진단 및 특성화를 위한 췌장염 후 당뇨병 환자에서 OGTT의 평가
2023년 8월 11일 업데이트: Zhuan Liao, Changhai Hospital
진단 및 특성화를 위한 췌장염 후 당뇨병 환자의 경구 포도당 내성 검사 평가: 횡단면 시험
경구 포도당 내성 검사를 통해 췌장염 후 당뇨병의 섬 기능 및 인슐린 분비 패턴을 평가하고 PPDM-C의 진단에 대한 증거를 제공하는 PPDM-C의 병태생리학적 특성을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 췌장염 환자의 췌도 기능 및 인슐린 분비 패턴을 평가하기 위해 경구 포도당 내성 검사(찐빵 식사 검사, SBMT)를 통해 혈액 샘플을 채취하고, 다른 장 호르몬, 엑소좀, 혈장 대사물 및 혈청 생화학적 요인을 측정하여 특성을 규명합니다. PPDM-C의 병태생리학적 특징을 설명하고 PPDM-C 진단에 대한 증거를 제공합니다.
당뇨병을 동반한 만성 췌장염 환자의 혈당 변동을 더 잘 이해하고 후속 치료를 안내하기 위해 당뇨병이 새로 발병했거나 혈당 조절이 불량한 만성 췌장염 환자에게 연속 혈당 모니터링을 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhuan Liao
- 전화번호: 13061921980
- 이메일: liaozhuan@smmu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
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연락하다:
- Zhuan Liao, MD
- 전화번호: 86-21-31161004
- 이메일: liaozhuan@smmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
창해병원 소화기내과에서 치료받는 만성 췌장염 환자
설명
포함 기준:
- 15-85세
- 만성 췌장염 및 진성 당뇨병 진단을 받은 환자(제1형 당뇨병 제외).
- 통증이 없는 만성 췌장염 참가자는 만성 췌장염 진단 후 2년 이내에 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 고통스러운 만성 췌장염이 있는 참가자는 만성 췌장염의 첫 발작 후 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 만성 췌장염 환자는 이전에 3년 이상 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 있습니다.
제외 기준:
- 췌장 또는 기타 신체 부위의 악성 종양이 의심되는 참여자(췌장 낭종 및 양성 췌장 종양 포함) 또는 심각한 질병의 말기 참여자
- 이전의 췌장 수술(췌장 전체 절제술, 췌장 십이지장 절제술, 말단 췌장 절제술, 췌장 공장 절개술 또는 Frey 포함) 및 이전의 비만 수술 또는 위장관 수술.
- 심각한 정신질환, 간(알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 > 상한치의 3배) 또는 신장(eGFR < 60 mL/min/1.73)의 병변 m2), 임신, 모유 수유 또는 임신 계획 중이거나 B형 간염 또는 간경변증과 같은 활동성 간 질환을 동반한 경우.
- 진단된 제1형 당뇨병 또는 혈당에 영향을 미치는 기타 대사 질환
- 고용량 인슐린 제제 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 약물(경구용 스테로이드, 티아지드 이뇨제, 베타 차단제, 베타 작용제, 니코틴산, 면역억제제, 항레트로바이러스제 및 항정신병제) 사용
- 당뇨병의 급성 합병증(당뇨병성 케톤산증, 중증 저혈당증), 중증 미세혈관 질환(증식성 당뇨병성 망막병증, 알려진 당뇨병성 신병증 또는 치료가 필요한 신경병증) 및 대혈관 질환(조절되지 않는 동맥 고혈압, 조절되지 않는 관상동맥 질환, 울혈성 심부전, 뇌혈관 사건의 병력 , 발작 장애, 실신, 부신 기능 부전, 신경 질환 또는 심방 세동) 등록 전 12개월 이내.
- 등록 전 2개월 이내에 급성 췌장염으로 입원했거나 현재 급성 염증을 앓고 있는 환자.
- 등록 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 등록했거나 현재 참여하고 있습니다.
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CP
만성 췌장염이 있으나 당뇨병을 동반하지 않은 환자
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섬 기능 및 인슐린 분비 패턴 평가: 만성 췌장염 환자에서 SBMT 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 2시간 및 3시간에 정맥 혈장 포도당, c-펩티드 및 인슐린 농도를 평가합니다. 병리생리학적 특성 규명：장내 호르몬, 엑소좀, 혈청 대사체, 혈청 생화학적 인자 측정 |
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PPDM-C
만성 췌장염 이후 당뇨병 환자
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섬 기능 및 인슐린 분비 패턴 평가: 만성 췌장염 환자에서 SBMT 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 2시간 및 3시간에 정맥 혈장 포도당, c-펩티드 및 인슐린 농도를 평가합니다. 병리생리학적 특성 규명：장내 호르몬, 엑소좀, 혈청 대사체, 혈청 생화학적 인자 측정
연속혈당측정기를 착용하여 7일부터 14일까지 24시간 혈당측정(당뇨병 또는 혈당조절 불량환자에 한함)
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CP+IGT
내당능 장애가 동반된 만성 췌장염 환자
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섬 기능 및 인슐린 분비 패턴 평가: 만성 췌장염 환자에서 SBMT 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 2시간 및 3시간에 정맥 혈장 포도당, c-펩티드 및 인슐린 농도를 평가합니다. 병리생리학적 특성 규명：장내 호르몬, 엑소좀, 혈청 대사체, 혈청 생화학적 인자 측정
연속혈당측정기를 착용하여 7일부터 14일까지 24시간 혈당측정(당뇨병 또는 혈당조절 불량환자에 한함)
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CP+T2DM
제2형 당뇨병을 동반한 만성 췌장염 환자
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섬 기능 및 인슐린 분비 패턴 평가: 만성 췌장염 환자에서 SBMT 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 2시간 및 3시간에 정맥 혈장 포도당, c-펩티드 및 인슐린 농도를 평가합니다. 병리생리학적 특성 규명：장내 호르몬, 엑소좀, 혈청 대사체, 혈청 생화학적 인자 측정
연속혈당측정기를 착용하여 7일부터 14일까지 24시간 혈당측정(당뇨병 또는 혈당조절 불량환자에 한함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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찐빵 식사 테스트 결과 1
기간: 찐빵 식사 시험 종료 후 5시간 이내
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찐빵 식사 실험에 따른 포도당 수치(밀가루 100g으로 찐빵 만들기)
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찐빵 식사 시험 종료 후 5시간 이내
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찐빵 식사 테스트 결과 2
기간: 찐빵 시험 종료 후 6시간 이내
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C-peptide bun 식사 수준 실험(밀가루 100g으로 만든 찐빵)
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찐빵 시험 종료 후 6시간 이내
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찐빵 식사 테스트 결과 3
기간: 찐빵 시험 종료 후 7시간 이내
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찐빵 식사 실험에서의 인슐린 수치(밀가루 100g으로 찐빵)
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찐빵 시험 종료 후 7시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 호르몬
기간: 최대 1개월
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찐빵 식사 실험(밀가루 100g 찐빵)에 따른 장내 호르몬 수치
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최대 1개월
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지속적인 포도당 모니터 결과
기간: 7-14일 동안 연속 혈당 모니터 장치를 사용한 후
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TIR(Time to Target Range) : 혈당이 변동하는 시간의 비율
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7-14일 동안 연속 혈당 모니터 장치를 사용한 후
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혈당 조절
기간: 등록 당시
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당화혈색소(%)
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등록 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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