心力衰竭数字远程家庭监测 (ADHERE-HF)

背景/理由：

指南指导的药物治疗 (GDMT) 是治疗射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 患者的基石。 与未接受这些药物治疗的受试者相比，接受最佳心力衰竭药物治疗的患者生存率更高，心力衰竭住院次数也更少[1,2]。 此外，心力衰竭患者对这些治疗的最佳依从性与较少的急诊就诊次数、较少的住院次数、较短的住院时间和较低的死亡风险相关[3,4]。

尽管这些治疗有非常有力的证据，但相当一部分符合条件的 HFrEF 受试者并未接受最佳剂量的 GDMT。 来自 CHAMP-HF 登记的数据表明，只有不到四分之一的 HFrEF 受试者服用所有三种 GDMT 药物 - β 受体阻滞剂；血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)/血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)，或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)；和盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA) - 只有 1% 接受了所有三种药物的目标剂量 [4]。 UT-Southwestern 和 Parkland Health System 的已发布数据表明，GDMT 发生率高于全国平均水平，但仍不理想，还有很大的改进空间。

增加最佳剂量 GDMT 受试者数量的成功干预措施通常包括多学科心力衰竭诊所，其中包括经常就诊的高级实践提供者和/或药剂师 [5,6]。 然而，此类策略是资源密集型的，并且不适用于专业心力衰竭诊所之外的心力衰竭管理。 Parkland Health System 和 UT-Southwestern 等卫生系统也考虑并购买了针对收缩性心力衰竭患者的远程家庭监测项目，以试图提高 GDMT 的处方率。 然而，很少有研究评估远程家庭监测对高度多样化的患者群体或社会经济风险增加的患者的 GDMT 率的影响。

因此，在社会经济风险增加的心力衰竭人群中实施高效的 GDMT 滴定策略至关重要，但远程监测系统对改善 GDMT 的效果尚不清楚。

为了解决这一知识差距，我们将利用两个卫生系统（德克萨斯大学西南医学中心和帕克兰卫生系统）跟踪的大量多种族心力衰竭人群。 利用这些种族和民族多样化的患者群体，我们将测试我们的中心假设，即与临床护理相比，AHA 数字平台将通过管理心力衰竭 GDMT 的启动和滴定来改善 HFrEF 患者的预后。 本研究的目的是评估远程监控 AHA 数字平台在传统临床治疗之外改进 GDMT 启动和滴定的有效性。 有效的比较将是与各个临床中心当前使用的心力衰竭护理标准进行的比较。

AHA 数字平台集成了来自远程无线生命体征收集设备和研究性可穿戴健康设备的数据，为射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 受试者或服用次优 GDMT 剂量的 HFrEF 受试者推荐 GDMT 的最佳滴定。 该平台使用专有算法来解释收集到的远程生命体征数据，并通过 HCP 移动应用程序向医疗保健提供者 (HCP) 提供滴定建议，供随机分配到其现场干预组的受试者使用。 生命体征数据和相关心力衰竭教育材料通过患者应用程序同时呈现给受试者。 来自研究性可穿戴健康设备的数据也会提供给 HCP 和受试者，但不会利用该设备的数据做出护理决定。 HCP 还可以通过 HCP 应用程序收到相应参与试验受试者状态变化的提醒，并可以通过在线门户网站查看汇总信息并进一步可视化在其中心注册的所有受试者的状态。

假设 我们假设在现实世界、多地点、随机、门诊研究中使用 AHA 数字解决方案将提高射血分数降低的心力衰竭患者的最佳指南指导医学治疗 (GDMT) 的比率和效果。