심부전에 대한 디지털 원격 홈 모니터링 (ADHERE-HF)

배경/근거:

가이드라인 지시 의료 요법(GDMT)은 심박출률 감소(HFrEF) 심부전 환자 관리의 초석입니다. 최적의 심부전 약물 요법을 받는 환자는 이러한 약물을 사용하지 않는 대상에 비해 더 높은 생존율과 더 적은 심부전 입원을 경험합니다[1,2]. 또한, 심부전 환자의 이러한 치료에 대한 최적의 순응도는 응급실 방문 횟수, 입원 횟수, 입원 기간 및 사망 위험 감소와 관련이 있습니다[3,4].

이러한 치료에 대한 매우 강력한 증거에도 불구하고 HFrEF를 가진 적격 피험자의 상당 부분이 최적의 용량으로 GDMT를 사용하지 않습니다. CHAMP-HF 레지스트리의 데이터는 4명의 HFrEF 피험자 중 1명 미만이 GDMT 약물(베타 차단제) 3가지 모두를 사용하고 있음을 보여줍니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi)/안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 또는 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(ARNI); 및 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA) - 단 1%만이 세 가지 약물 모두의 목표 용량을 받고 있었습니다[4]. UT-Southwestern 및 Parkland Health System 모두에 대해 게시된 데이터는 GDMT 비율이 전국 평균보다 높지만 개선의 여지가 상당한 차선책으로 남아 있음을 보여주었습니다.

최적의 용량으로 처방된 GDMT의 피험자 수를 늘리기 위한 성공적인 개입에는 자주 방문하는 고급 진료 제공자 및/또는 약사를 포함하는 다학제적 심부전 클리닉이 포함되는 경우가 많습니다[5,6]. 그러나 이러한 전략은 자원 집약적이며 전문 심부전 클리닉 이외의 심부전 관리에는 널리 적용되지 않습니다. Parkland Health System 및 UT-Southwestern과 같은 의료 시스템은 GDMT의 처방률을 개선하기 위해 수축기 심부전 환자를 위한 원격 가정 모니터링 프로그램을 고려하고 구입했습니다. 그러나 매우 다양한 환자 집단이나 사회경제적 위험이 증가한 환자의 GDMT 비율에 대한 원격 가정 모니터링의 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.

이와 같이 사회경제적 위험이 증가한 심부전 인구에서 매우 효과적인 GDMT 적정 전략을 구현해야 하는 중요한 미충족 요구가 있으며 GDMT를 개선하기 위한 원격 모니터링 시스템의 효과는 잘 알려져 있지 않습니다.

이러한 지식 격차를 해결하기 위해 우리는 UT-Southwestern 및 Parkland Health System의 두 의료 시스템에서 따르는 대규모 다민족 심부전 인구를 활용할 것입니다. 이러한 인종적, 민족적으로 다양한 환자 집단을 사용하여 우리는 AHA 디지털 플랫폼이 임상 치료와 비교하여 심부전 GDMT의 시작 및 적정을 관리함으로써 HFrEF 환자의 결과를 개선할 것이라는 우리의 중심 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구의 목적은 원격 모니터링 AHA 디지털 플랫폼의 효과를 평가하여 전통적인 임상 접촉 외에도 GDMT의 시작 및 적정을 개선하는 것입니다. 효과적인 비교는 각 임상 현장에서 사용되는 심부전 치료의 현재 표준에 대한 것입니다.

AHA 디지털 플랫폼은 원격 무선 바이탈 사인 수집 장치와 조사용 웨어러블 건강 장치의 데이터를 통합하여 박출률 감소 심부전(HFrEF) 피험자 또는 최적 이하의 GDMT 용량을 사용하는 HFrEF 피험자에게 GDMT의 최적 적정을 권장합니다. 이 플랫폼은 독점적인 알고리즘을 사용하여 수집된 원격 바이탈 데이터를 해석하고 해당 사이트에서 개입 암에 무작위로 배정된 피험자를 위해 HCP 모바일 앱을 통해 의료 서비스 제공자(HCP)에게 적정 권장 사항을 다시 제시합니다. 바이탈 데이터 및 관련 HF 교육 자료는 환자 앱을 통해 대상자에게 동시에 제공됩니다. 연구용 웨어러블 건강 기기의 데이터도 HCP와 피험자 모두에게 제공되지만 이 기기의 데이터로 치료 결정을 내리지는 않습니다. 또한 HCP는 HCP 앱을 통해 각 참여 실험 피험자의 상태 변화에 대해 경고를 받고 집계된 정보를 볼 수 있으며 온라인 웹 포털을 통해 자신의 센터에 등록된 모든 피험자의 상태를 추가로 시각화할 수 있습니다.

가설 우리는 실세계, 다중 사이트, 무작위 외래 환자 연구에서 AHA 디지털 솔루션을 사용하면 박출률이 감소한 심부전 환자를 위한 최적의 지침 지시 의료 요법(GDMT)의 비율과 효과가 향상될 것이라고 가정합니다.