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Apport du Médecin Conseiller en Milieu Intérieur dans la Prise en Charge de la Pneumopathie d'Hypersensibilité Chronique (PHSaDom)

25 septembre 2023 mis à jour par: Nantes University Hospital

La pneumopathie d'hypersensibilité (HP) est une pneumopathie infiltrante diffuse (DIP) d'origine immuno-allergique, causée par l'exposition à une ou plusieurs substances antigéniques d'origine organique, chez des individus génétiquement prédisposés. Elle peut prendre une forme fibrosante, aboutissant à terme à une insuffisance respiratoire chronique. Le diagnostic repose sur une combinaison d'éléments cliniques, biologiques, tomodensitométriques et histologiques, et est posé lors d'entretiens multidisciplinaires (MDD) de pneumopathie interstitielle diffuse.

Les antigènes responsables, d'origine domestique ou professionnelle, peuvent être des micro-organismes, des protéines animales ou des agents chimiques. Cependant, l'antigène reste inconnu dans près de 50% des cas. Le manque d'identification de l'antigène est un facteur de risque indépendant de décès chez les patients atteints de HP fibrosante. Dans les formes fibrosantes, la corticothérapie ne semble pas améliorer le pronostic fonctionnel et le ninedanib, un traitement antifibrosant proposé dans les formes évolutives, ne fait que ralentir le déclin fonctionnel. L'identification de l'antigène en cause est donc un élément essentiel dans la prise en charge globale de ces patients, dans le but de mettre en place des mesures d'évitement. Un questionnaire médical d'exposition a été traduit en français pour aider les médecins à identifier l'antigène.

Le dosage de la précipitation sérique est un outil développé pour aider à identifier la sensibilisation à un antigène. Elle est d'autant plus utile lorsque les investigations sont ciblées sur l'exposition suspectée du patient. Cependant, leur sensibilité et leur spécificité sont variables.

L'activité du médecin-conseil en milieu intérieur (CMEI) s'est développée dans la prise en charge des patients atteints de pathologies respiratoires chroniques ou allergiques. Leur rôle est de réaliser un audit du logement, d'effectuer des mesures environnementales pour évaluer le risque sanitaire, d'informer les patients sur les mesures d'éviction appropriées et, dans certains cas, d'orienter les patients vers des organismes spécialisés dans l'amélioration de l'habitat.

Le CMEI se rend au domicile du patient. L'audit environnemental comprend un examen macroscopique rigoureux et des prélèvements microbiologiques des anomalies visibles. Le CMEI peut également compléter son analyse par des dépoussiéreurs électrostatiques, laissés au domicile pendant 4 semaines, permettant une caractérisation à la fois qualitative et quantitative des antigènes.

À ce jour, aucune étude n'a évalué de manière prospective la contribution du CMEI à l'identification de l'antigène chez les patients atteints d'HP fibrosante. Au CHU de Nantes et au CHU d'Angers, l'audit environnemental réalisé par le CMEI fait partie intégrante de la prise en charge courante des patients en cas de diagnostic HP.

L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'apport diagnostique du médecin-conseil en milieu intérieur dans l'identification des antigènes responsables de la pathologie respiratoire chez les patients atteints d'HP fibrosante.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Pneumopathie d'hypersensibilité

Description détaillée

Les patients seront recrutés de manière prospective en tant que cas fortuits lors d'entretiens multidisciplinaires sur la pneumopathie interstitielle diffuse organisés sur une base mensuelle régulière entre les CHU, les pneumologues libéraux et ceux exerçant en milieu hospitalier.

Une fois la non-objection du patient recueillie, un questionnaire médical d'auto-exposition sera rempli et les antigènes identifiés par le questionnaire seront listés (temps T1).

Comme en pratique courante, le médecin-conseil en environnement intérieur (CMEI) se rendra ensuite au domicile du patient pour réaliser un audit environnemental comprenant un bilan macroscopique et un écouvillonnage à la recherche d'anomalies pouvant évoquer une exposition antigénique à risque. Les résultats de l'analyse de l'écouvillon seront collectés avec un certain nombre d'antigènes (temps T2). Lors de cette visite, un capteur sera placé au domicile du patient pendant une durée de 4 semaines, et les résultats seront recueillis après 4 semaines au domicile avec un certain nombre d'antigènes (temps T3).

Suite à ces 3 temps d'évaluation, les précipitines sériques seront prélevées en fonction des antigènes identifiés lors des 3 visites.

Dans le cadre du suivi des patients, un appel téléphonique du CMEI à 6 mois de l'audit environnemental initial permettra d'évaluer si l'éviction des antigènes identifiés a été efficace. De même, à 12 mois, le CMEI effectuera une nouvelle visite à domicile pour évaluer le taux d'éviction des antigènes identifiés lors de la visite initiale.

En parallèle, dans le cadre des soins courants, une évaluation clinique et fonctionnelle sera réalisée au diagnostic, à 6 mois et 12 mois. Un bilan radiologique impliquant un scanner thoracique sera réalisé au diagnostic et à 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Stéphanie DIROU, PH
Numéro de téléphone: +33 2 53 48 27 74
E-mail: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: François Xavier BLANC, PU PH
Numéro de téléphone: +33 2 40 16 52 36
E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Lieux d'étude

France
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
    - CHU de Nantes
    - Chercheur principal:
      
      Stéphanie DIROU
    - Contact:
      
      Stéphanie DIROU, PH
      
      E-mail: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      François Xavier BLANC
    - Sous-enquêteur:
      
      Charlotte MENIGOZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés de façon prospective comme cas fortuits lors d'entretiens multidisciplinaires sur la Pneumopathie Interstitielle Diffuse (Pneumopathie Interstitielle Diffuse) organisés sur une base mensuelle régulière entre les centres hospitalo-universitaires, les pneumologues libéraux et ceux exerçant dans les hôpitaux de périphérie.

La description

Critère d'intégration:

Patient majeur,
patiente francophone,
Patient avec un diagnostic de PHS fibrosant suite à une discussion multidisciplinaire de pneumopathie d'hypersensibilité pulmonaire interstitielle diffuse.
Patient ayant reçu une note d'information présentant l'étude et n'ayant pas exprimé d'opposition à participer à cette recherche.

Critère d'exclusion:

Opposition du patient à participer à l'étude,
Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice,
Les patients qui ont déménagé au cours des 12 derniers mois ou qui envisagent de déménager dans les 6 prochains mois,
Patients ayant déjà eu la visite du médecin-conseil en environnement intérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesurer l'apport diagnostique du médecin-conseil en milieu intérieur dans l'identification des antigènes responsables de la pathologie respiratoire chez les patients atteints de pneumopathie d'hypersensibilité fibrosante Délai: 1 mois	Différence du nombre d'antigènes à risque de pneumopathie d'hypersensibilité (PH) identifiés d'une part par le questionnaire médical d'exposition et d'autre part par le médecin conseil en milieu intérieur chez les sujets atteints de PH.	1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Mesurer l'apport diagnostique des capteurs de poussière électrostatiques dans l'identification des antigènes chez les patients atteints de pneumopathie d'hypersensibilité fibrosante Délai: 12 mois	12 mois
Quantifier le nombre d'antigènes identifiés à l'aide du questionnaire médical d'exposition, le nombre d'antigènes identifiés par le médecin-conseil en environnement et le nombre d'antigènes identifiés à l'aide de capteurs électrostatiques Délai: 1 mois	1 mois
Mesurer le taux de positivité des précipitines sériques collectées d'une manière adaptée aux expositions constatées Délai: 6 mois	6 mois
Mesurer l'application des conseils d'expulsion et le taux d'expulsion des antigènes préalablement identifiés 6 mois et 12 mois après la visite du médecin-conseil environnement Délai: 12 mois	12 mois
Évaluer l'évolution clinique du patient atteint de PHS fibrosant à 6 mois après l'évaluation du médecin spécialiste de l'environnement Délai: 6 mois	6 mois
Évaluer l'évolution clinique du patient atteint de PHS fibrosant à 12 mois après l'évaluation du médecin spécialiste de l'environnement Délai: 12 mois	12 mois
Évaluer l'évolution fonctionnelle du patient atteint de PHS fibrosant à 6 mois après l'évaluation du médecin spécialiste de l'environnement Délai: 6 mois	6 mois
Évaluer l'évolution fonctionnelle du patient atteint de PHS fibrosant à 12 mois après l'évaluation du médecin spécialiste de l'environnement Délai: 12 mois	12 mois
Évaluer l'évolution scanographique du patient atteint de PHS fibrosant à 6 mois après l'avis du médecin spécialiste de l'environnement Délai: 6 mois	6 mois
Évaluer l'évolution scanographique du patient atteint de PHS fibrosant à 12 mois après l'évaluation du médecin spécialiste de l'environnement Délai: 12 mois	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stéphanie DIROU, PH, Nantes university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

12 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité