改善经过小腿和股骨截肢的女性和男性退伍军人的接受腔贴合度 (SocketFit)
2026年4月20日 更新者：VA Office of Research and Development
改善经小腿和经股截肢术的女性和男性退伍军人的关节窝贴合度
研究人员尚不清楚与传统假肢接受腔相比，带有可调节面板的假肢接受腔如何影响下肢截肢者的表现。
本研究的主要目的是比较可调节假肢接受腔和传统假肢接受腔，并利用这些信息来确定可改善下肢截肢患者康复和功能的最佳接受腔。
研究概览
详细说明
该项目的目的是确定使用具有相同悬架和组件的不同假肢接受腔设计对生物力学不对称性、接受腔内残肢运动（接受腔活塞运动）以及 20 名进行胫骨截肢的退伍军人和 20 名退伍军人的舒适度/满意度的影响。接受股骨截肢的退伍军人，每组 10 名男性和 10 名女性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alena Grabowski, PhD BA
- 电话号码：(720) 435-4270
- 邮箱：Alena.Grabowski@va.gov
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045-7211
- 招聘中
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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接触：
- Alena Grabowski, PhD BA
- 电话号码：720-435-4270
- 邮箱：Alena.Grabowski@va.gov
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首席研究员：
- Alena Grabowski, PhD BA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
20 名接受单侧经胫骨截肢的退伍军人和 20 名接受单侧经股骨截肢的退伍军人
描述
纳入标准：
调查人员将招募多达 40 名退伍军人
- 20例单侧小腿截肢
- 20 名单侧经股截肢患者，年龄为 18-65 岁，达到或超过 K2 Medicare 功能分类级别 (MFCL)
- 所有参与者的假肢或残肢目前都没有问题，并且截肢后至少 6 个月
- 参与者将达到或超过 K2 MFCL，定义为具有步行能力或潜力的人，能够穿越低水平环境障碍，例如路缘、楼梯或不平坦的表面，这是典型的有限社区步行者
排除标准：
- 患有心血管、肺部或神经系统疾病或紊乱，或需要为其未受影响的腿使用辅助装置（即， 矫形器、手杖）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经历过胫骨截肢的退伍军人
20 名进行小腿截肢的退伍军人，其中 10 名女性和 10 名男性
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参与者将使用自己的传统刚性插座，并被要求在水平地面上的测力跑步机上以 0.75、1.0、1.25 和 1.5 m/s 的速度行走，每种速度约 60 秒。
他们还将被要求使用调查问卷来评估该插座。
参与者将使用可调节的 Quatro 插座，并被要求在水平地面上的测力跑步机上以 0.75、1.0、1.25 和 1.5 m/s 的速度行走，每种速度约 60 秒。
他们还将被要求使用调查问卷来评估该插座。
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接受过股骨截肢的退伍军人
20 名接受股骨截肢的退伍军人，其中 10 名女性和 10 名男性
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参与者将使用自己的传统刚性插座，并被要求在水平地面上的测力跑步机上以 0.75、1.0、1.25 和 1.5 m/s 的速度行走，每种速度约 60 秒。
他们还将被要求使用调查问卷来评估该插座。
参与者将使用可调节的 Quatro 插座，并被要求在水平地面上的测力跑步机上以 0.75、1.0、1.25 和 1.5 m/s 的速度行走，每种速度约 60 秒。
他们还将被要求使用调查问卷来评估该插座。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物力学不对称
大体时间：完成学业，平均需要 4 年
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对地面反作用力、关节运动、扭矩、功率和做功的评估将汇总为不对称性的衡量标准，比较每个参与者受影响的腿和未受影响的腿之间的百分比差异。
研究人员将比较组和插座之间的不对称性。
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完成学业，平均需要 4 年
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假肢评估问卷
大体时间：完成学业，平均需要 4 年
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假肢评估问卷评估舒适度和满意度。
该调查问卷要求参与者根据 10 分制对自己的舒适度和满意度进行评分，包含分为 9 个领域尺度的 54 个问题，其中每个尺度可用于独立测量一个领域。
研究人员将比较各组和插槽之间的总体得分和特定领域得分。
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完成学业，平均需要 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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套筒活塞式
大体时间：完成学业，平均需要 4 年
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残肢在接受腔内的运动。
研究人员将比较各组和接受窝之间的接受窝活塞运动。
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完成学业，平均需要 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alena Grabowski, PhD BA、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月31日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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