Digital ekstern hjemmeovervåking for hjertesvikt (ADHERE-HF)

Bakgrunn/begrunnelse:

Guideline-directed medical therapy (GDMT) er en hjørnestein i behandlingen av personer med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF). Pasienter på optimal hjertesvikt farmakoterapi opplever høyere overlevelsesrater og færre hjertesviktinnleggelser sammenlignet med personer som ikke bruker disse medisinene [1,2]. Videre er optimal etterlevelse av disse behandlingene blant pasienter med hjertesvikt assosiert med at færre har færre akuttmottak, færre sykehusinnleggelser, kortere liggetid og lavere risiko for død [3,4].

Til tross for svært sterke bevis for disse behandlingene, er en betydelig andel av kvalifiserte personer med HFrEF ikke på GDMT ved optimale doser. Data fra CHAMP-HF-registeret viser at færre enn én av fire HFrEF-personer bruker alle tre GDMT-medisiner - betablokkere; angiotensin-konverterende enzymhemmer (ACEi)/angiotensin II reseptorblokker (ARB), eller angiotensinreseptor neprilysinhemmer (ARNI); og mineralokortikoid reseptorantagonist (MRA) - og bare 1 % mottok måldoser av alle tre medisinene [4]. Publiserte data for både UT-Southwestern og Parkland Health System har vist at GDMT-frekvensen er over nasjonale gjennomsnitt, men forblir suboptimale med betydelig rom for forbedring.

Vellykkede intervensjoner for å øke antall pasienter med foreskrevet GDMT ved optimale doser har ofte inkludert multidisiplinære hjertesviktklinikker som inkluderer avanserte praksisleverandører og/eller farmasøyter med hyppige besøk [5,6]. Slike strategier er imidlertid ressurskrevende og er ikke allment anvendelige for behandling av hjertesvikt utenfor spesialiserte hjertesviktklinikker. Helsesystemer, som Parkland Health System og UT-Southwestern, har også vurdert og kjøpt fjernovervåkingsprogrammer for hjemmet for pasienter med systolisk hjertesvikt for å prøve å forbedre forskrivningsraten av GDMT. Imidlertid har få studier evaluert effekten av fjernovervåking av hjemmet på GDMT-frekvensen i svært forskjellige pasientpopulasjoner eller pasienter med økt sosioøkonomisk risiko.

Som sådan er det et avgjørende udekket behov for å implementere svært effektive GDMT-titreringsstrategier i hjertesviktpopulasjoner med økt sosioøkonomisk risiko, og effekten av fjernovervåkingssystemer for å forbedre GDMT er ikke godt kjent.

For å møte dette kunnskapsgapet, vil vi utnytte de store, multietniske hjertesviktpopulasjonene som følges i to helsesystemer, UT-Southwestern og Parkland Health System. Ved å bruke disse rasemessige og etnisk forskjellige pasientpopulasjonene, vil vi teste vår sentrale hypotese om at AHA Digital Platform vil forbedre resultatene hos pasienter med HFrEF ved å håndtere initiering og titrering av hjertesvikt GDMT sammenlignet med klinisk behandling. Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten til fjernovervåking AHA Digital Platform for å forbedre initiering og titrering av GDMT i tillegg til tradisjonelle kliniske møter. Den effektive sammenligningen vil være med gjeldende standard for omsorg for hjertesvikt som brukes på de respektive kliniske stedene.

AHA Digital-plattformen integrerer data fra eksterne trådløse innsamlingsenheter for vitale tegn og en undersøkelsesbar helseenhet for å anbefale optimal titrering av GDMT hos personer med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) eller HFrEF-personer på suboptimale doser av GDMT. Plattformen bruker en proprietær algoritme for å tolke de eksterne vitale dataene som samles inn og presenterer titreringsanbefalinger tilbake til helsepersonell (HCP) via en HCP-mobilapp for forsøkspersoner som er randomisert til intervensjonsarmen på hans/hennes nettsted. Vitaldata og relevant HF-undervisningsmateriell presenteres samtidig for faget via en pasientapp. Data fra en undersøkelsesbar helseenhet leveres også til både helsepersonell og pasient, men ingen omsorgsbeslutninger tas med dataene fra denne enheten. HCP varsles også om endringer i statusen til de respektive deltakende forsøkspersonene via HCP-appen og kan se aggregert informasjon og visualisere statusen til alle forsøkspersoner som er påmeldt hans/hennes senter via en nettportal.

Hypotese Vi antar at bruk av AHA Digital Solution i en virkelig verden, multi-site, randomisert, poliklinisk studie vil forbedre frekvensen og gjør av optimal Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon.