH Cote de lumière
    - Contatto:
      
      Christine BEUCHARD
      
      Numero di telefono: +33 2 51 21 86 67
      
      Email: christine.beuchard@ch-cotedelumiere.fr
    - Investigatore principale:
      
      Christine BEUCHARD
  - Saint-Nazaire, Francia
    - Reclutamento
    - CH St Nazaire
    - Contatto:
      
      Judith PROVOOST
      
      Numero di telefono: +33 2 72 27 82 59
      
      Email: j.provoost@ch-saintnazaire.fr
    - Investigatore principale:
      
      Judith PROVOOST
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
    - Reclutamento
    - CHU de Nantes
    - Investigatore principale:
      
      Stéphanie DIROU
    - Contatto:
      
      Stéphanie DIROU, PH
      
      Email: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
    - Sub-investigatore:
      
      François Xavier BLANC
    - Sub-investigatore:
      
      Charlotte MENIGOZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease (Diffuse Interstitial Lung Disease) organized on a regular monthly basis between hospital-university centers, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patient of legal age,
French-speaking patient,
Patient with a diagnosis of fibrosing PHS following a multidisciplinary discussion of diffuse interstitial lung disease hypersensitivity pneumonitis .
Patient who had received an information note presenting the study and who had not expressed opposition to participating in this research.

Exclusion Criteria:

Opposition of the patient to participate in the study,
Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
Patients who have moved within the last 12 months, or who plan to move within the next 6 months,
Patients who have already had a visit from the indoor environment medical advisor.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: CASE_ONLY
Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
To measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing hypersensitivity pneumonitis Lasso di tempo: 1 month	Difference in the number of hypersensitivity pneumonitis (HP) risk antigens identified on the one hand by the medical exposure questionnaire and on the other by the indoor environment medical consultant in subjects with HP.	1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Misurare il contributo diagnostico dei sensori elettrostatici di polvere nell'identificazione degli antigeni in pazienti con polmonite da ipersensibilità fibrosante Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Quantificare il numero di antigeni identificati utilizzando il questionario sull'esposizione medica, il numero di antigeni identificati dal consulente medico ambientale e il numero di antigeni identificati utilizzando sensori elettrostatici Lasso di tempo: 1 mese	1 mese
Misurare il tasso di positività delle precipitine sieriche raccolte in modo appropriato alle esposizioni riscontrate Lasso di tempo: 6 mesi	6 mesi
Misurare l’applicazione dell’avviso di sfratto e il tasso di sfratto degli antigeni precedentemente identificati 6 mesi e 12 mesi dopo la visita del consulente medico ambientale Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Valutare l'evoluzione clinica del paziente con PHS fibrosante a 6 mesi dalla valutazione del consulente medico ambientale Lasso di tempo: 6 mesi	6 mesi
Valutare l'evoluzione clinica del paziente con PHS fibrosante a 12 mesi dalla valutazione del consulente medico ambientale Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Valutare l'evoluzione funzionale del paziente con PHS fibrosante a 6 mesi dalla valutazione del consulente medico ambientale Lasso di tempo: 6 mesi	6 mesi
Valutare l'evoluzione funzionale del paziente con PHS fibrosante a 12 mesi dalla valutazione del consulente medico ambientale Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Valutare l'evoluzione scanografica del paziente con PHS fibrosante a 6 mesi dalla valutazione del consulente medico ambientale Lasso di tempo: 6 mesi	6 mesi
Valutare l'evoluzione scanografica del paziente con PHS fibrosante a 12 mesi dalla valutazione del consulente medico ambientale Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Stéphanie DIROU, PH, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

16 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità