Contribución del Asesor Médico de Ambiente Interior en el Manejo de la Neumonitis por Hipersensibilidad Crónica (PHSaDom)
Hypersensitivity pneumonitis (HP) is a diffuse infiltrative pneumonitis (DIP) of immuno-allergic origin, caused by exposure to one or more antigenic substances of organic origin, in genetically predisposed individuals. It can take a fibrosing form, eventually leading to chronic respiratory failure. Diagnosis is based on a combination of clinical, biological, CT scan and histological evidence, and is made during multidisciplinary discussions (MDD) of diffuse interstitial lung disease.
The antigens responsible, of domestic or professional origin, may be micro-organisms, animal proteins or chemical agents. However, the antigen remains unknown in almost 50% of cases. Lack of antigen identification is an independent risk factor for death in patients with fibrosing HP. In fibrosing forms, corticosteroid therapy does not appear to improve functional prognosis, and ninedanib, an antifibrosing treatment offered in progressive forms, only slows functional decline. Identifying the causative antigen is therefore an essential element in the overall management of these patients, with the aim of implementing avoidance measures. A medical exposure questionnaire has been translated into French to help physicians identify the antigen.
The serum precipitin assay is a tool developed to help identify sensitization to an antigen. It is all the more useful when investigations are targeted at the patient's suspected exposure. However, their sensitivity and specificity are variable.
The activity of the indoor environment medical advisor (CMEI) has developed in the care of patients with chronic respiratory or allergic pathologies. Their role is to carry out an audit of the dwelling, take environmental measurements to assess the health risk, inform patients about appropriate eviction measures and, in some cases, refer patients to organizations specializing in home improvement.
The CMEI visits the patient's home. The environmental audit includes a rigorous macroscopic examination and microbiological swabs of visible anomalies. The CMEI can also supplement its analysis with electrostatic dust collectors, which are left in the home for 4 weeks, enabling both qualitative and quantitative characterization of antigens.
To date, no study has prospectively evaluated the contribution of CMEI to antigen identification in patients with fibrosing HP. At the Nantes University Hospital and Angers University Hospital, the environmental audit carried out by the CMEI is an integral part of routine patient management in the event of a HP diagnosis.
The main objective of this study is to measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing HP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease organized on a regular monthly basis between university hospitals, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.
Once the patient's non-objection has been collected, a medical self-exposure questionnaire will be completed, and the antigens identified by the questionnaire will be listed (time T1).
As in current practice, the indoor environment medical advisor (CMEI) will then visit the patient's home to carry out an environmental audit, including a macroscopic assessment and swabbing for any abnormalities that might suggest risky antigenic exposure. The results of the swab analysis will be collected along with a number of antigens (T2 time). During this visit, a sensor will be placed in the patient's home for a period of 4 weeks, and the results will be collected after 4 weeks in the home with a number of antigens (time T3).
Following these 3 evaluation times, serum precipitins will be collected according to the antigens identified during the 3 visits.
As part of the patient follow-up, a telephone call by the CMEI at 6 months from the initial environmental audit will assess whether eviction of the identified antigens has been effective. Similarly, at 12 months, the CMEI will make another home visit to assess the rate of eviction of the antigens identified at the initial visit.
In parallel, as part of routine care, a clinical and functional evaluation will be carried out at diagnosis, 6 months and 12 months. A radiological assessment involving a chest CT scan will be performed at diagnosis and at 12 months.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie DIROU, PH
- Número de teléfono: +33 2 53 48 27 74
- Correo electrónico: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: François Xavier BLANC, PU PH
- Número de teléfono: +33 2 40 16 52 36
- Correo electrónico: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Ancenis, Francia
- Aún no reclutando
- CH Ancenis
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Contacto:
- Carole HERVE
- Número de teléfono: +33 2.44 76 85 06
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Investigador principal:
- Carole HERVE
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Angers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Angers
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Investigador principal:
- Frédéric GAGNADOUX
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Contacto:
- Frédéric GAGNADOUX
- Número de teléfono: +33 2 41 35 36 95
- Correo electrónico: frederic.gagnadoux@chu-angers.fr
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Châteaubriant, Francia
- Aún no reclutando
- CH Chateaubriant
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Investigador principal:
- Arnaud CAVAILLES
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Contacto:
- Arnaud CAVAILLES
- Número de teléfono: +33 2 40 16 56 77
- Correo electrónico: arnaud.cavailles@chu-nantes.fr
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La Roche-sur-Yon, Francia
- Reclutamiento
- CHD LRSY
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Contacto:
- Cyril GUIBERT
- Número de teléfono: +33 2 51 44 61 61
- Correo electrónico: cyril.guibert@chd-vendee.fr
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Investigador principal:
- Cyril GUIBERT
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Les Sables-d'Olonne, Francia
- Reclutamiento
- CH Cote de lumière
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Contacto:
- Christine BEUCHARD
- Número de teléfono: +33 2 51 21 86 67
- Correo electrónico: christine.beuchard@ch-cotedelumiere.fr
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Investigador principal:
- Christine BEUCHARD
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Saint-Nazaire, Francia
- Reclutamiento
- CH St Nazaire
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Contacto:
- Judith PROVOOST
- Número de teléfono: +33 2 72 27 82 59
- Correo electrónico: j.provoost@ch-saintnazaire.fr
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Investigador principal:
- Judith PROVOOST
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
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Investigador principal:
- Stéphanie DIROU
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Contacto:
- Stéphanie DIROU, PH
- Correo electrónico: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
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Sub-Investigador:
- François Xavier BLANC
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Sub-Investigador:
- Charlotte MENIGOZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease (Diffuse Interstitial Lung Disease) organized on a regular monthly basis between hospital-university centers, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient of legal age,
- French-speaking patient,
- Patient with a diagnosis of fibrosing PHS following a multidisciplinary discussion of diffuse interstitial lung disease hypersensitivity pneumonitis .
- Patient who had received an information note presenting the study and who had not expressed opposition to participating in this research.
Exclusion Criteria:
- Opposition of the patient to participate in the study,
- Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
- Patients who have moved within the last 12 months, or who plan to move within the next 6 months,
- Patients who have already had a visit from the indoor environment medical advisor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing hypersensitivity pneumonitis
Periodo de tiempo: 1 month
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Difference in the number of hypersensitivity pneumonitis (HP) risk antigens identified on the one hand by the medical exposure questionnaire and on the other by the indoor environment medical consultant in subjects with HP. |
1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir la contribución diagnóstica de los sensores de polvo electrostáticos en la identificación de antígenos en pacientes con neumonitis por hipersensibilidad fibrosante
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cuantificar la cantidad de antígenos identificados mediante el cuestionario de exposición médica, la cantidad de antígenos identificados por el asesor médico ambiental y la cantidad de antígenos identificados mediante sensores electrostáticos.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medir la tasa de positividad de las precipitaciones séricas recolectadas de manera apropiada para las exposiciones encontradas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medir la aplicación de consejos de desalojo y la tasa de desalojo de antígenos previamente identificados a los 6 meses y 12 meses de la visita del asesor médico ambiental
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluar la evolución clínica del paciente con PHS fibrosante a los 6 meses después de la evaluación del asesor médico ambiental.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluar la evolución clínica del paciente con PHS fibrosante a los 12 meses después de la evaluación del asesor médico ambiental.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluar la evolución funcional del paciente con PHS fibrosante a los 6 meses después de la evaluación del asesor médico ambiental.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluar la evolución funcional del paciente con PHS fibrosante a los 12 meses tras la valoración del asesor médico ambiental.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluar la evolución escanográfica del paciente con PHS fibrosante a los 6 meses después de la evaluación del asesor médico ambiental.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluar la evolución escanográfica del paciente con PHS fibrosante a los 12 meses tras la valoración del asesor médico ambiental.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie DIROU, PH, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0282
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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