Digitale thuisbewaking op afstand voor hartfalen (ADHERE-HF)

Achtergrond/grondgedachte:

Op richtlijnen gerichte medische therapie (GDMT) is een hoeksteen van de behandeling van personen met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF). Patiënten die optimale farmacotherapie voor hartfalen krijgen, ervaren hogere overlevingspercentages en minder ziekenhuisopnames voor hartfalen in vergelijking met proefpersonen die deze medicijnen niet gebruiken [1,2]. Bovendien wordt een optimale naleving van deze behandelingen bij patiënten met hartfalen geassocieerd met minder bezoeken aan de spoedeisende hulp, minder ziekenhuisopnames, kortere ziekenhuisopnames en een lager risico op overlijden [3,4].

Ondanks zeer sterk bewijs voor deze behandelingen, krijgt een aanzienlijk deel van de in aanmerking komende proefpersonen met HFrEF geen GDMT met optimale doseringen. Gegevens uit het CHAMP-HF-register tonen aan dat minder dan één op de vier HFrEF-proefpersonen alle drie de GDMT-medicijnen gebruikt: bètablokkers; angiotensine-converterende enzymremmer (ACEi)/angiotensine II-receptorblokker (ARB) of angiotensinereceptor-neprilysineremmer (ARNI); en mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA) - en slechts 1% ontving doeldoses van alle drie de medicijnen [4]. Gepubliceerde gegevens voor zowel UT-Southwestern als Parkland Health System hebben aangetoond dat de GDMT-percentages boven de nationale gemiddelden liggen, maar suboptimaal blijven met aanzienlijke ruimte voor verbetering.

Succesvolle interventies om het aantal proefpersonen van voorgeschreven GDMT in optimale doses te vergroten, omvatten vaak multidisciplinaire hartfalenklinieken met geavanceerde praktijkaanbieders en/of apothekers met frequente bezoeken [5,6]. Dergelijke strategieën zijn echter arbeidsintensief en niet algemeen toepasbaar op de behandeling van hartfalen buiten gespecialiseerde hartfalenklinieken. Gezondheidssystemen, zoals Parkland Health System en UT-Southwestern, hebben ook overwogen en aangeschafte programma's voor thuismonitoring op afstand voor patiënten met systolisch hartfalen om te proberen de voorschrijfpercentages van GDMT te verbeteren. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de impact van thuismonitoring op afstand op het percentage GDMT hebben geëvalueerd bij zeer diverse patiëntenpopulaties of patiënten met een verhoogd sociaaleconomisch risico.

Als zodanig is er een cruciale onvervulde behoefte om zeer effectieve GDMT-titratiestrategieën te implementeren in hartfalenpopulaties met een verhoogd sociaaleconomisch risico en de effecten van systemen voor bewaking op afstand om GDMT te verbeteren zijn niet goed bekend.

Om deze leemte in kennis aan te pakken, zullen we gebruikmaken van de grote, multi-etnische populaties met hartfalen die worden gevolgd in twee gezondheidsstelsels, UT-Southwestern en Parkland Health System. Met behulp van deze raciaal en etnisch diverse patiëntenpopulaties, zullen we onze centrale hypothese testen dat het AHA Digital Platform de resultaten bij patiënten met HFrEF zal verbeteren door de initiatie en titratie van GDMT voor hartfalen te beheren in vergelijking met klinische zorg. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van het AHA Digital Platform voor monitoring op afstand om de initiatie en titratie van GDMT te verbeteren naast traditionele klinische ontmoetingen. De effectieve vergelijking zal zijn met de huidige zorgstandaard voor hartfalen die wordt gebruikt in de respectievelijke klinische locaties.

Het AHA Digital-platform integreert gegevens van externe draadloze apparaten voor het verzamelen van vitale functies en een draagbaar gezondheidsapparaat voor onderzoek om optimale titratie van GDMT aan te bevelen bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) of HFrEF-patiënten met suboptimale doses GDMT. Het platform gebruikt een eigen algoritme om de verzamelde gegevens over vitale functies op afstand te interpreteren en geeft titratie-aanbevelingen terug aan de zorgverlener (HCP) via een mobiele HCP-app voor proefpersonen die willekeurig zijn toegewezen aan de interventie-arm op zijn/haar locatie. Vitale gegevens en relevant HF-educatief materiaal worden tegelijkertijd via een patiëntenapp aan de proefpersoon gepresenteerd. Gegevens van een draagbaar gezondheidsapparaat voor onderzoek worden ook verstrekt aan zowel de zorgverlener als de proefpersoon, maar er worden geen zorgbeslissingen genomen met de gegevens van dit apparaat. De HCP wordt ook op de hoogte gebracht van veranderingen in de status van de respectieve deelnemende proefpersonen via de HCP-app en kan geaggregeerde informatie bekijken en de status van alle proefpersonen die in zijn/haar centrum zijn ingeschreven verder visualiseren via een online webportaal.

Hypothese We veronderstellen dat het gebruik van de AHA Digital Solution in een real-world, multi-site, gerandomiseerde, poliklinische studie de tarieven en prestaties van optimale Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) voor patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie zal verbeteren.