Surveillance à distance numérique à domicile pour l'insuffisance cardiaque (ADHERE-HF)

Contexte/Justification :

La thérapie médicale dirigée par des lignes directrices (GDMT) est la pierre angulaire de la prise en charge des personnes atteintes d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF). Les patients sous pharmacothérapie optimale pour l'insuffisance cardiaque connaissent des taux de survie plus élevés et moins d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque par rapport aux sujets ne prenant pas ces médicaments [1,2]. De plus, une observance optimale de ces traitements chez les patients insuffisants cardiaques est associée à moins de visites aux urgences, moins d'admissions à l'hôpital, des durées d'hospitalisation plus courtes et un risque de décès plus faible [3,4].

Malgré des preuves très solides pour ces traitements, une proportion substantielle de sujets éligibles atteints de HFrEF ne sont pas sous GDMT à des doses optimales. Les données du registre CHAMP-HF démontrent que moins d'un sujet HFrEF sur quatre prend les trois médicaments GDMT - bêta-bloquants ; inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEi)/antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou inhibiteur de la néprilysine des récepteurs de l'angiotensine (ARNI) ; et antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM) - et seulement 1 % recevaient des doses cibles des trois médicaments [4]. Les données publiées pour UT-Southwestern et Parkland Health System ont démontré que les taux de GDMT sont supérieurs aux moyennes nationales mais restent sous-optimaux avec une marge d'amélioration significative.

Les interventions réussies pour augmenter le nombre de sujets de GDMT prescrits à des doses optimales ont souvent inclus des cliniques d'insuffisance cardiaque multidisciplinaires qui incluent des prestataires de pratique avancée et/ou des pharmaciens avec des visites fréquentes [5,6]. Cependant, ces stratégies sont gourmandes en ressources et ne sont pas largement applicables à la gestion de l'insuffisance cardiaque en dehors des cliniques spécialisées dans l'insuffisance cardiaque. Les systèmes de santé, tels que Parkland Health System et UT-Southwestern, ont également envisagé et acheté des programmes de surveillance à distance à domicile pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique afin d'essayer d'améliorer les taux de prescription de GDMT. Cependant, peu d'études ont évalué l'impact de la surveillance à distance à domicile sur les taux de GDMT dans des populations de patients très diverses ou des patients à risque socio-économique accru.

En tant que tel, il existe un besoin crucial non satisfait de mettre en œuvre des stratégies de titrage GDMT hautement efficaces dans les populations d'insuffisance cardiaque à risque socio-économique accru et les effets des systèmes de surveillance à distance pour améliorer le GDMT ne sont pas bien connus.

Pour combler cette lacune dans les connaissances, nous tirerons parti des vastes populations multiethniques d'insuffisance cardiaque suivies dans deux systèmes de santé, UT-Southwestern et Parkland Health System. En utilisant ces populations de patients diversifiées sur le plan racial et ethnique, nous testerons notre hypothèse centrale selon laquelle la plateforme numérique AHA améliorera les résultats chez les patients atteints d'HFrEF en gérant l'initiation et la titration de l'insuffisance cardiaque GDMT par rapport aux soins cliniques. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la plateforme numérique AHA de surveillance à distance pour améliorer l'initiation et la titration du GDMT en plus des rencontres cliniques traditionnelles. La comparaison effective sera à la norme actuelle de soins pour l'insuffisance cardiaque utilisée dans les sites cliniques respectifs.

La plate-forme numérique AHA intègre des données provenant de dispositifs de collecte de signes vitaux sans fil à distance et d'un dispositif de santé portable expérimental pour recommander un titrage optimal du GDMT chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque avec des sujets à fraction d'éjection réduite (HFrEF) ou des sujets HFrEF à des doses sous-optimales de GDMT. La plate-forme utilise un algorithme propriétaire pour interpréter les données vitales à distance collectées et présente des recommandations de titrage au fournisseur de soins de santé (HCP) via une application mobile HCP pour les sujets randomisés dans le bras d'intervention sur son site. Les données vitales et le matériel pédagogique HF pertinent sont simultanément présentés au sujet via une application patient. Les données d'un appareil de santé portable expérimental sont également fournies au professionnel de la santé et au sujet, mais aucune décision de soins n'est prise avec les données de cet appareil. Le HCP est également alerté des changements de statut des sujets d'essai participants respectifs via l'application HCP et peut voir des informations agrégées et visualiser davantage le statut de tous les sujets inscrits dans son centre via un portail Web en ligne.

Hypothèse Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de la solution numérique AHA dans une étude ambulatoire, randomisée et multisite, dans le monde réel, améliorera les taux et les résultats d'un traitement médical optimal dirigé par des directives (GDMT) pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite.