Digital fjärrövervakning i hemmet för hjärtsvikt (ADHERE-HF)

Bakgrund/motiv:

Riktlinjeriktad medicinsk terapi (GDMT) är en hörnsten i behandlingen av individer med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF). Patienter som får optimal hjärtsviktsfarmakoterapi upplever högre överlevnadsfrekvens och färre sjukhusinläggningar för hjärtsvikt jämfört med patienter som inte använder dessa mediciner [1,2]. Dessutom är optimal efterlevnad av dessa behandlingar bland patienter med hjärtsvikt förknippad med att färre har färre akutmottagningsbesök, färre sjukhusinläggningar, kortare sjukhusvistelse och lägre risk för dödsfall [3,4].

Trots mycket starka bevis för dessa behandlingar är en betydande andel av de berättigade patienterna med HFrEF inte på GDMT i optimala doser. Data från CHAMP-HF-registret visar att färre än en av fyra HFrEF-personer är på alla tre GDMT-läkemedel - betablockerare; angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEi)/angiotensin II-receptorblockerare (ARB), eller angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNI); och mineralokortikoidreceptorantagonist (MRA) - och endast 1% fick måldoser av alla tre medicinerna [4]. Publicerade data för både UT-Southwestern och Parkland Health System har visat att GDMT-frekvenserna ligger över nationella genomsnitt men förblir suboptimala med betydande utrymme för förbättringar.

Framgångsrika interventioner för att öka antalet patienter med ordinerad GDMT vid optimala doser har ofta inkluderat multidisciplinära hjärtsviktskliniker som inkluderar avancerade läkare och/eller farmaceuter med frekventa besök [5,6]. Sådana strategier är dock resurskrävande och är inte allmänt tillämpliga på hjärtsviktshantering utanför specialiserade hjärtsviktskliniker. Hälsosystem, såsom Parkland Health System och UT-Southwestern, har också övervägt och köpt fjärrövervakningsprogram för hem för patienter med systolisk hjärtsvikt för att försöka förbättra förskrivningsfrekvensen av GDMT. Men få studier har utvärderat effekten av fjärrövervakning i hemmet på GDMT-frekvensen i mycket olika patientpopulationer eller patienter med ökad socioekonomisk risk.

Som sådant finns det ett avgörande ouppfyllt behov av att implementera mycket effektiva GDMT-titreringsstrategier i hjärtsviktspopulationer med ökad socioekonomisk risk och effekterna av fjärrövervakningssystem för att förbättra GDMT är inte välkända.

För att komma till rätta med denna kunskapslucka kommer vi att utnyttja de stora, multietniska hjärtsviktpopulationerna som följs i två hälsosystem, UT-Southwestern och Parkland Health System. Med hjälp av dessa rasmässigt och etniskt olika patientpopulationer kommer vi att testa vår centrala hypotes att AHA Digital Platform kommer att förbättra resultaten hos patienter med HFrEF genom att hantera initieringen och titreringen av hjärtsvikt GDMT i jämförelse med klinisk vård. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av den digitala AHA-plattformen för fjärrövervakning för att förbättra initiering och titrering av GDMT utöver traditionella kliniska möten. Den effektiva jämförelsen kommer att vara den nuvarande standarden för vård för hjärtsvikt som används på de respektive kliniska ställena.

AHA Digital-plattformen integrerar data från fjärranslutna enheter för insamling av vitala tecken och en undersökningsbar hälsoenhet för att rekommendera optimal titrering av GDMT hos patienter med hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion (HFrEF) eller HFrEF-patienter på suboptimala doser av GDMT. Plattformen använder en egenutvecklad algoritm för att tolka insamlade data om vitala på distans och presenterar titreringsrekommendationer till vårdgivaren (HCP) via en HCP-mobilapp för försökspersoner som randomiserats till interventionsarmen på hans/hennes plats. Vitaldata och relevant HF-utbildningsmaterial presenteras samtidigt för ämnet via en patientapp. Data från en undersökningsbar hälsoenhet tillhandahålls också till både HCP och försöksperson, men inga vårdbeslut fattas med data från denna enhet. HCP uppmärksammas också på förändringar i status för respektive deltagande försökspersoner via HCP-appen och kan se samlad information och ytterligare visualisera statusen för alla försökspersoner som är inskrivna i hans/hennes centrum via en webbportal online.

Hypotes Vi antar att användningen av AHA Digital Solution i en verklig, multi-site, randomiserad, poliklinisk studie kommer att förbättra frekvensen och frekvensen av optimal Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) för patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion.