Digitální vzdálené domácí monitorování srdečního selhání (ADHERE-HF)

Pozadí/důvod:

Guideline-directed medical therapy (GDMT) je základním kamenem léčby jedinců se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). Pacienti s optimální farmakoterapií srdečního selhání mají vyšší míru přežití a méně hospitalizací pro srdeční selhání ve srovnání s pacienty, kteří tyto léky neužívají [1,2]. Optimální dodržování těchto léčebných postupů u pacientů se srdečním selháním je navíc spojeno s menším počtem návštěv na pohotovosti, menším počtem hospitalizací, kratší dobou hospitalizace a nižším rizikem úmrtí [3,4].

Navzdory velmi silným důkazům pro tyto léčby podstatná část způsobilých subjektů s HFrEF není na GDMT v optimálních dávkách. Údaje z registru CHAMP-HF ukazují, že méně než jeden ze čtyř subjektů s HFrEF užívá všechny tři GDMT léky – beta-blokátory; inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEi)/blokátor receptoru angiotensinu II (ARB) nebo inhibitor neprilysinu angiotensinového receptoru (ARNI); a antagonista mineralokortikoidního receptoru (MRA) – a pouze 1 % dostávalo cílové dávky všech tří léků [4]. Publikované údaje pro UT-Southwestern a Parkland Health System ukázaly, že míry GDMT jsou nad celostátním průměrem, ale zůstávají suboptimální s významným prostorem pro zlepšení.

Úspěšné intervence ke zvýšení počtu subjektů předepsaného GDMT v optimálních dávkách často zahrnovaly multidisciplinární kliniky srdečního selhání, které zahrnují pokročilé poskytovatele praxe a/nebo lékárníky s častými návštěvami [5,6]. Tyto strategie jsou však náročné na zdroje a nejsou široce použitelné pro léčbu srdečního selhání mimo specializované kliniky srdečního selhání. Zdravotní systémy, jako je Parkland Health System a UT-Southwestern, také zvažovaly a zakoupily programy vzdáleného domácího monitorování pro pacienty se systolickým srdečním selháním, aby se pokusily zlepšit míru předepisování GDMT. Jen málo studií však hodnotilo dopad vzdáleného domácího monitorování na četnost GDMT u velmi různorodých populací pacientů nebo pacientů se zvýšeným socioekonomickým rizikem.

Jako taková existuje zásadní nesplněná potřeba implementovat vysoce účinné strategie titrace GDMT u populace se srdečním selháním se zvýšeným socioekonomickým rizikem a účinky systémů dálkového monitorování na zlepšení GDMT nejsou dobře známy.

K vyřešení této mezery ve znalostech využijeme velké multietnické populace se srdečním selháním sledované ve dvou zdravotnických systémech, UT-Southwestern a Parkland Health System. Pomocí těchto rasově a etnicky odlišných populací pacientů otestujeme naši ústřední hypotézu, že digitální platforma AHA zlepší výsledky u pacientů s HFrEF řízením zahájení a titrace srdečního selhání GDMT ve srovnání s klinickou péčí. Účelem této studie je posoudit účinnost vzdálené monitorovací digitální platformy AHA pro zlepšení iniciace a titrace GDMT kromě tradičních klinických setkání. Efektivní srovnání bude se současným standardem péče o srdeční selhání používaným v příslušných klinických pracovištích.

Platforma AHA Digital integruje data ze vzdálených bezdrátových zařízení pro sběr vitálních funkcí a výzkumného nositelného zdravotního zařízení, aby doporučila optimální titraci GDMT u subjektů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) nebo u subjektů s HFrEF na suboptimálních dávkách GDMT. Platforma používá proprietární algoritmus k interpretaci shromážděných vzdálených údajů o životních funkcích a předkládá doporučení pro titraci zpět poskytovateli zdravotní péče (HCP) prostřednictvím mobilní aplikace HCP pro subjekty randomizované do intervenčního ramene na jeho pracovišti. Vitals data a příslušné HF vzdělávací materiály jsou současně prezentovány subjektu prostřednictvím aplikace pro pacienta. Data z výzkumného nositelného zdravotnického zařízení jsou také poskytována jak HCP, tak subjektu, avšak s údaji z tohoto zařízení nejsou přijímána žádná rozhodnutí o péči. HCP je také upozorňován na změny stavu příslušných zúčastněných subjektů studie prostřednictvím aplikace HCP a prostřednictvím online webového portálu může vidět agregované informace a dále vizualizovat stav všech subjektů zapsaných v jeho centru.

Hypotéza Předpokládáme, že použití digitálního řešení AHA v reálné, vícemístné, randomizované, ambulantní studii zlepší míru a výkon optimální lékařské terapie řízené podle pokynů (GDMT) u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.