Digitaalinen kotiseuranta sydämen vajaatoiminnan varalta (ADHERE-HF)

Tausta/perustelut:

Ohjeistettu lääketieteellinen hoito (GDMT) on kulmakivi potilaiden hoidossa, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF). Optimaalista sydämen vajaatoiminnan lääkehoitoa saavilla potilailla on korkeampi eloonjäämisaste ja vähemmän sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä näitä lääkkeitä [1,2]. Lisäksi sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden optimaalinen noudattaminen näiden hoitojen kanssa liittyy harvempiin ensiapukäyntien määrään, vähemmän sairaalahoitoon, lyhyempään sairaalahoitoon ja pienempään kuolemanriskiin [3,4].

Huolimatta erittäin vahvoista todisteista näistä hoidoista, huomattava osa kelvollisista HFrEF-potilaista ei saa GDMT:tä optimaalisilla annoksilla. CHAMP-HF-rekisterin tiedot osoittavat, että vähemmän kuin joka neljäs HFrEF-potilas käyttää kaikkia kolmea GDMT-lääkitystä - beetasalpaajia; angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä (ACEi)/angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ARB) tai angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjä (ARNI); ja mineralokortikoidireseptoriantagonisti (MRA) - ja vain 1 % sai tavoiteannoksen kaikkia kolmea lääkettä [4]. Sekä UT-Southwesternin että Parkland Health Systemin julkaistut tiedot ovat osoittaneet, että GDMT-luvut ovat kansallisia keskiarvoja korkeammat, mutta ovat edelleen optimaalisia ja parantamisen varaa.

Menestyksekkäisiin interventioihin optimaalisilla annoksilla määrättyjen GDMT-potilaiden määrän lisäämiseksi on usein sisältynyt monialaisia ​​sydämen vajaatoimintaklinikoita, joihin kuuluu edistyneitä lääkärintarjoajia ja/tai apteekkeja, jotka käyvät usein [5,6]. Tällaiset strategiat ovat kuitenkin resurssivaltaisia, eivätkä ne ole laajasti sovellettavissa sydämen vajaatoiminnan hallintaan erikoistuneiden sydämen vajaatoimintaklinikoiden ulkopuolella. Terveysjärjestelmät, kuten Parkland Health System ja UT-Southwestern, ovat myös harkinneet ja ostaneet kotiseurantaohjelmia potilaille, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta, yrittääkseen parantaa GDMT:n määrää. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet etäkotivalvonnan vaikutusta GDMT-tasoihin erittäin erilaisissa potilasryhmissä tai potilaissa, joilla on lisääntynyt sosioekonominen riski.

Sellaisenaan on olemassa ratkaiseva tyydyttämätön tarve toteuttaa erittäin tehokkaita GDMT-titrausstrategioita sydämen vajaatoimintapopulaatioissa, joissa on lisääntynyt sosioekonominen riski, eikä kaukovalvontajärjestelmien vaikutuksia GDMT:n parantamiseen tunneta hyvin.

Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi hyödynnämme suuria, monietnisiä sydämen vajaatoimintapopulaatioita, joita seurataan kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä, UT-Southwestern ja Parkland Health System. Käyttämällä näitä rodullisesti ja etnisesti erilaisia ​​potilaspopulaatioita testaamme keskeistä hypoteesiamme, jonka mukaan AHA Digital Platform parantaa HFrEF-potilaiden tuloksia hallitsemalla sydämen vajaatoiminnan GDMT:n aloitusta ja titrausta verrattuna kliiniseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etävalvonnan AHA Digital Platformin tehokkuutta parantaa GDMT:n aloitusta ja titrausta perinteisten kliinisten kohtaamisten lisäksi. Tehokas vertailu on nykyiseen sydämen vajaatoiminnan hoitostandardiin, jota käytetään vastaavissa kliinisissä paikoissa.

AHA Digital -alusta integroi tiedot langattomista elintoimintojen etäkeräyslaitteista ja tutkittavasta puettavasta terveyslaitteesta, joka suosittelee GDMT:n optimaalista titrausta potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF) tai HFrEF-potilailla, joilla on GDMT:n optimaalinen annos. Alusta käyttää patentoitua algoritmia kerättyjen etävitals-tietojen tulkitsemiseen ja esittää titraussuositukset takaisin terveydenhuollon tarjoajalle (HCP) HCP-mobiilisovelluksen kautta koehenkilöille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään hänen paikalla. Vitals-tiedot ja asiaankuuluvat HF-oppimateriaalit esitetään samanaikaisesti tutkittavalle potilassovelluksen kautta. Tutkittavan puettavan terveyslaitteen tiedot toimitetaan myös sekä terveydenhuollon asiantuntijalle että tutkittavalle, mutta tämän laitteen tiedoilla ei tehdä hoitopäätöksiä. HCP saa myös hälytyksen vastaavien osallistuvien koehenkilöiden tilan muutoksista HCP-sovelluksen kautta, ja hän voi nähdä koottuja tietoja ja visualisoida kaikkien hänen keskukseensa ilmoittautuneiden koehenkilöiden tilan online-verkkoportaalin kautta.

Hypoteesi Oletamme, että AHA-digitaaliratkaisun käyttö todellisessa, useassa paikassa satunnaistetussa, avohoitotutkimuksessa parantaa optimaalisen Guideline-Directed Medical Therapyn (GDMT) määrää ja tehokkuutta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio.