이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피부 따기와 성인을 위한 AEBT 웹사이트의 RCT

2023년 12월 5일 업데이트: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

피부 따기를 사용하는 성인을 위한 AEBT 웹사이트의 무작위 통제 시험

이 임상 시험의 목표는 긁힘 장애(피부 따기)가 있는 성인을 위한 온라인 개입을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 대기자 명단 통제 조건과 비교하여 온라인 개입이 효과적입니까?
  2. 온라인 중재를 사용하는 것이 허용됩니까?

참가자는 온라인 개입 또는 대기자 명단 제어 조건으로 무작위 배정됩니다.

  1. 개입 조건의 참가자는 3개월 동안 피부 따기와 4개의 설문 조사를 위한 8개 모듈 수용 강화 행동 훈련(AEBT) 프로그램을 완료해야 합니다.
  2. 대기자 명단에 있는 참가자는 3개월 동안 4개의 설문 조사를 완료해야 하며 연구가 완료되면 중재에 액세스할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

피부 따기라고도 알려진 긁힘 장애는 개인의 일상 기능에 영향을 미치고 임상적으로 심각한 고통을 유발하는 만성 반복 상태입니다(Grant et al., 2012). 찰과상은 일반 인구의 2~5%(Grant & Chamberlain, 2020; Hayes et al., 2009)에 영향을 미치는 것으로 추정되지만, 일부 연구에서는 학부 표본에서 최대 14%의 유병률을 발견했습니다(Solley & Turner, 2018). . 수용 강화 행동 훈련(AEBT; Twohig & Woods, 2023)은 피부 따기 증상을 표적으로 삼는 유망한 결과를 보여주었습니다(Asplund et al., 2021; Flessner et al., 2008). 그러나 최근 연구에 따르면 정신 건강 제공자는 피부 따기와 이를 효과적으로 치료하는 방법에 대한 지식이 제한되어 있어 이용 가능한 치료 기회가 부족합니다(Capel, Petersen, Woods, et al., 2023).

이 연구는 AEBT를 기반으로 하는 자가 안내 온라인 프로그램의 효능과 타당성을 조사하여 접근 가능한 증거 기반 긁힘 치료의 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 2023년 8월부터 11월까지 미국 전역에서 모집되며 온라인 개입 그룹 또는 대기자 명단 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 기준선, 중간, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 온라인 자가 보고 평가를 완료하고 대기자 명단 참가자는 연구가 완료되면 프로그램에 대한 액세스 권한이 제공됩니다. 효능을 평가하는 1차 목표의 경우, 우리는 1차(피부 따기 심각도) 및 2차 결과(심리적 유연성, 웰빙 및 고통) 모두 대기자 명단 대조군에 비해 활성 치료 조건에서 크게 개선될 것으로 예측합니다. 타당성을 평가하는 두 번째 목표의 경우 참가자가 치료 준수, 유용성 보고 및 프로그램 피드백을 통해 측정된 수용 가능한 타당성을 보고할 것으로 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • Utah State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 DSM-5 긁힘 장애 기준을 충족함
  • 섭취 시 최소 18세
  • 영어에 능통하다
  • 미국에 거주

제외 기준:

  • 현재 피부 따기 대체 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 연구를 시작하기 30일 전에 향정신성 약물을 수정하거나 시작
  • 현재 미국 이외의 지역에 거주
  • 18세 미만
  • 섭취 세션 당시 긁힘에 대한 DSM-5 기준을 충족하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AEBT 온라인 프로그램
참가자는 수용 강화 행동 치료(AEBT)의 8개 모듈 개입을 완료합니다. 수용 강화 행동 치료는 Woods와 Twohig가 2008년에 만든 수동 치료 접근 방식으로 수용 헌신 치료와 습관 역전 치료를 모두 제공합니다.
완전히 자동화된 웹사이트를 통해 수용 강화 행동 치료를 제공하는 8개 모듈 개입. 이 중재는 수용 강화 행동 치료 워크북(Woods & Twohig, 2008)에서 채택되었습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 상태; 유일한 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 따기 척도 - 개정판(SPS-R)
기간: 12주
피부 따기 척도 - 개정판은 지난 주 동안 피부 따기 심각도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 자가 보고 척도입니다. 항목(예: "피부를 고르고 싶은 충동을 얼마나 자주 느끼십니까?")은 총점 0~32점의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 피부 따기 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스킨 피킹에 대한 승인 및 조치 설문지(AAQ-SP)
기간: 12주
피부 따기에 대한 수용 및 행동 설문지는 항목이 1(결코 사실이 아님)에서 7(항상)까지 평가되는 9개 항목(예: "나는 따고 싶은 충동이 강할 때 선택할 수 없습니다") 자체 보고 척도입니다. 진실). 총점의 범위는 7~63점이며, 점수가 낮을수록 피부 따기에 대한 심리적 유연성이 더 크다는 것을 의미합니다.
12주
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 12주
우울증 불안 스트레스 척도는 우울증, 불안, 스트레스의 3가지 하위 척도로 일반적인 고통을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목(예: "긴장을 풀기가 어려웠습니다.")은 Likert 4점 척도에서 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 항상)까지 평가됩니다. 합계 점수는 하위 척도 항목을 더하고 2를 곱하여 계산되므로 총 점수 범위는 0~120이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 의미합니다.
12주
정신 건강 연속체-단축 양식(MHC-SF)
기간: 12주
정신 건강 연속체 약식은 정서적, 사회적, 심리적 웰빙을 평가하는 14개 항목 자가 보고 척도입니다. 항목(예: "지난 한 달 동안 얼마나 자주 삶에 만족하십니까?")은 Likert 6점 척도에서 0(전혀 없음)부터 5(매일)까지 평가됩니다. 총점의 범위는 0~70점으로 점수가 높을수록 긍정적인 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
12주
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 8주
시스템 유용성 척도는 10개 항목 자체 보고 척도를 사용하여 기술 기반 시스템의 유용성을 측정합니다. 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 평가되며, 항목은 긁힘에 대한 자조 웹사이트를 참조하도록 수정됩니다. 각 질문의 점수는 새로운 숫자로 변환되고 더해진 다음 2.5를 곱하여 원래 점수인 0-40을 0-100으로 변환합니다. 점수가 높을수록 유용성이 우수함을 나타냅니다.
8주
치료 평가 목록-약식(TEI-SF)
기간: 8주
TEI-SF는 9개 항목 자가 보고 척도를 사용하여 치료 수용성을 평가합니다. 한 항목은 이전 연구에서 수행된 것처럼 "불안"이 아닌 "피부 따기"를 참조하도록 수정됩니다. 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가됩니다. 총점의 범위는 9~45점이며, 점수가 높을수록 치료 평가가 더 긍정적임을 의미합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13693

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다