Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäympäristön lääketieteellisen neuvonantajan panos kroonisen yliherkkyyskeuhkotulehduksen hoidossa (PHSaDom)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital

Yliherkkyyskeuhkotulehdus (HP) on immunoallergista alkuperää oleva diffuusi infiltratiivinen pneumoniitti (DIP), joka johtuu altistumisesta yhdelle tai useammalle orgaanista alkuperää olevalle antigeeniselle aineelle geneettisesti alttiilla yksilöillä. Se voi ottaa fibrosoituvan muodon, mikä lopulta johtaa krooniseen hengitysvajaukseen. Diagnoosi perustuu kliinisen, biologisen, CT-skannauksen ja histologisen näytön yhdistelmään, ja se tehdään monitieteisissä keskusteluissa (MDD) diffuusista interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.

Vastuussa olevat kotimaiset tai ammattimaiset antigeenit voivat olla mikro-organismeja, eläinproteiineja tai kemiallisia aineita. Antigeeni jää kuitenkin tuntemattomaksi lähes 50 prosentissa tapauksista. Antigeenin tunnistamisen puute on riippumaton kuoleman riskitekijä potilailla, joilla on fibrosoiva HP. Fibroosimuodoissa kortikosteroidihoito ei näytä parantavan toiminnallista ennustetta, ja ninedanibi, progressiivisissa muodoissa tarjottava antifibroosihoito, vain hidastaa toiminnan heikkenemistä. Syynä aiheuttavan antigeenin tunnistaminen on siksi olennainen osa näiden potilaiden yleistä hoitoa välttämistoimenpiteiden toteuttamiseksi. Lääketieteellinen altistuskyselylomake on käännetty ranskaksi auttamaan lääkäreitä tunnistamaan antigeeni.

Seerumin saostumismääritys on työkalu, joka on kehitetty auttamaan tunnistamaan herkistymistä antigeenille. Se on sitäkin hyödyllisempää, kun tutkimukset kohdistuvat potilaan epäiltyyn altistumiseen. Niiden herkkyys ja spesifisyys ovat kuitenkin vaihtelevia.

Sisäympäristön lääketieteellisen neuvonantajan (CMEI) toiminta on kehittynyt kroonisista hengitystie- tai allergisista sairauksista kärsivien potilaiden hoidossa. Heidän tehtävänsä on tehdä asunnon auditointi, tehdä ympäristömittauksia terveysriskin arvioimiseksi, tiedottaa potilaille sopivista häätötoimenpiteistä ja joissain tapauksissa ohjata potilaat kodin parantamiseen erikoistuneiden organisaatioiden puoleen.

CMEI vierailee potilaan kotona. Ympäristökatselmukseen sisältyy tiukka makroskooppinen tutkimus ja mikrobiologiset näytteet näkyvistä poikkeavuuksista. CMEI voi myös täydentää analyysiään sähköstaattisilla pölynkerääjillä, jotka jätetään kotiin neljäksi viikoksi, mikä mahdollistaa antigeenien sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen karakterisoinnin.

Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole ennakoivasti arvioinut CMEI:n osuutta antigeenin tunnistamisessa potilailla, joilla on fibrosoiva HP. Nantesin yliopistollisessa sairaalassa ja Angersin yliopistollisessa sairaalassa CMEI:n suorittama ympäristötarkastus on olennainen osa rutiinipotilaiden hoitoa HP-diagnoosin sattuessa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata sisäympäristön lääketieteellisen neuvonantajan diagnostista panosta hengityspatologiasta vastuussa olevien antigeenien tunnistamiseen potilailla, joilla on fibrosoiva HP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita rekrytoidaan satunnaisina tapauksina säännöllisesti kuukausittain järjestettävissä monitieteisissä keskusteluissa yliopistosairaaloiden, yksityisten keuhkosairaaloiden ja syrjäisissä sairaaloissa harjoittavien välillä.

Kun potilaan vastustamattomuus on kerätty, lääketieteellinen itsealtistuskysely täytetään ja kyselylomakkeella tunnistetut antigeenit listataan (aika T1).

Nykykäytännön mukaisesti sisäympäristön lääketieteellinen neuvonantaja (CMEI) vierailee sitten potilaan kotona suorittaakseen ympäristötarkastuksen, joka sisältää makroskooppisen arvioinnin ja pyyhkäisyn mahdollisten poikkeavuuksien varalta, jotka saattavat viitata riskialttiiseen antigeenialtistukseen. Vanupuikkoanalyysin tulokset kerätään yhdessä useiden antigeenien kanssa (T2-aika). Tämän käynnin aikana potilaan kotiin sijoitetaan anturi 4 viikon ajaksi, ja tulokset kerätään 4 viikon kotona useiden antigeenien kanssa (aika T3).

Näiden kolmen arviointikerran jälkeen seerumin saostumat kerätään kolmen käynnin aikana tunnistettujen antigeenien mukaisesti.

Osana potilaan seurantaa CMEI:n puhelinsoitolla kuuden kuukauden kuluttua alkuperäisestä ympäristökatselmuksesta arvioidaan, onko tunnistettujen antigeenien poistaminen ollut tehokasta. Vastaavasti 12 kuukauden kuluttua CMEI tekee toisen kotikäynnin arvioidakseen ensimmäisellä käynnillä tunnistettujen antigeenien poistumisastetta.

Samanaikaisesti osana rutiinihoitoa suoritetaan kliininen ja toiminnallinen arviointi diagnoosin yhteydessä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Röntgentutkimus, johon kuuluu rintakehän CT-skannaus, tehdään diagnoosin yhteydessä ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
        • Päätutkija:
          • Stéphanie DIROU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • François Xavier BLANC
        • Alatutkija:
          • Charlotte MENIGOZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan satunnaisina tapauksina monitieteisissä keskusteluissa diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus (Diffuse Interstitial Lung Disease), joita järjestetään säännöllisesti kuukausittain sairaala-yliopistokeskusten, yksityisten keuhkosairaaloiden ja syrjäisissä sairaaloissa työskentelevien välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäinen potilas,
  • ranskaa puhuva potilas,
  • Potilas, jolla on diagnosoitu fibrosoiva PHS monitieteisen keskustelun jälkeen diffuusista interstitiaalisesta keuhkosairaudesta johtuvasta yliherkkyyskeuhkotulehduksesta.
  • Potilas, joka oli saanut tutkimusta esittelevän tiedotteen ja joka ei ollut vastustanut osallistumista tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vastustus tutkimukseen osallistumiselle,
  • Potilas, joka on holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen,
  • Potilaat, jotka ovat muuttaneet viimeisten 12 kuukauden aikana tai jotka aikovat muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana,
  • Potilaat, jotka ovat jo käyneet sisäympäristön lääkärin vastaanotolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa sisäympäristön lääketieteellisen neuvonantajan diagnostista panosta hengityselinten patologiasta vastuussa olevien antigeenien tunnistamiseen potilailla, joilla on fibrosoiva yliherkkyyskeuhkotulehdus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Erot yliherkkyyskeuhkotulehduksen (HP) riskiantigeenien lukumäärässä, jotka toisaalta tunnistivat lääketieteellisen altistumisen kyselylomakkeen ja toisaalta sisäympäristön lääketieteellisen konsultin HP-potilailla.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa sähköstaattisten pölyanturien diagnostista vaikutusta antigeenien tunnistamiseen potilailla, joilla on fibrosoiva yliherkkyyskeuhkotulehdus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Määritä lääketieteellisen altistumisen kyselylomakkeen avulla tunnistettujen antigeenien määrä, ympäristölääketieteen neuvonantajan tunnistamien antigeenien määrä ja sähköstaattisten antureiden avulla tunnistettujen antigeenien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Mittaa kerättyjen seerumisaostumien positiivisuusaste havaittuun altistukseen sopivalla tavalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Mittaa häätöneuvonnan soveltaminen ja aiemmin tunnistettujen antigeenien häätönopeus 6 kuukautta ja 12 kuukautta ympäristölääkärin käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan kliininen kehitys 6 kuukauden kuluttua ympäristölääketieteen neuvonantajan arvioinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Arvioi potilaan, jolla on fibrosoiva PHS, kliininen kehitys 12 kuukauden kuluttua ympäristölääketieteen neuvonantajan arvioinnista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan toiminnallinen kehitys 6 kuukauden kuluttua ympäristölääkärin arvioinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan toiminnallinen kehitys 12 kuukauden kuluttua ympäristölääkärin arvioinnista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan skanografinen kehitys 6 kuukauden kuluttua ympäristölääkärin arvioinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan skanografinen kehitys 12 kuukauden kuluttua ympäristölääkärin arvioinnista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphanie DIROU, PH, Nantes university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa