Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT af et AEBT-websted for voksne med hudplukning

5. december 2023 opdateret af: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med et AEBT-websted for voksne med hudplukning

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en online-intervention for voksne med ekskoriationsforstyrrelse (skin picking). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er online-interventionen effektiv sammenlignet med en ventelistekontroltilstand?
  2. Er online-interventionen acceptabel at bruge?

Deltagerne vil blive randomiseret til enten online intervention eller ventelistekontroltilstand:

  1. Deltagere i interventionstilstanden vil blive bedt om at gennemføre et 8 modulers accept-forstærket adfærdstræning (AEBT) program til hudplukning og 4 undersøgelser over 3 måneder.
  2. Deltagere i ventelistetilstanden vil blive bedt om at udfylde 4 undersøgelser over 3 måneder og vil modtage adgang til interventionen, når undersøgelsen er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Ekskoriationsforstyrrelse, også kendt som skin picking, er en kronisk gentagen tilstand, der påvirker en persons daglige funktion og forårsager klinisk signifikant lidelse (Grant et al., 2012). Ekskoriation anslås at påvirke mellem 2-5 % (Grant & Chamberlain, 2020; Hayes et al., 2009) af den generelle befolkning, selvom nogle undersøgelser har fundet op til 14 % prævalensrater i prøver fra bacheloruddannelsen (Solley & Turner, 2018) . Acceptforstærket adfærdstræning (AEBT; Twohig & Woods, 2023) har vist lovende resultater for målretning af hudplukningssymptomer (Asplund et al., 2021; Flessner et al., 2008). En nylig undersøgelse viste imidlertid, at udbydere af mental sundhed har begrænset viden om hudplukning og hvordan man behandler det effektivt, hvilket skaber en mangel på tilgængelige behandlingsmuligheder (Capel, Petersen, Woods, et al., 2023).

Denne undersøgelse har til formål at adressere hullet i tilgængelig evidensbaseret ekskorationsbehandling ved at undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​et selvstyret, online program baseret i AEBT. Deltagerne vil blive rekrutteret fra hele USA fra august til november 2023 og vil blive randomiseret til enten online-interventionsgruppen eller en ventelistekontroltilstand. Alle deltagere vil gennemføre online selvrapporteringsvurderinger ved baseline, mid-, post-intervention og 1 måneds opfølgning, og ventelistedeltagere vil få adgang til programmet, når undersøgelsen er afsluttet. For det primære mål at evaluere effektiviteten forudsiger vi, at både primære (sværhedsgrad af hududvælgelse) og sekundære resultater (psykologisk fleksibilitet, velvære og nød) vil blive væsentligt forbedret i den aktive behandlingstilstand sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. For det sekundære mål at evaluere gennemførligheden forudsiger vi, at deltagerne vil rapportere acceptabel gennemførlighed målt gennem behandlingsoverholdelse, rapporter om anvendelighed og programfeedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
        • Utah State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder i øjeblikket kriterierne for DSM-5 excoriation disorder
  • mindst 18 år ved indtagelse
  • flydende engelsk
  • bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket alternativ psykoterapi til hudplukning
  • modifikation eller påbegyndelse af psykotrop medicin 30 dage før start af undersøgelsen
  • bor i øjeblikket uden for USA
  • under 18 år
  • opfyldte ikke DSM-5-kriterierne for ekskoriation på tidspunktet for indtagelsessessionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AEBT online program
Deltagerne vil gennemføre 8-moduls intervention af Acceptance-enhanced adfærdsterapi (AEBT). Acceptance-enhanced adfærdsterapi er en manuel behandlingstilgang skabt af Woods og Twohig 2008, der giver både accept- og forpligtelsesterapi og vanevendende terapi.
8-moduls intervention, der leverer acceptforbedret adfærdsterapi gennem et fuldt automatiseret websted. Denne intervention blev tilpasset fra arbejdsbogen Acceptance-enhanced adfærdsterapi (Woods & Twohig, 2008).
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Venteliste tilstand; kun vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skin Picking Scale – Revideret (SPS-R)
Tidsramme: 12 uger
Skin Picking Scale - Revised er en selvrapportering med 8 punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​hudplukning i løbet af den seneste uge. Elementer (f.eks. "Hvor ofte føler du trangen til at vælge din hud?") vurderes på en 5-punkts Likert-skala med samlede scorer fra 0-32. Højere score indikerer større sværhedsgrad af hudplukning.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept- og handlingsspørgeskema til hudplukning (AAQ-SP)
Tidsramme: 12 uger
Accept- og handlingsspørgeskemaet til hudplukning er et 9-element (f.eks. "Jeg kan ikke vælge, når trangen til at vælge er stærk") selvrapporteringsmåling, hvor emner vurderes fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid) rigtigt). Samlet score spænder fra 7-63, hvor lavere score indikerer større psykologisk fleksibilitet omkring hudplukning.
12 uger
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 12 uger
Depression Angst Stress Scale er et 21-element selvrapporteringsmål, der vurderer generel nød med tre underskalaer: depression, angst og stress. Elementer (f.eks. "Jeg fandt det svært at slappe af") er vurderet fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid) på en 4-punkts Likert-skala. Sumscores beregnes ved at lægge underskalaelementerne sammen og gange med to, så de samlede scorer varierer fra 0 til 120, hvor højere score indikerer mere nød.
12 uger
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: 12 uger
Mental Health Continuum Short Form er en 14-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære. Elementer (f.eks. "I løbet af den seneste måned, hvor ofte føler du dig tilfreds med livet?") vurderes fra 0 (aldrig) til 5 (hver dag) på en 6-punkts Likert-skala. Samlet score spænder fra 0 til 70, hvor højere score indikerer større niveauer af positivt velvære.
12 uger
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 8 uger
System Usability Scale måler anvendeligheden af ​​teknologibaserede systemer ved hjælp af en 10-elements selvrapportering. Varer er vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig), og varer vil blive ændret til at henvise til selvhjælpswebsted for excoriation. Scoren for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scorer på 0-40 til 0-100; højere score indikerer bedre brugervenlighed.
8 uger
Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF)
Tidsramme: 8 uger
TEI-SF vurderer behandlingsacceptabilitet ved hjælp af en 9-punkts selvrapportering. Et punkt vil blive ændret til at referere til "skin picking" snarere end "angst", som gjort i tidligere undersøgelser. Varerne er vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); samlede score spænder fra 9-45 med højere score, der indikerer mere positiv behandlingsevaluering.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptforbedret adfærdsterapi

Abonner