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Beitrag des medizinischen Beraters für Innenräume bei der Behandlung chronischer Überempfindlichkeitspneumonitis (PHSaDom)

12. Oktober 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Hypersensitivity pneumonitis (HP) is a diffuse infiltrative pneumonitis (DIP) of immuno-allergic origin, caused by exposure to one or more antigenic substances of organic origin, in genetically predisposed individuals. It can take a fibrosing form, eventually leading to chronic respiratory failure. Diagnosis is based on a combination of clinical, biological, CT scan and histological evidence, and is made during multidisciplinary discussions (MDD) of diffuse interstitial lung disease.

The antigens responsible, of domestic or professional origin, may be micro-organisms, animal proteins or chemical agents. However, the antigen remains unknown in almost 50% of cases. Lack of antigen identification is an independent risk factor for death in patients with fibrosing HP. In fibrosing forms, corticosteroid therapy does not appear to improve functional prognosis, and ninedanib, an antifibrosing treatment offered in progressive forms, only slows functional decline. Identifying the causative antigen is therefore an essential element in the overall management of these patients, with the aim of implementing avoidance measures. A medical exposure questionnaire has been translated into French to help physicians identify the antigen.

The serum precipitin assay is a tool developed to help identify sensitization to an antigen. It is all the more useful when investigations are targeted at the patient's suspected exposure. However, their sensitivity and specificity are variable.

The activity of the indoor environment medical advisor (CMEI) has developed in the care of patients with chronic respiratory or allergic pathologies. Their role is to carry out an audit of the dwelling, take environmental measurements to assess the health risk, inform patients about appropriate eviction measures and, in some cases, refer patients to organizations specializing in home improvement.

The CMEI visits the patient's home. The environmental audit includes a rigorous macroscopic examination and microbiological swabs of visible anomalies. The CMEI can also supplement its analysis with electrostatic dust collectors, which are left in the home for 4 weeks, enabling both qualitative and quantitative characterization of antigens.

To date, no study has prospectively evaluated the contribution of CMEI to antigen identification in patients with fibrosing HP. At the Nantes University Hospital and Angers University Hospital, the environmental audit carried out by the CMEI is an integral part of routine patient management in the event of a HP diagnosis.

The main objective of this study is to measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing HP.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Überempfindlichkeitspneumonitis

Detaillierte Beschreibung

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease organized on a regular monthly basis between university hospitals, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Once the patient's non-objection has been collected, a medical self-exposure questionnaire will be completed, and the antigens identified by the questionnaire will be listed (time T1).

As in current practice, the indoor environment medical advisor (CMEI) will then visit the patient's home to carry out an environmental audit, including a macroscopic assessment and swabbing for any abnormalities that might suggest risky antigenic exposure. The results of the swab analysis will be collected along with a number of antigens (T2 time). During this visit, a sensor will be placed in the patient's home for a period of 4 weeks, and the results will be collected after 4 weeks in the home with a number of antigens (time T3).

Following these 3 evaluation times, serum precipitins will be collected according to the antigens identified during the 3 visits.

As part of the patient follow-up, a telephone call by the CMEI at 6 months from the initial environmental audit will assess whether eviction of the identified antigens has been effective. Similarly, at 12 months, the CMEI will make another home visit to assess the rate of eviction of the antigens identified at the initial visit.

In parallel, as part of routine care, a clinical and functional evaluation will be carried out at diagnosis, 6 months and 12 months. A radiological assessment involving a chest CT scan will be performed at diagnosis and at 12 months.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Stéphanie DIROU, PH
Telefonnummer: +33 2 53 48 27 74
E-Mail: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: François Xavier BLANC, PU PH
Telefonnummer: +33 2 40 16 52 36
E-Mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Studienorte

Frankreich
- - Ancenis, Frankreich
    - Noch keine Rekrutierung
    - CH Ancenis
    - Kontakt:
      
      Carole HERVE
      
      Telefonnummer: +33 2.44 76 85 06
    - Hauptermittler:
      
      Carole HERVE
  - Angers, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHU Angers
    - Hauptermittler:
      
      Frédéric GAGNADOUX
    - Kontakt:
      
      Frédéric GAGNADOUX
      
      Telefonnummer: +33 2 41 35 36 95
      
      E-Mail: frederic.gagnadoux@chu-angers.fr
  - Châteaubriant, Frankreich
    - Noch keine Rekrutierung
    - CH Chateaubriant
    - Hauptermittler:
      
      Arnaud CAVAILLES
    - Kontakt:
      
      Arnaud CAVAILLES
      
      Telefonnummer: +33 2 40 16 56 77
      
      E-Mail: arnaud.cavailles@chu-nantes.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHD LRSY
    - Kontakt:
      
      Cyril GUIBERT
      
      Telefonnummer: +33 2 51 44 61 61
      
      E-Mail: cyril.guibert@chd-vendee.fr
    - Hauptermittler:
      
      Cyril GUIBERT
  - Les Sables-d'Olonne, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CH Cote de lumière
    - Kontakt:
      
      Christine BEUCHARD
      
      Telefonnummer: +33 2 51 21 86 67
      
      E-Mail: christine.beuchard@ch-cotedelumiere.fr
    - Hauptermittler:
      
      Christine BEUCHARD
  - Saint-Nazaire, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CH St Nazaire
    - Kontakt:
      
      Judith PROVOOST
      
      Telefonnummer: +33 2 72 27 82 59
      
      E-Mail: j.provoost@ch-saintnazaire.fr
    - Hauptermittler:
      
      Judith PROVOOST
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - CHU de Nantes
    - Hauptermittler:
      
      Stéphanie DIROU
    - Kontakt:
      
      Stéphanie DIROU, PH
      
      E-Mail: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
    - Unterermittler:
      
      François Xavier BLANC
    - Unterermittler:
      
      Charlotte MENIGOZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease (Diffuse Interstitial Lung Disease) organized on a regular monthly basis between hospital-university centers, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patient of legal age,
French-speaking patient,
Patient with a diagnosis of fibrosing PHS following a multidisciplinary discussion of diffuse interstitial lung disease hypersensitivity pneumonitis .
Patient who had received an information note presenting the study and who had not expressed opposition to participating in this research.

Exclusion Criteria:

Opposition of the patient to participate in the study,
Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
Patients who have moved within the last 12 months, or who plan to move within the next 6 months,
Patients who have already had a visit from the indoor environment medical advisor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
To measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing hypersensitivity pneumonitis Zeitfenster: 1 month	Difference in the number of hypersensitivity pneumonitis (HP) risk antigens identified on the one hand by the medical exposure questionnaire and on the other by the indoor environment medical consultant in subjects with HP.	1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Messen Sie den diagnostischen Beitrag elektrostatischer Staubsensoren bei der Identifizierung von Antigenen bei Patienten mit fibrosierender Überempfindlichkeitspneumonitis Zeitfenster: 12 Monate	12 Monate
Quantifizieren Sie die Anzahl der Antigene, die mithilfe des Fragebogens zur medizinischen Exposition identifiziert wurden, die Anzahl der Antigene, die vom umweltmedizinischen Berater identifiziert wurden, und die Anzahl der Antigene, die mithilfe elektrostatischer Sensoren identifiziert wurden Zeitfenster: 1 Monat	1 Monat
Messen Sie die Positivitätsrate der gesammelten Serumpräzipitine auf eine Weise, die den festgestellten Expositionen entspricht Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate
Messen Sie die Anwendung der Räumungsempfehlung und die Räumungsrate zuvor identifizierter Antigene 6 Monate und 12 Monate nach dem Besuch des umweltmedizinischen Beraters Zeitfenster: 12 Monate	12 Monate
Bewerten Sie die klinische Entwicklung des Patienten mit fibrosierendem PHS 6 Monate nach der Beurteilung durch den Umweltmediziner Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate
Bewerten Sie die klinische Entwicklung des Patienten mit fibrosierendem PHS 12 Monate nach der Beurteilung durch den Umweltmediziner Zeitfenster: 12 Monate	12 Monate
Bewerten Sie die funktionelle Entwicklung des Patienten mit fibrosierendem PHS 6 Monate nach der Beurteilung durch den Umweltberater Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate
Bewerten Sie die funktionelle Entwicklung des Patienten mit fibrosierendem PHS 12 Monate nach der Beurteilung durch den Umweltmediziner Zeitfenster: 12 Monate	12 Monate
Bewerten Sie die scanografische Entwicklung des Patienten mit fibrosierendem PHS 6 Monate nach der Beurteilung durch den Umweltmediziner Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate
Bewerten Sie die scanografische Entwicklung des Patienten mit fibrosierendem PHS 12 Monate nach der Beurteilung durch den Umweltmediziner Zeitfenster: 12 Monate	12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Stéphanie DIROU, PH, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat