Socketin istuvuuden parantaminen nais- ja miesveteraaneissa transtibiaalisella ja transfemoraalisella amputaatiolla (SocketFit)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkijat eivät vielä tiedä, miten säädettävillä paneeleilla varustettu proteesihylsy vaikuttaa alaraajan amputaatioiden suoritukseen verrattuna tavanomaiseen proteesihylsyyn.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata säädettävää ja tavanomaista proteettista hylsyä ja käyttää näitä tietoja optimaalisen pistorasian määrittämiseen, joka parantaisi kuntoutusta ja toimintaa alaraajan amputaatiosta kärsivillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tarkoituksena on selvittää 20 veteraanin, joilla on transtibiaalinen amputaatio ja 20 veteraanin vaikutukset biomekaaniseen epäsymmetriaan, raajan jäännösliikkeisiin hylsyn sisällä (hylsyn mäntä) ja mukavuuteen/tyytyväisyyteen. Veteraanit, joilla on transfemoraalinen amputaatio, 10 urosta ja 10 naista ryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alena Grabowski, PhD BA
- Puhelinnumero: (720) 435-4270
- Sähköposti: Alena.Grabowski@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Ottaa yhteyttä:
- Alena Grabowski, PhD BA
- Puhelinnumero: 720-435-4270
- Sähköposti: Alena.Grabowski@va.gov
-
Päätutkija:
- Alena Grabowski, PhD BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 veteraania, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio ja 20 veteraania, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkijat rekisteröivät enintään 40 veteraania
- 20 yksipuolisella transtibiaalisella amputaatiolla
- 20, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio ja jotka ovat K2 Medicaren toiminnallisen luokituksen tasolla (MFCL) tai sen yläpuolella ja ovat 18–65-vuotiaita
- Kaikilla osallistujilla ei ole tällä hetkellä ongelmia proteesin tai jäännösraajan kanssa, ja heillä on vähintään 6 kuukautta amputaation jälkeen
- Osallistujat ovat K2 MFCL:ssä tai sen yläpuolella, mikä määritellään henkilöksi, jolla on kyky tai kyky liikkua ja kyky ylittää matalan tason ympäristöesteet, kuten reunakivet, portaat tai epätasaiset pinnat, jotka ovat tyypillisiä rajoitetun yhteisön ambulatorille.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai neurologinen sairaus tai häiriö tai apuvälineen tarve vahingoittumattomaan jalkaansa (esim. ortoosi, keppi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Veteraanit, joilla on transtibiaalinen amputaatio
20 veteraania, joilla on transtibiaalinen amputaatio, 10 naista ja 10 miestä
|
Osallistujat käyttävät omaa jäykkää pistorasiaansa ja heitä pyydetään kävelemään voimaa mittaavalla juoksumatolla tasaisella alustalla 0,75, 1,0, 1,25 ja 1,5 m/s nopeudella ~60 sekuntia.
Heitä pyydetään myös arvioimaan tämä pistorasia kyselylomakkeella.
Osallistujat käyttävät säädettävää Quatro-liitäntää ja heitä pyydetään kävelemään voimaa mittaavalla juoksumatolla tasaisella alustalla 0,75, 1,0, 1,25 ja 1,5 m/s nopeudella ~60 sekuntia.
Heitä pyydetään myös arvioimaan tämä pistorasia kyselylomakkeella.
|
|
Veteraanit, joilla on transfemoraalinen amputaatio
20 veteraania, joilla on transfemoraalinen amputaatio, 10 naista ja 10 miestä
|
Osallistujat käyttävät omaa jäykkää pistorasiaansa ja heitä pyydetään kävelemään voimaa mittaavalla juoksumatolla tasaisella alustalla 0,75, 1,0, 1,25 ja 1,5 m/s nopeudella ~60 sekuntia.
Heitä pyydetään myös arvioimaan tämä pistorasia kyselylomakkeella.
Osallistujat käyttävät säädettävää Quatro-liitäntää ja heitä pyydetään kävelemään voimaa mittaavalla juoksumatolla tasaisella alustalla 0,75, 1,0, 1,25 ja 1,5 m/s nopeudella ~60 sekuntia.
Heitä pyydetään myös arvioimaan tämä pistorasia kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomekaaninen epäsymmetria
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Maan reaktiovoimien sekä nivelten liikkeen, vääntömomentin, tehon ja työn arvioinnit kootaan epäsymmetriamittaan, joka vertaa kunkin osallistujan vahingoittuneiden ja vahingoittumattomien jalkojen välistä prosentuaalista eroa.
Tutkijat vertaavat epäsymmetriaa ryhmien ja pistorasioiden välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Proteesin arviointikysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Proteesiarviointikyselyssä arvioidaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä.
Tämä kyselylomake pyytää osallistujia arvioimaan mukavuuttaan ja tyytyväisyyttään 10 pisteen asteikolla, ja se sisältää 54 kysymystä, jotka on järjestetty yhdeksään toimialueasteikkoon, joissa jokaisella asteikolla voidaan mitata toimialuetta itsenäisesti.
Tutkijat vertaavat yleisiä ja aluekohtaisia pisteitä ryhmien ja pisteiden välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistorasian mäntä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Jäljellä olevan raajan liike hylsyn sisällä.
Tutkijat vertaavat hylsymäntä ryhmien ja hylsyjen välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alena Grabowski, PhD BA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3643-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .