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Ein RCT einer AEBT-Website für Erwachsene mit Skin Picking

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer AEBT-Website für Erwachsene mit Skin Picking

Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine Online-Intervention für Erwachsene mit Exkoriationsstörung (Hautpicken) zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ist die Online-Intervention im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung wirksam?
  2. Ist die Nutzung der Online-Intervention akzeptabel?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Online-Intervention oder der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeteilt:

  1. Teilnehmer an der Interventionsbedingung werden gebeten, ein 8-Modul-Akzeptanz-verbessertes Verhaltenstrainingsprogramm (AEBT) zum Hautpicken und 4 Umfragen über 3 Monate zu absolvieren.
  2. Teilnehmer auf der Warteliste werden gebeten, über einen Zeitraum von drei Monaten vier Umfragen auszufüllen, und erhalten Zugang zur Intervention, sobald die Studie abgeschlossen ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Exkoriationsstörung, auch als „Skin Picking“ bekannt, ist eine chronisch wiederkehrende Erkrankung, die die tägliche Leistungsfähigkeit einer Person beeinträchtigt und klinisch erhebliche Belastungen verursacht (Grant et al., 2012). Es wird geschätzt, dass 2–5 % der Gesamtbevölkerung von Exkoriation betroffen sind (Grant & Chamberlain, 2020; Hayes et al., 2009), obwohl einige Studien Prävalenzraten von bis zu 14 % in Stichproben von Studenten festgestellt haben (Solley & Turner, 2018). . Akzeptanzgestütztes Verhaltenstraining (AEBT; Twohig & Woods, 2023) hat vielversprechende Ergebnisse bei der Bekämpfung von Skin-Picking-Symptomen gezeigt (Asplund et al., 2021; Flessner et al., 2008). Eine aktuelle Studie hat jedoch gezeigt, dass Anbieter von psychischen Gesundheitsdiensten nur begrenzte Kenntnisse über Hautpickerei und deren wirksame Behandlung haben, was zu einem Mangel an verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten führt (Capel, Petersen, Woods, et al., 2023).

Ziel dieser Studie ist es, die Lücke in der zugänglichen, evidenzbasierten Exkoriationsbehandlung zu schließen, indem die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines selbstgesteuerten Online-Programms auf Basis von AEBT untersucht wird. Die Teilnehmer werden von August bis November 2023 aus den gesamten Vereinigten Staaten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Online-Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer führen Online-Selbstberichtsbeurteilungen zu Studienbeginn, in der Mitte, nach der Intervention und nach einem Monat durch. Teilnehmer auf der Warteliste erhalten Zugang zum Programm, sobald die Studie abgeschlossen ist. Für das primäre Ziel, die Wirksamkeit zu bewerten, gehen wir davon aus, dass sich sowohl die primären (Schweregrad des Hautpickens) als auch die sekundären Ergebnisse (psychische Flexibilität, Wohlbefinden und Stress) im aktiven Behandlungszustand im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe deutlich verbessern werden. Für das sekundäre Ziel, die Bewertung der Durchführbarkeit, gehen wir davon aus, dass die Teilnehmer eine akzeptable Durchführbarkeit melden werden, gemessen an der Einhaltung der Behandlung, Berichten zur Benutzerfreundlichkeit und Feedback zum Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllen derzeit die Kriterien für eine DSM-5-Exkoriationsstörung
  • bei Aufnahme mindestens 18 Jahre alt
  • fließend Englisch
  • in den Vereinigten Staaten wohnen

Ausschlusskriterien:

  • derzeit in alternativer Psychotherapie wegen Hautpickerei
  • Änderung oder Beginn psychotroper Medikamente 30 Tage vor Beginn der Studie
  • lebt derzeit außerhalb der Vereinigten Staaten
  • unter 18 Jahren
  • erfüllte zum Zeitpunkt der Aufnahmesitzung nicht die DSM-5-Kriterien für Exkoriation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AEBT-Onlineprogramm
Die Teilnehmer absolvieren die 8-Module-Intervention der akzeptanzgestützten Verhaltenstherapie (AEBT). Die durch Akzeptanz verstärkte Verhaltenstherapie ist ein manueller Behandlungsansatz, der von Woods und Twohig 2008 entwickelt wurde und sowohl Akzeptanz- und Bindungstherapie als auch Gewohnheitsumkehrtherapie bietet.
Verhalten: Akzeptanzgesteigerte Verhaltenstherapie
8-modulige Intervention, die eine akzeptanzgesteigerte Verhaltenstherapie über eine vollautomatisierte Website bereitstellt. Diese Intervention wurde aus dem Arbeitsbuch „Acceptance-enhanced Behavior Therapy“ (Woods & Twohig, 2008) übernommen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenbedingung; nur Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skin-Picking-Skala – überarbeitet (SPS-R)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die überarbeitete Skin-Picking-Skala ist eine 8-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung des Schweregrads der Skin-Picking-Skala in der letzten Woche. Elemente (z. B. „Wie oft verspüren Sie den Drang, Ihre Haut zu pflücken?“) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtwerten zwischen 0 und 32 bewertet. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad des Hautpickens hin.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen für Skin Picking (AAQ-SP)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen für Skin Picking ist ein Selbstberichtsmaßstab mit 9 Items (z. B. „Ich kann nicht picken, wenn der Drang zum Picken stark ist“), bei dem die Items mit 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) bewertet werden WAHR). Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 63, wobei niedrigere Werte auf eine größere psychologische Flexibilität bei der Hautauswahl hinweisen.
12 Wochen
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Depressions-Angst-Stress-Skala ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die allgemeine Belastung mit drei Unterskalen bewertet: Depression, Angst und Stress. Elemente (z. B. „Es fiel mir schwer, mich zu entspannen“) werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit 0 (nie) bis 3 (fast immer) bewertet. Die Summenwerte werden berechnet, indem die Subskalenelemente addiert und mit zwei multipliziert werden. Die Gesamtwerte liegen also zwischen 0 und 120, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen.
12 Wochen
Mental Health Continuum-Kurzform (MHC-SF)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kurzform „Mental Health Continuum“ ist ein 14-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung des emotionalen, sozialen und psychologischen Wohlbefindens. Elemente (z. B. „Wie oft waren Sie im letzten Monat mit dem Leben zufrieden?“) werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala mit 0 (nie) bis 5 (täglich) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 70, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an positivem Wohlbefinden hinweisen.
12 Wochen
Die System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die System Usability Scale misst die Benutzerfreundlichkeit technologiebasierter Systeme mithilfe einer 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme. Die Punkte werden mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet und die Punkte werden dahingehend geändert, dass sie auf die Selbsthilfe-Website für Exkoriationen verweisen. Die Punktzahlen für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln; Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
8 Wochen
Behandlungsbewertungsinventar – Kurzform (TEI-SF)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der TEI-SF bewertet die Behandlungsakzeptanz anhand eines 9-Punkte-Selbstberichts. Ein Item wird so geändert, dass es sich auf „Hautpicken“ und nicht auf „Angst“ bezieht, wie es in früheren Studien der Fall war. Die Punkte werden mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf eine positivere Behandlungsbewertung hinweisen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Utah State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13693

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abschürfungsstörung (Skin-Picking).

Klinische Studien zur Akzeptanzgesteigerte Verhaltenstherapie

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