Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OGTT:n arviointi potilailla, joilla on haimatulehduksen jälkeinen diabetes mellitus diagnoosia ja karakterisointia varten

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Suun kautta otettavan glukoositoleranssitestauksen arviointi potilailla, joilla on haimatulehduksen jälkeinen diabetes mellitus diagnoosia ja karakterisointia varten: poikkileikkauskoe

Arvioida haimatulehduksen jälkeisen diabeteksen saareketoimintoa ja insuliinin eritysmallia suun kautta otetulla glukoositoleranssitestauksella ja tutkia PPDM-C:n patofysiologisia ominaisuuksia, jotka tarjoavat todisteita PPDM-C:n diagnoosista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonista haimatulehdusta sairastavilta potilailta otetaan verinäytteitä suun glukoositoleranssitestillä (höyrytetty pulla-ateriatesti, SBMT), jotta voidaan arvioida heidän haiman saareketoimintonsa ja insuliinin eritysmallinsa, mitata muita suoliston hormoneja, eksosomeja, plasman metaboliitteja ja seerumin biokemiallisia tekijöitä karakterisoimiseksi. PPDM-C:n patofysiologiset ominaisuudet ja tarjoavat todisteita PPDM-C:n diagnoosista. Glykeemisten vaihteluiden ymmärtämiseksi paremmin potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus yhdistettynä diabetekseen, ja ohjata myöhempää hoitoa, jatkuvaa glukoosin seurantaa käytettäisiin potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus ja joilla on uusi diabetes tai huono verensokeritasapaino.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus, joita hoidetaan Changhai Hospitalin gastroenterologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 15-85
  2. potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen haimatulehdus ja diabetes mellitus (pois lukien tyypin 1 diabetes).
  3. osallistujilla, joilla oli kivuton krooninen haimatulehdus, diagnosoitiin diabetes 2 vuoden sisällä kroonisen haimatulehduksen diagnoosista.
  4. osallistujilla, joilla oli kivulias krooninen haimatulehdus, diagnosoitiin diabetes ensimmäisen kroonisen haimatulehduksen jälkeen.
  5. kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla oli aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes yli 3 vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla epäillään haiman tai muiden kehon alueiden pahanlaatuisia kasvaimia (mukaan lukien haimakysta ja hyvänlaatuinen haimakasvain) tai osallistujat vakavan taudin loppuvaiheessa
  2. Aikaisempi haimaleikkaus (mukaan lukien totaalinen haiman poisto, haima-duodenektomia, distaalinen haiman poisto, pancreatojejunostomia tai Frey) ja aikaisempi bariatrinen tai maha-suolikanavan leikkaus.
  3. Vakava mielisairaus, maksan (alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 3 kertaa yläraja) tai munuaisten (eGFR < 60 ml/min/1,73) vaurio m2), raskaus, imetys tai raskautta suunnitteleva tai johon liittyy aktiivisia maksasairauksia, kuten hepatiitti B tai maksakirroosi.
  4. Diagnosoitu tyypin 1 diabetes tai muut verensokeriin vaikuttavat aineenvaihduntataudit
  5. Suuriannoksisten insuliinivalmisteiden tai glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden (oraaliset steroidit, tiatsididiureetit, beetasalpaajat, beetasalpaajat, nikotiinihappo, immunosuppressiiviset aineet, antiretroviraaliset lääkkeet ja psykoosilääkkeet) käyttäminen
  6. Diabeteksen akuutit komplikaatiot (diabeettinen ketoasidoosi, vaikea hypoglykemia), vakava mikrovaskulaarinen sairaus (proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, tunnettu diabeettinen nefropatia tai hoitoa vaativa neuropatia) ja makrovaskulaarinen sairaus (kontrolloimaton valtimotauti, hallitsematon sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivojen verisuonitapahtumat). , kouristuskohtaushäiriö, pyörtyminen, lisämunuaisen vajaatoiminta, neurologinen sairaus tai eteisvärinä) 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  7. Sairaalahoito akuutin haimatulehduksen vuoksi 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tällä hetkellä akuutti tulehdus.
  8. Olet ilmoittautunut tai osallistunut parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  9. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CP
potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus, mutta ei yhdistettynä diabetekseen
Diagnostinen testi: verikoe

Saarekkojen toiminnan ja insuliinin eritysmallin arviointi: Laskimoplasman glukoosi-, c-peptidi- ja insuliinipitoisuuksien arviointi 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h ja 3 h SBMT:n jälkeen potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.

Patofysiologisten ominaisuuksien karakterisointi: Suoliston hormonien, eksosomien, seerumin metaboliittien ja seerumin biokemiallisten tekijöiden mittaaminen
PPDM-C
potilailla, joilla on postkrooninen haimatulehdus diabetes mellitus
Diagnostinen testi: verikoe

Saarekkojen toiminnan ja insuliinin eritysmallin arviointi: Laskimoplasman glukoosi-, c-peptidi- ja insuliinipitoisuuksien arviointi 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h ja 3 h SBMT:n jälkeen potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.

Patofysiologisten ominaisuuksien karakterisointi: Suoliston hormonien, eksosomien, seerumin metaboliittien ja seerumin biokemiallisten tekijöiden mittaaminen

Laite: Jatkuva glukoosimittari
verensokeria seurataan 24 tuntia vuorokaudessa 7–14 päivää käyttämällä jatkuvaa glukoosimittaria (vain potilaille, joilla on uusi diabetes tai huono verensokeritasapaino)
CP+IGT
potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus yhdistettynä heikentyneeseen glukoositoleranssiin
Diagnostinen testi: verikoe

Saarekkojen toiminnan ja insuliinin eritysmallin arviointi: Laskimoplasman glukoosi-, c-peptidi- ja insuliinipitoisuuksien arviointi 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h ja 3 h SBMT:n jälkeen potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.

Patofysiologisten ominaisuuksien karakterisointi: Suoliston hormonien, eksosomien, seerumin metaboliittien ja seerumin biokemiallisten tekijöiden mittaaminen

Laite: Jatkuva glukoosimittari
verensokeria seurataan 24 tuntia vuorokaudessa 7–14 päivää käyttämällä jatkuvaa glukoosimittaria (vain potilaille, joilla on uusi diabetes tai huono verensokeritasapaino)
CP+T2DM
potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus yhdistettynä tyypin 2 diabetekseen
Diagnostinen testi: verikoe

Saarekkojen toiminnan ja insuliinin eritysmallin arviointi: Laskimoplasman glukoosi-, c-peptidi- ja insuliinipitoisuuksien arviointi 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h ja 3 h SBMT:n jälkeen potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.

Patofysiologisten ominaisuuksien karakterisointi: Suoliston hormonien, eksosomien, seerumin metaboliittien ja seerumin biokemiallisten tekijöiden mittaaminen

Laite: Jatkuva glukoosimittari
verensokeria seurataan 24 tuntia vuorokaudessa 7–14 päivää käyttämällä jatkuvaa glukoosimittaria (vain potilaille, joilla on uusi diabetes tai huono verensokeritasapaino)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
höyrytetty pulla-ateriatestin tulos 1
Aikaikkuna: 5 tunnin sisällä höyrytetyn leivän ateriatestin päättymisestä
Glukoositasot höyrytetyn pulla-aterian kokeessa (100g jauhoista höyrytetty pulla)
5 tunnin sisällä höyrytetyn leivän ateriatestin päättymisestä
höyrytetty pulla-ateriatestin tulos 2
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä höyrytetyn leivän ateriatestin päättymisestä
C-peptidi pullaaterian tasot (100g jauhoista höyrytetty pulla)
6 tunnin sisällä höyrytetyn leivän ateriatestin päättymisestä
höyrytetty pulla-ateriatestin tulos 3
Aikaikkuna: 7 tunnin sisällä höyrytetyn leivän ateriatestin päättymisestä
Insuliinitasot höyrytetyn pullaaterian alla (100g jauhoista höyrytetty pulla)
7 tunnin sisällä höyrytetyn leivän ateriatestin päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston hormoni
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
Suolistohormonitasot höyrytetyn pulla-aterian kokeessa (100g jauhoista höyrytetty pulla)
enintään 1 kuukausi
Jatkuvat glukoosimittauksen tulokset
Aikaikkuna: jatkuvan glukoosimittarin käytön jälkeen 7-14 päivän ajan
Aika tavoitealueeseen (TIR) ​​: ajan osuus verensokerin vaihteluista
jatkuvan glukoosimittarin käytön jälkeen 7-14 päivän ajan
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
glykosyloitu hemoglobiini (%)
ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESTABLISH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa