Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäympäristön lääketieteellisen neuvonantajan panos kroonisen yliherkkyyskeuhkotulehduksen hoidossa (PHSaDom)

maanantai 12. lokakuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Hypersensitivity pneumonitis (HP) is a diffuse infiltrative pneumonitis (DIP) of immuno-allergic origin, caused by exposure to one or more antigenic substances of organic origin, in genetically predisposed individuals. It can take a fibrosing form, eventually leading to chronic respiratory failure. Diagnosis is based on a combination of clinical, biological, CT scan and histological evidence, and is made during multidisciplinary discussions (MDD) of diffuse interstitial lung disease.

The antigens responsible, of domestic or professional origin, may be micro-organisms, animal proteins or chemical agents. However, the antigen remains unknown in almost 50% of cases. Lack of antigen identification is an independent risk factor for death in patients with fibrosing HP. In fibrosing forms, corticosteroid therapy does not appear to improve functional prognosis, and ninedanib, an antifibrosing treatment offered in progressive forms, only slows functional decline. Identifying the causative antigen is therefore an essential element in the overall management of these patients, with the aim of implementing avoidance measures. A medical exposure questionnaire has been translated into French to help physicians identify the antigen.

The serum precipitin assay is a tool developed to help identify sensitization to an antigen. It is all the more useful when investigations are targeted at the patient's suspected exposure. However, their sensitivity and specificity are variable.

The activity of the indoor environment medical advisor (CMEI) has developed in the care of patients with chronic respiratory or allergic pathologies. Their role is to carry out an audit of the dwelling, take environmental measurements to assess the health risk, inform patients about appropriate eviction measures and, in some cases, refer patients to organizations specializing in home improvement.

The CMEI visits the patient's home. The environmental audit includes a rigorous macroscopic examination and microbiological swabs of visible anomalies. The CMEI can also supplement its analysis with electrostatic dust collectors, which are left in the home for 4 weeks, enabling both qualitative and quantitative characterization of antigens.

To date, no study has prospectively evaluated the contribution of CMEI to antigen identification in patients with fibrosing HP. At the Nantes University Hospital and Angers University Hospital, the environmental audit carried out by the CMEI is an integral part of routine patient management in the event of a HP diagnosis.

The main objective of this study is to measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing HP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yliherkkyys Pneumoniitti

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease organized on a regular monthly basis between university hospitals, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Once the patient's non-objection has been collected, a medical self-exposure questionnaire will be completed, and the antigens identified by the questionnaire will be listed (time T1).

As in current practice, the indoor environment medical advisor (CMEI) will then visit the patient's home to carry out an environmental audit, including a macroscopic assessment and swabbing for any abnormalities that might suggest risky antigenic exposure. The results of the swab analysis will be collected along with a number of antigens (T2 time). During this visit, a sensor will be placed in the patient's home for a period of 4 weeks, and the results will be collected after 4 weeks in the home with a number of antigens (time T3).

Following these 3 evaluation times, serum precipitins will be collected according to the antigens identified during the 3 visits.

As part of the patient follow-up, a telephone call by the CMEI at 6 months from the initial environmental audit will assess whether eviction of the identified antigens has been effective. Similarly, at 12 months, the CMEI will make another home visit to assess the rate of eviction of the antigens identified at the initial visit.

In parallel, as part of routine care, a clinical and functional evaluation will be carried out at diagnosis, 6 months and 12 months. A radiological assessment involving a chest CT scan will be performed at diagnosis and at 12 months.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Stéphanie DIROU, PH
Puhelinnumero: +33 2 53 48 27 74
Sähköposti: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: François Xavier BLANC, PU PH
Puhelinnumero: +33 2 40 16 52 36
Sähköposti: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Ancenis, Ranska
    - Ei vielä rekrytointia
    - CH Ancenis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carole HERVE
      
      Puhelinnumero: +33 2.44 76 85 06
    - Päätutkija:
      
      Carole HERVE
  - Angers, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU Angers
    - Päätutkija:
      
      Frédéric GAGNADOUX
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Frédéric GAGNADOUX
      
      Puhelinnumero: +33 2 41 35 36 95
      
      Sähköposti: frederic.gagnadoux@chu-angers.fr
  - Châteaubriant, Ranska
    - Ei vielä rekrytointia
    - CH Chateaubriant
    - Päätutkija:
      
      Arnaud CAVAILLES
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arnaud CAVAILLES
      
      Puhelinnumero: +33 2 40 16 56 77
      
      Sähköposti: arnaud.cavailles@chu-nantes.fr
  - La Roche-sur-Yon, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHD LRSY
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cyril GUIBERT
      
      Puhelinnumero: +33 2 51 44 61 61
      
      Sähköposti: cyril.guibert@chd-vendee.fr
    - Päätutkija:
      
      Cyril GUIBERT
  - Les Sables-d'Olonne, Ranska
    - Rekrytointi
    - CH Cote de lumière
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christine BEUCHARD
      
      Puhelinnumero: +33 2 51 21 86 67
      
      Sähköposti: christine.beuchard@ch-cotedelumiere.fr
    - Päätutkija:
      
      Christine BEUCHARD
  - Saint-Nazaire, Ranska
    - Rekrytointi
    - CH St Nazaire
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Judith PROVOOST
      
      Puhelinnumero: +33 2 72 27 82 59
      
      Sähköposti: j.provoost@ch-saintnazaire.fr
    - Päätutkija:
      
      Judith PROVOOST
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
    - Rekrytointi
    - CHU de Nantes
    - Päätutkija:
      
      Stéphanie DIROU
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stéphanie DIROU, PH
      
      Sähköposti: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
    - Alatutkija:
      
      François Xavier BLANC
    - Alatutkija:
      
      Charlotte MENIGOZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease (Diffuse Interstitial Lung Disease) organized on a regular monthly basis between hospital-university centers, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patient of legal age,
French-speaking patient,
Patient with a diagnosis of fibrosing PHS following a multidisciplinary discussion of diffuse interstitial lung disease hypersensitivity pneumonitis .
Patient who had received an information note presenting the study and who had not expressed opposition to participating in this research.

Exclusion Criteria:

Opposition of the patient to participate in the study,
Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
Patients who have moved within the last 12 months, or who plan to move within the next 6 months,
Patients who have already had a visit from the indoor environment medical advisor.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: CASE_ONLY
Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
To measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing hypersensitivity pneumonitis Aikaikkuna: 1 month	Difference in the number of hypersensitivity pneumonitis (HP) risk antigens identified on the one hand by the medical exposure questionnaire and on the other by the indoor environment medical consultant in subjects with HP.	1 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Mittaa sähköstaattisten pölyanturien diagnostista vaikutusta antigeenien tunnistamiseen potilailla, joilla on fibrosoiva yliherkkyyskeuhkotulehdus Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta
Määritä lääketieteellisen altistumisen kyselylomakkeen avulla tunnistettujen antigeenien määrä, ympäristölääketieteen neuvonantajan tunnistamien antigeenien määrä ja sähköstaattisten antureiden avulla tunnistettujen antigeenien määrä Aikaikkuna: 1 kuukausi	1 kuukausi
Mittaa kerättyjen seerumisaostumien positiivisuusaste havaittuun altistukseen sopivalla tavalla Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Mittaa häätöneuvonnan soveltaminen ja aiemmin tunnistettujen antigeenien häätönopeus 6 kuukautta ja 12 kuukautta ympäristölääkärin käynnin jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan kliininen kehitys 6 kuukauden kuluttua ympäristölääketieteen neuvonantajan arvioinnista Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Arvioi potilaan, jolla on fibrosoiva PHS, kliininen kehitys 12 kuukauden kuluttua ympäristölääketieteen neuvonantajan arvioinnista Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan toiminnallinen kehitys 6 kuukauden kuluttua ympäristölääkärin arvioinnista Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan toiminnallinen kehitys 12 kuukauden kuluttua ympäristölääkärin arvioinnista Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan skanografinen kehitys 6 kuukauden kuluttua ympäristölääkärin arvioinnista Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Arvioi fibrosoivaa PHS:ää sairastavan potilaan skanografinen kehitys 12 kuukauden kuluttua ympäristölääkärin arvioinnista Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Stéphanie DIROU, PH, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit