Digital fjernovervågning i hjemmet for hjertesvigt (ADHERE-HF)

Baggrund/Begrundelse:

Guideline-directed medical therapy (GDMT) er en hjørnesten i behandlingen af ​​personer med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF). Patienter i farmakoterapi med optimal hjertesvigt oplever højere overlevelsesrater og færre hjertesvigtsindlæggelser sammenlignet med personer, der ikke er i behandling med disse lægemidler [1,2]. Ydermere er optimal compliance med disse behandlinger blandt patienter med hjertesvigt forbundet med, at færre har færre skadestuebesøg, færre hospitalsindlæggelser, kortere indlæggelseslængder og lavere risiko for død [3,4].

På trods af meget stærk evidens for disse behandlinger er en betydelig del af berettigede forsøgspersoner med HFrEF ikke på GDMT i optimale doser. Data fra CHAMP-HF-registret viser, at færre end én ud af fire HFrEF-personer er på alle tre GDMT-medicin - betablokkere; angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEi)/angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmer (ARNI); og mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) - og kun 1% modtog måldoser af alle tre medicin [4]. Publicerede data for både UT-Southwestern og Parkland Health System har vist, at GDMT-raterne er over nationale gennemsnit, men forbliver suboptimale med betydelig plads til forbedring.

Succesfulde interventioner for at øge antallet af forsøgspersoner med ordineret GDMT ved optimale doser har ofte omfattet multidisciplinære hjertesvigtsklinikker, som omfatter avancerede udbydere og/eller farmaceuter med hyppige besøg [5,6]. Sådanne strategier er imidlertid ressourcekrævende og er ikke almindeligt anvendelige til behandling af hjertesvigt uden for specialiserede hjertesvigtsklinikker. Sundhedssystemer, såsom Parkland Health System og UT-Southwestern, har også overvejet og købt fjernovervågningsprogrammer til hjemmet til patienter med systolisk hjertesvigt for at forsøge at forbedre ordinationsraten af ​​GDMT. Imidlertid har få undersøgelser evalueret virkningen af ​​fjernovervågning i hjemmet på GDMT-rater i meget forskellige patientpopulationer eller patienter med øget socioøkonomisk risiko.

Som sådan er der et afgørende udækket behov for at implementere yderst effektive GDMT-titreringsstrategier i hjertesvigtpopulationer med øget socioøkonomisk risiko, og virkningerne af fjernovervågningssystemer for at forbedre GDMT er ikke velkendte.

For at imødegå dette hul i viden vil vi udnytte de store, multietniske hjertesvigtpopulationer, der følges i to sundhedssystemer, UT-Southwestern og Parkland Health System. Ved at bruge disse racemæssigt og etnisk forskelligartede patientpopulationer vil vi teste vores centrale hypotese om, at AHA Digital Platform vil forbedre resultaterne hos patienter med HFrEF ved at styre initieringen og titreringen af ​​hjertesvigt GDMT sammenlignet med klinisk behandling. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​fjernovervågningen AHA Digital Platform for at forbedre initiering og titrering af GDMT ud over traditionelle kliniske møder. Den effektive sammenligning vil være med den nuværende standard for behandling af hjertesvigt, der anvendes på de respektive kliniske steder.

AHA Digital-platformen integrerer data fra fjerntliggende trådløse enheder til indsamling af vitale tegn og en undersøgelsesbærbar sundhedsenhed for at anbefale optimal titrering af GDMT hos forsøgspersoner med hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF) eller HFrEF-personer på suboptimale doser af GDMT. Platformen bruger en proprietær algoritme til at fortolke de indsamlede eksterne vitale data og præsenterer titreringsanbefalinger tilbage til sundhedsudbyderen (HCP) via en HCP-mobilapp for forsøgspersoner, der er randomiseret til interventionsarmen på hans/hendes sted. Vitale data og relevant HF-undervisningsmateriale præsenteres samtidigt for faget via en Patient-app. Data fra en undersøgelsesbærbar sundhedsenhed leveres også til både HCP og forsøgsperson, men der træffes ingen plejebeslutninger med data fra denne enhed. HCP er også advaret om ændringer i status for de respektive deltagende forsøgspersoner via HCP-appen og kan se aggregeret information og yderligere visualisere status for alle forsøgspersoner, der er tilmeldt hans/hendes center via en online webportal.

Hypotese Vi antager, at brugen af ​​den digitale AHA-løsning i en virkelig verden, multi-site, randomiseret, ambulant undersøgelse vil forbedre frekvensen og antallet af optimal Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) til patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion.