Transtibial 및 Transfemoral 절단을 가진 여성 및 남성 퇴역 군인의 소켓 맞춤 개선 (SocketFit)
2026년 4월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
Transtibial 및 TransfemoralAmputation을 가진 여성 및 남성 퇴역 군인의 소켓 맞춤 개선
연구자들은 조정 가능한 패널이 있는 의수 소켓이 기존 의수 소켓과 비교하여 하지 절단 환자의 성능에 어떤 영향을 미치는지 아직 알지 못합니다.
이 연구의 주요 목적은 조정 가능한 보철 소켓과 기존 보철 소켓을 비교하고 이 정보를 사용하여 하지 절단 환자의 재활 및 기능을 개선할 최적의 소켓을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 생역학적 비대칭, 소켓 내 절단단 움직임(소켓 피스톤 운동) 및 정강이 절단이 있는 재향 군인 20명과 20 경대퇴 절단을 한 재향 군인, 그룹당 남성 10명, 여성 10명.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alena Grabowski, PhD BA
- 전화번호: (720) 435-4270
- 이메일: Alena.Grabowski@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
연락하다:
- Alena Grabowski, PhD BA
- 전화번호: 720-435-4270
- 이메일: Alena.Grabowski@va.gov
-
수석 연구원:
- Alena Grabowski, PhD BA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편측 경골 절단을 한 20명의 퇴역 군인과 일측 경퇴 절단을 한 20명의 퇴역 군인
설명
포함 기준:
수사관은 최대 40명의 재향군인을 등록합니다.
- 편측 경골 절단으로 20
- K2 Medicare 기능 분류 수준(MFCL) 이상이고 18-65세인 20세의 편측 경퇴부 절단
- 모든 참가자는 의지 또는 절단단에 현재 문제가 없으며 절단 후 최소 6개월이 되어야 합니다.
- 참가자는 K2 MFCL 이상이어야 하며, 제한적인 지역 사회 보행자에게 전형적인 연석, 계단 또는 고르지 않은 표면과 같은 낮은 수준의 환경 장벽을 통과할 수 있는 능력 또는 보행 가능성이 있는 사람으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 심혈관, 폐 또는 신경계 질환 또는 장애 또는 영향을 받지 않은 다리를 위한 보조 장치에 대한 요구 사항(예: 보조기, 지팡이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경골 절단을 한 재향 군인
경골 절단 수술을 받은 참전용사 20명, 여성 10명, 남성 10명
|
참가자는 기존의 단단한 소켓을 사용하고 평지에서 속도당 ~60초 동안 0.75, 1.0, 1.25 및 1.5m/s의 속도로 힘 측정 트레드밀을 걷도록 요청받습니다.
그들은 또한 설문지를 사용하여 이 소켓을 평가하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 조정 가능한 Quatro 소켓을 사용하고 평지에서 속도당 ~60초 동안 0.75, 1.0, 1.25 및 1.5m/s의 속도로 힘 측정 트레드밀을 걷도록 요청받습니다.
그들은 또한 설문지를 사용하여 이 소켓을 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
|
경대퇴 절단 수술을 받은 재향군인
경대퇴 절단 수술을 받은 참전용사 20명, 여성 10명, 남성 10명
|
참가자는 기존의 단단한 소켓을 사용하고 평지에서 속도당 ~60초 동안 0.75, 1.0, 1.25 및 1.5m/s의 속도로 힘 측정 트레드밀을 걷도록 요청받습니다.
그들은 또한 설문지를 사용하여 이 소켓을 평가하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 조정 가능한 Quatro 소켓을 사용하고 평지에서 속도당 ~60초 동안 0.75, 1.0, 1.25 및 1.5m/s의 속도로 힘 측정 트레드밀을 걷도록 요청받습니다.
그들은 또한 설문지를 사용하여 이 소켓을 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체역학적 비대칭
기간: 연구 완료를 통해 평균 4년
|
지면 반력, 관절 운동, 토크, 힘 및 작업에 대한 평가는 각 참가자의 영향을 받은 다리와 영향을 받지 않은 다리 간의 백분율 차이를 비교하는 비대칭 측정으로 집계됩니다.
조사관은 그룹과 소켓 간의 비대칭성을 비교합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 4년
|
|
보철물 평가 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 4년
|
보철물 평가 설문지는 편안함과 만족감을 평가합니다.
이 설문지는 참가자들에게 10점 척도를 기반으로 편안함과 만족도를 평가하도록 요청하며, 각 척도를 사용하여 영역을 독립적으로 측정할 수 있는 9개 영역 척도로 구성된 54개의 질문을 포함합니다.
조사관은 그룹과 소켓 간의 전체 점수와 도메인별 점수를 비교합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 4년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소켓 피스톤링
기간: 연구 완료를 통해 평균 4년
|
소켓 내에서 절단단의 움직임.
조사관은 그룹과 소켓 간의 소켓 피스톤링을 비교합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alena Grabowski, PhD BA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .