Monitoramento residencial remoto digital para insuficiência cardíaca (ADHERE-HF)

Antecedentes/Justificativa:

A terapia médica dirigida por diretrizes (GDMT) é a pedra angular do tratamento de indivíduos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr). Pacientes em farmacoterapia ideal para insuficiência cardíaca apresentam taxas de sobrevida mais altas e menos hospitalizações por insuficiência cardíaca em comparação com indivíduos que não recebem esses medicamentos [1,2]. Além disso, a adesão ideal a esses tratamentos entre pacientes com insuficiência cardíaca está associada a menos visitas ao pronto-socorro, menos internações hospitalares, menor tempo de internação e menor risco de morte [3,4].

Apesar da evidência muito forte para esses tratamentos, uma proporção substancial de indivíduos elegíveis com ICFER não está em GDMT em dosagens ideais. Os dados do registro CHAMP-HF demonstram que menos de um em cada quatro indivíduos com ICFEr estão tomando todos os três medicamentos GDMT - betabloqueadores; inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA)/bloqueador do receptor da angiotensina II (ARB) ou inibidor da neprilisina do receptor da angiotensina (ARNI); e antagonista do receptor de mineralocorticóide (MRA) - e apenas 1% estavam recebendo doses alvo de todos os três medicamentos [4]. Os dados publicados para o UT-Southwestern e o Parkland Health System demonstraram que as taxas de GDMT estão acima das médias nacionais, mas permanecem abaixo do ideal, com espaço significativo para melhorias.

Intervenções bem-sucedidas para aumentar o número de sujeitos de GDMT prescritos em doses ideais geralmente incluem clínicas multidisciplinares de insuficiência cardíaca que incluem provedores de prática avançada e/ou farmacêuticos com visitas frequentes [5,6]. No entanto, essas estratégias consomem muitos recursos e não são amplamente aplicáveis ​​ao tratamento da insuficiência cardíaca fora das clínicas especializadas em insuficiência cardíaca. Os sistemas de saúde, como o Parkland Health System e o UT-Southwestern, também consideraram e adquiriram programas de monitoramento domiciliar remoto para pacientes com insuficiência cardíaca sistólica para tentar melhorar as taxas de prescrição de GDMT. No entanto, poucos estudos avaliaram o impacto do monitoramento domiciliar remoto nas taxas de GDMT em populações de pacientes altamente diversas ou pacientes com maior risco socioeconômico.

Como tal, há uma necessidade crucial não atendida de implementar estratégias de titulação GDMT altamente eficazes em populações com insuficiência cardíaca com risco socioeconômico aumentado e os efeitos de sistemas de monitoramento remoto para melhorar GDMT não são bem conhecidos.

Para abordar essa lacuna de conhecimento, aproveitaremos as grandes populações multiétnicas de insuficiência cardíaca acompanhadas em dois sistemas de saúde, UT-Southwestern e Parkland Health System. Usando essas populações de pacientes racial e etnicamente diversas, testaremos nossa hipótese central de que a Plataforma Digital da AHA melhorará os resultados em pacientes com ICFEr, gerenciando o início e a titulação da insuficiência cardíaca GDMT em comparação com o atendimento clínico. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da plataforma digital AHA de monitoramento remoto para melhorar o início e a titulação do GDMT, além dos encontros clínicos tradicionais. A comparação efetiva será com o padrão atual de tratamento para insuficiência cardíaca usado nos respectivos centros clínicos.

A plataforma AHA Digital integra dados de dispositivos remotos sem fio de coleta de sinais vitais e um dispositivo de saúde vestível de investigação para recomendar a titulação ideal de GDMT em indivíduos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF) ou indivíduos com ICFER em doses subótimas de GDMT. A plataforma usa um algoritmo proprietário para interpretar os dados vitais remotos coletados e apresenta recomendações de titulação de volta ao profissional de saúde (HCP) por meio de um aplicativo móvel HCP para indivíduos randomizados para o braço de intervenção em seu site. Dados vitais e materiais educacionais relevantes sobre IC são apresentados simultaneamente ao paciente por meio de um aplicativo do paciente. Os dados de um dispositivo de saúde vestível em investigação também são fornecidos ao HCP e ao sujeito, no entanto, nenhuma decisão de cuidado é tomada com os dados deste dispositivo. O HCP também é alertado sobre mudanças no status dos respectivos participantes do estudo por meio do aplicativo HCP e pode ver informações agregadas e visualizar ainda mais o status de todos os participantes inscritos em seu centro por meio de um portal da web on-line.

Hipótese Nossa hipótese é que o uso da Solução Digital da AHA em um estudo ambulatorial randomizado, real, em vários locais, melhorará as taxas e resultados da Terapia Médica Direcionada por Diretriz (GDMT) ideal para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.