Цифровой удаленный домашний мониторинг сердечной недостаточности (ADHERE-HF)

Предыстория/обоснование:

Медикаментозная терапия в соответствии с рекомендациями (GDMT) является краеугольным камнем ведения пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF). Пациенты, получающие оптимальную фармакотерапию сердечной недостаточности, имеют более высокие показатели выживаемости и меньшее количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности по сравнению с субъектами, не получающими эти препараты [1,2]. Кроме того, оптимальное соблюдение этих методов лечения среди пациентов с сердечной недостаточностью связано с меньшим количеством посещений отделения неотложной помощи, меньшим количеством госпитализаций, более короткой продолжительностью пребывания в больнице и более низким риском смерти [3,4].

Несмотря на очень убедительные доказательства эффективности этих методов лечения, значительная часть подходящих пациентов с СНнФВ не получает ГДМТ в оптимальных дозах. Данные из реестра CHAMP-HF показывают, что менее одного из четырех субъектов с СНнФВ принимают все три препарата ГДМТ - бета-блокаторы; ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ACEi)/блокатор рецептора ангиотензина II (ARB) или ингибитор неприлизина рецептора ангиотензина (ARNI); и антагонист минералокортикоидных рецепторов (АМРА) — и только 1% получали целевые дозы всех трех препаратов [4]. Опубликованные данные как для UT-Southwestern, так и для Parkland Health System продемонстрировали, что показатели GDMT выше средних по стране, но остаются субоптимальными со значительными возможностями для улучшения.

Успешные вмешательства, направленные на увеличение числа субъектов, получающих ГДМТ в оптимальных дозах, часто включали многопрофильные клиники по сердечной недостаточности, в которых часто участвуют поставщики передовой практики и/или фармацевты [5,6]. Однако такие стратегии являются ресурсоемкими и не могут широко применяться для лечения сердечной недостаточности за пределами специализированных клиник по сердечной недостаточности. Системы здравоохранения, такие как Parkland Health System и UT-Southwestern, также рассмотрели и приобрели программы удаленного домашнего мониторинга для пациентов с систолической сердечной недостаточностью, чтобы попытаться улучшить частоту назначений GDMT. Тем не менее, в нескольких исследованиях оценивалось влияние удаленного домашнего мониторинга на показатели GDMT среди самых разных групп пациентов или пациентов с повышенным социально-экономическим риском.

Таким образом, существует острая неудовлетворенная потребность во внедрении высокоэффективных стратегий титрования GDMT у пациентов с сердечной недостаточностью с повышенным социально-экономическим риском, а влияние систем удаленного мониторинга на улучшение GDMT недостаточно хорошо известно.

Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, мы будем использовать большие многоэтнические группы пациентов с сердечной недостаточностью, наблюдаемые в двух системах здравоохранения: UT-Southwestern и Parkland Health System. Используя эти расово и этнически разнообразные группы пациентов, мы проверим нашу основную гипотезу о том, что цифровая платформа AHA улучшит исходы у пациентов с СНнФВ, управляя инициацией и титрованием ГДМТ сердечной недостаточности по сравнению с клинической помощью. Целью данного исследования является оценка эффективности цифровой платформы AHA для удаленного мониторинга для улучшения инициации и титрования GDMT в дополнение к традиционным клиническим встречам. Эффективное сравнение будет с текущим стандартом лечения сердечной недостаточности, используемым в соответствующих клинических учреждениях.

Платформа AHA Digital объединяет данные с удаленных беспроводных устройств сбора основных показателей жизнедеятельности и исследуемого носимого медицинского устройства, чтобы рекомендовать оптимальное титрование GDMT у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF) или у субъектов с HFrEF при субоптимальных дозах GDMT. Платформа использует запатентованный алгоритм для интерпретации собранных удаленных данных о жизненно важных показателях и представляет рекомендации по титрованию поставщику медицинских услуг (HCP) через мобильное приложение HCP для субъектов, рандомизированных в группу вмешательства на его / ее сайте. Данные о жизненно важных показателях и соответствующие учебные материалы по ВЧ одновременно представляются субъекту через приложение для пациентов. Данные с исследуемого носимого медицинского устройства также предоставляются как медицинскому работнику, так и субъекту, однако никакие решения по уходу не принимаются с данными с этого устройства. Медицинский работник также уведомляется об изменениях в статусе соответствующих субъектов, участвующих в исследовании, через приложение HCP и может просматривать сводную информацию и дополнительно визуализировать статус всех субъектов, зарегистрированных в его / ее центре, через онлайн-портал.

Гипотеза Мы предполагаем, что использование цифрового решения AHA в реальном многоцентровом рандомизированном амбулаторном исследовании улучшит показатели и эффективность оптимальной медикаментозной терапии в соответствии с рекомендациями (GDMT) для пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.