Un RCT di un sito web AEBT per adulti con skin picking
Una prova controllata randomizzata di un sito Web AEBT per adulti con prelievo della pelle
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare un intervento online per adulti con disturbo da escoriazione (pizzicamento della pelle). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'intervento online è efficace rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa?
- L'intervento online è accettabile da utilizzare?
I partecipanti saranno randomizzati nell'intervento online o nella condizione di controllo della lista d'attesa:
- Ai partecipanti alla condizione di intervento verrà chiesto di completare un programma di formazione comportamentale potenziata dall'accettazione (AEBT) di 8 moduli per la raccolta della pelle e 4 sondaggi nell'arco di 3 mesi.
- Ai partecipanti nella condizione di lista d'attesa verrà chiesto di completare 4 sondaggi nell'arco di 3 mesi e riceveranno l'accesso all'intervento una volta completato lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da escoriazione, noto anche come dermatite, è una condizione cronica ripetitiva che influisce sul funzionamento quotidiano di un individuo e causa disagio clinicamente significativo (Grant et al., 2012). Si stima che l'escoriazione abbia un impatto tra il 2-5% (Grant & Chamberlain, 2020; Hayes et al., 2009) della popolazione generale, sebbene alcuni studi abbiano rilevato tassi di prevalenza fino al 14% nei campioni universitari (Solley & Turner, 2018) . L'allenamento comportamentale potenziato dall'accettazione (AEBT; Twohig & Woods, 2023), ha mostrato risultati promettenti per il targeting dei sintomi di stuzzicamento della pelle (Asplund et al., 2021; Flessner et al., 2008). Tuttavia, uno studio recente ha dimostrato che i fornitori di servizi di salute mentale hanno una conoscenza limitata dello skin picking e di come trattarlo in modo efficace, creando una carenza di opportunità di trattamento disponibili (Capel, Petersen, Woods, et al., 2023).
Questo studio mira a colmare il divario nel trattamento di escoriazione basato sull'evidenza accessibile esaminando l'efficacia e la fattibilità di un programma online autoguidato basato su AEBT. I partecipanti saranno reclutati da tutti gli Stati Uniti da agosto a novembre 2023 e saranno randomizzati nel gruppo di intervento online o in una condizione di controllo della lista d'attesa. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni self-report online al basale, a metà, post-intervento e 1 mese di follow-up e ai partecipanti alla lista d'attesa verrà fornito l'accesso al programma una volta completato lo studio. Per l'obiettivo primario di valutare l'efficacia, prevediamo che sia gli esiti primari (gravità della presa della pelle) che quelli secondari (flessibilità psicologica, benessere e angoscia) saranno significativamente migliorati nella condizione di trattamento attivo rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Per l'obiettivo secondario che valuta la fattibilità, prevediamo che i partecipanti riporteranno la fattibilità accettabile misurata attraverso l'aderenza al trattamento, i rapporti sull'usabilità e il feedback del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael P Twohig, PhD
- Numero di telefono: 435-265-8933
- Email: michael.twohig@usu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily M Bowers, BS
- Numero di telefono: 385-501-3270
- Email: emily.bowers@usu.edu
Luoghi di studio
-
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Utah
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
- Utah State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente soddisfano i criteri per il disturbo da escoriazione del DSM-5
- almeno 18 anni all'assunzione
- fluente in inglese
- risiedere negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- attualmente ricevendo una psicoterapia alternativa per lo skin picking
- modificare o iniziare farmaci psicotropi 30 giorni prima dell'inizio dello studio
- attualmente residente al di fuori degli Stati Uniti
- di età inferiore ai 18 anni
- non soddisfaceva i criteri DSM-5 per l'escoriazione al momento della sessione di assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma online AEBT
I partecipanti completeranno l'intervento di 8 moduli di terapia comportamentale potenziata dall'accettazione (AEBT).
La terapia comportamentale potenziata dall'accettazione è un approccio terapeutico manualizzato creato da Woods e Twohig 2008 che fornisce sia la terapia dell'accettazione e dell'impegno che la terapia dell'inversione delle abitudini.
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Intervento in 8 moduli che fornisce una terapia comportamentale potenziata dall'accettazione attraverso un sito Web completamente automatizzato.
Questo intervento è stato adattato dalla cartella di lavoro sulla terapia comportamentale potenziata dall'accettazione (Woods & Twohig, 2008).
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Condizione di lista d'attesa; solo valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di prelievo della pelle - Revisionata (SPS-R)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala di prelievo della pelle - rivista è una misura di autovalutazione composta da 8 elementi progettata per valutare la gravità dello prelievo della pelle nell'ultima settimana.
Gli elementi (ad esempio "Quanto spesso senti il bisogno di stuzzicarti la pelle?") sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi totali compresi tra 0 e 32.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della raccolta della pelle.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di accettazione e azione per lo skin picking (AAQ-SP)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario di accettazione e azione per la scelta della pelle è una misura di autovalutazione composta da 9 elementi (ad esempio, "Sono in grado di non scegliere quando l'impulso di scegliere è forte") in cui gli elementi sono valutati da 1 (mai vero) a 7 (sempre VERO).
I punteggi totali vanno da 7 a 63, dove i punteggi più bassi indicano una maggiore flessibilità psicologica nella raccolta della pelle.
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12 settimane
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Depression Anxiety Stress Scale è una misura self-report composta da 21 item che valuta il disagio generale con tre sottoscale: depressione, ansia e stress.
Gli item (ad esempio "Ho trovato difficile rilassarmi") sono valutati da 0 (mai) a 3 (quasi sempre) su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi totali vengono calcolati sommando gli elementi della sottoscala e moltiplicandoli per due, quindi i punteggi totali vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio.
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12 settimane
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Forma breve continua sulla salute mentale (MHC-SF)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Mental Health Continuum Short Form è una misura self-report composta da 14 item che valuta il benessere emotivo, sociale e psicologico.
Gli item (ad esempio "Durante l'ultimo mese, quanto spesso ti senti soddisfatto della vita?") sono valutati da 0 (mai) a 5 (tutti i giorni) su una scala Likert a 6 punti.
I punteggi totali vanno da 0 a 70 dove i punteggi più alti indicano maggiori livelli di benessere positivo.
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12 settimane
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La scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La System Usability Scale misura l'usabilità dei sistemi basati sulla tecnologia utilizzando una misura di autovalutazione composta da 10 item.
Gli elementi sono classificati da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e gli elementi verranno modificati per fare riferimento al sito web di auto-aiuto per le escoriazioni.
I punteggi per ciascuna domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100; punteggi più alti indicano una migliore usabilità.
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8 settimane
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Inventario di valutazione del trattamento-Forma breve (TEI-SF)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il TEI-SF valuta l'accettabilità del trattamento utilizzando una misura di autovalutazione composta da 9 item.
Un elemento verrà modificato per riferirsi allo "sfoltimento della pelle" piuttosto che all'"ansia", come fatto negli studi precedenti.
Gli elementi sono valutati da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo); i punteggi totali vanno da 9 a 45 con punteggi più alti che indicano una valutazione del trattamento più positiva.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13693
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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