Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från inomhusmiljöns medicinska rådgivare vid behandling av kronisk överkänslighetspneumonit (PHSaDom)

12 oktober 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Hypersensitivity pneumonitis (HP) is a diffuse infiltrative pneumonitis (DIP) of immuno-allergic origin, caused by exposure to one or more antigenic substances of organic origin, in genetically predisposed individuals. It can take a fibrosing form, eventually leading to chronic respiratory failure. Diagnosis is based on a combination of clinical, biological, CT scan and histological evidence, and is made during multidisciplinary discussions (MDD) of diffuse interstitial lung disease.

The antigens responsible, of domestic or professional origin, may be micro-organisms, animal proteins or chemical agents. However, the antigen remains unknown in almost 50% of cases. Lack of antigen identification is an independent risk factor for death in patients with fibrosing HP. In fibrosing forms, corticosteroid therapy does not appear to improve functional prognosis, and ninedanib, an antifibrosing treatment offered in progressive forms, only slows functional decline. Identifying the causative antigen is therefore an essential element in the overall management of these patients, with the aim of implementing avoidance measures. A medical exposure questionnaire has been translated into French to help physicians identify the antigen.

The serum precipitin assay is a tool developed to help identify sensitization to an antigen. It is all the more useful when investigations are targeted at the patient's suspected exposure. However, their sensitivity and specificity are variable.

The activity of the indoor environment medical advisor (CMEI) has developed in the care of patients with chronic respiratory or allergic pathologies. Their role is to carry out an audit of the dwelling, take environmental measurements to assess the health risk, inform patients about appropriate eviction measures and, in some cases, refer patients to organizations specializing in home improvement.

The CMEI visits the patient's home. The environmental audit includes a rigorous macroscopic examination and microbiological swabs of visible anomalies. The CMEI can also supplement its analysis with electrostatic dust collectors, which are left in the home for 4 weeks, enabling both qualitative and quantitative characterization of antigens.

To date, no study has prospectively evaluated the contribution of CMEI to antigen identification in patients with fibrosing HP. At the Nantes University Hospital and Angers University Hospital, the environmental audit carried out by the CMEI is an integral part of routine patient management in the event of a HP diagnosis.

The main objective of this study is to measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing HP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Överkänslighet Pneumonit

Detaljerad beskrivning

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease organized on a regular monthly basis between university hospitals, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Once the patient's non-objection has been collected, a medical self-exposure questionnaire will be completed, and the antigens identified by the questionnaire will be listed (time T1).

As in current practice, the indoor environment medical advisor (CMEI) will then visit the patient's home to carry out an environmental audit, including a macroscopic assessment and swabbing for any abnormalities that might suggest risky antigenic exposure. The results of the swab analysis will be collected along with a number of antigens (T2 time). During this visit, a sensor will be placed in the patient's home for a period of 4 weeks, and the results will be collected after 4 weeks in the home with a number of antigens (time T3).

Following these 3 evaluation times, serum precipitins will be collected according to the antigens identified during the 3 visits.

As part of the patient follow-up, a telephone call by the CMEI at 6 months from the initial environmental audit will assess whether eviction of the identified antigens has been effective. Similarly, at 12 months, the CMEI will make another home visit to assess the rate of eviction of the antigens identified at the initial visit.

In parallel, as part of routine care, a clinical and functional evaluation will be carried out at diagnosis, 6 months and 12 months. A radiological assessment involving a chest CT scan will be performed at diagnosis and at 12 months.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Stéphanie DIROU, PH
Telefonnummer: +33 2 53 48 27 74
E-post: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: François Xavier BLANC, PU PH
Telefonnummer: +33 2 40 16 52 36
E-post: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Studieorter

Frankrike
- - Ancenis, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CH Ancenis
    - Kontakt:
      
      Carole HERVE
      
      Telefonnummer: +33 2.44 76 85 06
    - Huvudutredare:
      
      Carole HERVE
  - Angers, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU Angers
    - Huvudutredare:
      
      Frédéric GAGNADOUX
    - Kontakt:
      
      Frédéric GAGNADOUX
      
      Telefonnummer: +33 2 41 35 36 95
      
      E-post: frederic.gagnadoux@chu-angers.fr
  - Châteaubriant, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CH Chateaubriant
    - Huvudutredare:
      
      Arnaud CAVAILLES
    - Kontakt:
      
      Arnaud CAVAILLES
      
      Telefonnummer: +33 2 40 16 56 77
      
      E-post: arnaud.cavailles@chu-nantes.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHD LRSY
    - Kontakt:
      
      Cyril GUIBERT
      
      Telefonnummer: +33 2 51 44 61 61
      
      E-post: cyril.guibert@chd-vendee.fr
    - Huvudutredare:
      
      Cyril GUIBERT
  - Les Sables-d'Olonne, Frankrike
    - Rekrytering
    - CH Cote de lumière
    - Kontakt:
      
      Christine BEUCHARD
      
      Telefonnummer: +33 2 51 21 86 67
      
      E-post: christine.beuchard@ch-cotedelumiere.fr
    - Huvudutredare:
      
      Christine BEUCHARD
  - Saint-Nazaire, Frankrike
    - Rekrytering
    - CH St Nazaire
    - Kontakt:
      
      Judith PROVOOST
      
      Telefonnummer: +33 2 72 27 82 59
      
      E-post: j.provoost@ch-saintnazaire.fr
    - Huvudutredare:
      
      Judith PROVOOST
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
    - Rekrytering
    - CHU de Nantes
    - Huvudutredare:
      
      Stéphanie DIROU
    - Kontakt:
      
      Stéphanie DIROU, PH
      
      E-post: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
    - Underutredare:
      
      François Xavier BLANC
    - Underutredare:
      
      Charlotte MENIGOZ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease (Diffuse Interstitial Lung Disease) organized on a regular monthly basis between hospital-university centers, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patient of legal age,
French-speaking patient,
Patient with a diagnosis of fibrosing PHS following a multidisciplinary discussion of diffuse interstitial lung disease hypersensitivity pneumonitis .
Patient who had received an information note presenting the study and who had not expressed opposition to participating in this research.

Exclusion Criteria:

Opposition of the patient to participate in the study,
Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
Patients who have moved within the last 12 months, or who plan to move within the next 6 months,
Patients who have already had a visit from the indoor environment medical advisor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: CASE_ONLY
Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
To measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing hypersensitivity pneumonitis Tidsram: 1 month	Difference in the number of hypersensitivity pneumonitis (HP) risk antigens identified on the one hand by the medical exposure questionnaire and on the other by the indoor environment medical consultant in subjects with HP.	1 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Mät det diagnostiska bidraget från elektrostatiska dammsensorer vid identifiering av antigener hos patienter med fibroserande överkänslighetspneumonit Tidsram: 12 månader	12 månader
Kvantifiera antalet antigener som identifierats med hjälp av frågeformuläret för medicinsk exponering, antalet antigener som identifierats av miljömedicinsk rådgivare och antalet antigener som identifierats med elektrostatiska sensorer Tidsram: 1 månad	1 månad
Mät positivitetsgraden för serumprecipitiner som samlats in på ett sätt som är lämpligt för de exponeringar som påträffats Tidsram: 6 månader	6 månader
Mät tillämpningen av vräkningsråd och avhysningshastigheten av tidigare identifierade antigener 6 månader och 12 månader efter besöket av miljömedicinsk rådgivare Tidsram: 12 månader	12 månader
Utvärdera den kliniska utvecklingen av patienten med fibroserande PHS 6 månader efter bedömningen av miljömedicinsk rådgivare Tidsram: 6 månader	6 månader
Utvärdera den kliniska utvecklingen av patienten med fibroserande PHS 12 månader efter bedömningen av miljömedicinsk rådgivare Tidsram: 12 månader	12 månader
Utvärdera den funktionella utvecklingen av patienten med fibroserande PHS 6 månader efter bedömningen av miljömedicinsk rådgivare Tidsram: 6 månader	6 månader
Utvärdera den funktionella utvecklingen av patienten med fibroserande PHS 12 månader efter bedömningen av miljömedicinsk rådgivare Tidsram: 12 månader	12 månader
Utvärdera den skanografiska utvecklingen av patienten med fibroserande PHS 6 månader efter bedömningen av miljömedicinsk rådgivare Tidsram: 6 månader	6 månader
Utvärdera den skanografiska utvecklingen av patienten med fibroserande PHS 12 månader efter bedömningen av miljömedicinsk rådgivare Tidsram: 12 månader	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Stéphanie DIROU, PH, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

16 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

16 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna