Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AEBT-verkkosivuston RCT aikuisille ihonpoiminta varten

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Satunnaistettu kontrolloitu AEBT-verkkosivuston kokeilu aikuisille, joilla on ihonpoiminta

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata online-interventiota aikuisille, joilla on excoriation-häiriö (ihon poiminta). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko online-interventio tehokas verrattuna jonotuslistan valvontaehtoon?
  2. Onko online-interventio hyväksyttävää käyttää?

Osallistujat satunnaistetaan joko online-interventio- tai jonotuslistan valvontaehtoihin:

  1. Interventiotilassa olevia osallistujia pyydetään suorittamaan 8 moduulin hyväksymistä tehostettu käyttäytymiskoulutus (AEBT) -ohjelma ihon poimimista varten ja 4 tutkimusta 3 kuukauden aikana.
  2. Jonotuslistalla olevia osallistujia pyydetään täyttämään 4 kyselyä 3 kuukauden aikana, ja he saavat pääsyn interventioon, kun tutkimus on valmis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Excoriation häiriö, joka tunnetaan myös nimellä ihon poimiminen, on krooninen toistuva tila, joka vaikuttaa yksilön päivittäiseen toimintaan ja aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä (Grant et al., 2012). Excoriation arvioidaan vaikuttavan 2–5 %:iin (Grant & Chamberlain, 2020; Hayes et al., 2009) väestöstä, vaikka joissakin tutkimuksissa on havaittu jopa 14 %:n esiintyvyys perustutkinto-opinnoissa (Solley & Turner, 2018). . Hyväksymistä tehostettu käyttäytymiskoulutus (AEBT; Twohig & Woods, 2023) on osoittanut lupaavia tuloksia ihon poimimisen oireiden kohdistamisessa (Asplund et al., 2021; Flessner et al., 2008). Äskettäinen tutkimus kuitenkin osoitti, että mielenterveyden tarjoajilla on rajalliset tiedot ihon poimimisesta ja sen tehokkaasta hoidosta, mikä luo pulaa käytettävissä olevista hoitomahdollisuuksista (Capel, Petersen, Woods, et al., 2023).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata saavutettavissa olevan näyttöön perustuvan poistohoidon aukko tutkimalla AEBT:hen perustuvan itseohjautuvan online-ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta. Osallistujat rekrytoidaan kaikkialta Yhdysvalloista elokuusta marraskuuhun 2023, ja heidät satunnaistetaan joko online-interventioryhmään tai jonotuslistan valvontaehtoon. Kaikki osallistujat suorittavat online-selvitysarvioinnit lähtötilanteessa, puolivälissä, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa, ja jonotuslistan osallistujille tarjotaan pääsy ohjelmaan tutkimuksen valmistuttua. Ensisijaisen tehokkuuden arvioinnin tavoitteen osalta ennustamme, että sekä primaariset (ihon poiminnan vakavuus) että toissijaiset tulokset (psykologinen joustavuus, hyvinvointi ja ahdistus) paranevat merkittävästi aktiivisen hoidon tilassa verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Toissijaisen toteutettavuuden arvioinnin tavoitteen osalta ennakoimme, että osallistujat raportoivat hyväksyttävän toteutettavuuden hoidon noudattamisen, käytettävyysraporttien ja ohjelmapalautteen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Utah State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttävät tällä hetkellä DSM-5 ekscoriaatiohäiriön kriteerit
  • vähintään 18-vuotias vastaanottaessaan
  • sujuva englannin kielen taito
  • oleskella Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • saa parhaillaan vaihtoehtoista psykoterapiaa ihon poimimiseen
  • psykotrooppisen lääkityksen muuttaminen tai aloittaminen 30 päivää ennen tutkimuksen aloittamista
  • asuu tällä hetkellä Yhdysvaltojen ulkopuolella
  • alle 18-vuotias
  • eivät täyttäneet DSM-5-kriteerejä ekskoriaatiolle ottoistunnon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AEBT online-ohjelma
Osallistujat suorittavat 8-moduulin hyväksynnän tehostetun käyttäytymisterapian (AEBT) intervention. Hyväksyntätehostettu käyttäytymisterapia on Woodsin ja Twohig 2008:n luoma manuaalinen hoitomenetelmä, joka tarjoaa sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa että tottumuksen käänteisterapiaa.
Käyttäytyminen: Hyväksymistä tehostettu käyttäytymisterapia
8-moduulinen interventio, joka tarjoaa hyväksyntää tehostettua käyttäytymisterapiaa täysin automatisoidun verkkosivuston kautta. Tämä interventio on mukautettu Acceptance-enhanced käyttäytymisterapian työkirjasta (Woods & Twohig, 2008).
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kunto; vain arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonpoimintaasteikko – tarkistettu (SPS-R)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ihonpoiminnan asteikko - Revised on 8 kohdan itseraportin mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ihon poiminnan vakavuutta kuluneen viikon aikana. Kohteet (esim. "Kuinka usein tunnet tarvetta valita ihosi?") luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0-32. Korkeammat pisteet osoittavat ihon poiminnan vakavuutta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake ihon poimimista varten (AAQ-SP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake ihon poimimista varten on 9 kohdan (esim. "en voi olla poimimatta, kun halu valita on voimakas") itseraportin mitta, jossa kohteet arvostetaan 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina). totta). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-63, jossa pienemmät pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta ihon poimimisessa.
12 viikkoa
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikko on 21 pisteen itseraportin mitta, joka arvioi yleistä ahdistusta kolmella ala-asteikolla: masennus, ahdistus ja stressi. Kohteet (esim. "Minun oli vaikea rentoutua") arvostetaan 0 (ei koskaan) - 3 (melkein aina) 4-pisteen Likert-asteikolla. Summapisteet lasketaan lisäämällä ala-asteikon kohteet ja kertomalla kahdella, joten kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-120, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
12 viikkoa
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mental Health Continuum Short Form on 14 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi emotionaalista, sosiaalista ja psyykkistä hyvinvointia. Kohteet (esim. "Kuinka usein olet viimeisen kuukauden aikana tyytyväinen elämääsi?") on arvioitu 0 (ei koskaan) - 5 (joka päivä) 6-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–70, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista hyvinvointia.
12 viikkoa
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko mittaa teknologiapohjaisten järjestelmien käytettävyyttä 10-kohdan itseraportointimittauksella. Kohteet on arvioitu 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja kohteet muutetaan viittaamaan itseapusivustoon. Kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi. korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
8 viikkoa
Hoidon arviointiinventaarion lyhyt lomake (TEI-SF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
TEI-SF arvioi hoidon hyväksyttävyyden käyttämällä 9-kohtaista itseraportointia. Yksi kohta muutetaan viittaamaan "ihon poimimiseen" eikä "ahdistuneisuuteen", kuten aiemmissa tutkimuksissa tehtiin. Asioiden arvosanat ovat 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä); kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 9-45, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman hoidon arvioinnin.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Utah State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymistä tehostettu käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa