Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af OGTT hos patienter med post-pancreatitis diabetes mellitus til diagnose og karakterisering

11. august 2023 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Evaluering af oral glukosetolerancetestning hos patienter med post-pancreatitis diabetes mellitus til diagnose og karakterisering: et tværsnitsforsøg

At evaluere øfunktionen og insulinsekretionsmønsteret for post-pancreatitis diabetes mellitus ved oral glukosetolerancetestning og at udforske de patofysiologiske karakteristika ved PPDM-C, som giver bevis for diagnosen PPDM-C.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodprøver vil blive indsamlet fra patienter med kronisk pancreatitis ved oral glukosetolerancetest (steamed bun meal test, SBMT) for at vurdere deres bugspytkirtel-øfunktion og insulinsekretionsmønster, måle andre intestinale hormoner, exosomer, plasmametabolitter og serum biokemiske faktorer for at karakterisere. de patofysiologiske træk ved PPDM-C og giver evidens for diagnosen PPDM-C. For bedre at forstå de glykæmiske fluktuationer hos patienter med kronisk pancreatitis kombineret med diabetes og vejlede efterfølgende behandling, ville Kontinuerlig glukosemonitorering blive brugt hos patienter med kronisk pancreatitis, som havde nyopstået diabetes eller dårlig glykæmisk kontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk pancreatitis behandlet i afdelingen for gastroenterologi på Changhai Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 15-85
  2. patienter med diagnosen kronisk pancreatitis og diabetes mellitus (ekskluder type 1-diabetes).
  3. deltagere med smertefri kronisk pancreatitis blev diagnosticeret med diabetes inden for 2 år efter diagnosen kronisk pancreatitis.
  4. deltagere med smertefuld kronisk pancreatitis blev diagnosticeret med diabetes efter det første anfald af kronisk pancreatitis.
  5. patienter med kronisk pancreatitis var tidligere diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus i mere end 3 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med mistanke om ondartede tumorer i bugspytkirtlen eller andre steder i kroppen (inklusive bugspytkirtelcyste og godartet bugspytkirteltumor), eller deltagere i terminalstadiet af alvorlig sygdom
  2. Tidligere pancreaskirurgi (herunder total pancreatektomi, pancreaticoduodenektomi, distal pancreatektomi, pancreatojejunostomi eller Frey) og tidligere bariatrisk eller gastrointestinal kirurgi.
  3. Alvorlig psykisk sygdom, læsion i leveren (alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase > 3 gange den øvre referencegrænse) eller nyre (eGFR<60 mL/min/1,73) m2), graviditet, amning eller planlægning af graviditet, eller ledsaget af aktive leversygdomme såsom hepatitis B eller levercirrhose.
  4. Diagnosticeret type 1-diabetes eller andre stofskiftesygdomme, der påvirker blodsukkeret
  5. Brug af højdosis insulinpræparater eller lægemidler, der påvirker glukosemetabolismen (orale steroider, thiaziddiuretika, betablokkere, beta-agonist, nikotinsyre, immunsuppressive midler, antiretrovirale lægemidler og antipsykotika)
  6. Akutte komplikationer af diabetes (diabetisk ketoacidose, svær hypoglykæmi), alvorlig mikrovaskulær sygdom (proliferativ diabetisk retinopati, kendt diabetisk nefropati eller neuropati, der kræver behandling) og makrovaskulær sygdom (ukontrolleret arteriel hypertension, ukontrolleret koronararteriesygdom, kronisk hjerteinsufficiens i anamnesen krampeanfald, synkope, binyrebarkinsufficiens, neurologisk sygdom eller atrieflimren) inden for de 12 måneder forud for indskrivning.
  7. Hospitalsindlæggelse for akut pancreatitis inden for 2 måneder før indskrivning eller lider i øjeblikket af akut betændelse.
  8. Har været tilmeldt eller i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg inden for de 3 måneder før tilmelding.
  9. Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CP
patienter med kronisk pancreatitis, men ikke kombineret med diabetes
Diagnostisk test: blodprøve

Evaluering af øernes funktion og insulinsekretionsmønster: Evaluering af de venøse plasmaglucose-, c-peptid- og insulinkoncentrationer 0 timer, 0,5 timer, 1 timer, 2 timer og 3 timer efter SBMT hos patienter med kronisk pancreatitis.

Karakterisering af patofysiologiske træk: Måling af tarmhormoner, exosomer, serummetabolitter og serumbiokemiske faktorer
PPDM-C
patienter med post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus
Diagnostisk test: blodprøve

Evaluering af øernes funktion og insulinsekretionsmønster: Evaluering af de venøse plasmaglucose-, c-peptid- og insulinkoncentrationer 0 timer, 0,5 timer, 1 timer, 2 timer og 3 timer efter SBMT hos patienter med kronisk pancreatitis.

Karakterisering af patofysiologiske træk: Måling af tarmhormoner, exosomer, serummetabolitter og serumbiokemiske faktorer

Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor
blodsukkeret vil blive overvåget 24 timer i døgnet fra 7 til 14 dage ved at bære kontinuerlig glukosemonitor (kun for patienter, der havde nyopstået diabetes eller dårlig glykæmisk kontrol)
CP+IGT
patienter med kronisk pancreatitis kombineret med nedsat glukosetolerance
Diagnostisk test: blodprøve

Evaluering af øernes funktion og insulinsekretionsmønster: Evaluering af de venøse plasmaglucose-, c-peptid- og insulinkoncentrationer 0 timer, 0,5 timer, 1 timer, 2 timer og 3 timer efter SBMT hos patienter med kronisk pancreatitis.

Karakterisering af patofysiologiske træk: Måling af tarmhormoner, exosomer, serummetabolitter og serumbiokemiske faktorer

Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor
blodsukkeret vil blive overvåget 24 timer i døgnet fra 7 til 14 dage ved at bære kontinuerlig glukosemonitor (kun for patienter, der havde nyopstået diabetes eller dårlig glykæmisk kontrol)
CP+T2DM
patienter med kronisk pancreatitis kombineret med type 2 diabetes mellitus
Diagnostisk test: blodprøve

Evaluering af øernes funktion og insulinsekretionsmønster: Evaluering af de venøse plasmaglucose-, c-peptid- og insulinkoncentrationer 0 timer, 0,5 timer, 1 timer, 2 timer og 3 timer efter SBMT hos patienter med kronisk pancreatitis.

Karakterisering af patofysiologiske træk: Måling af tarmhormoner, exosomer, serummetabolitter og serumbiokemiske faktorer

Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor
blodsukkeret vil blive overvåget 24 timer i døgnet fra 7 til 14 dage ved at bære kontinuerlig glukosemonitor (kun for patienter, der havde nyopstået diabetes eller dårlig glykæmisk kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
testresultat af dampet bollemåltid 1
Tidsramme: Inden for 5 timer efter afslutningen af ​​testen med dampet brødmåltid
Niveauer af glukose under eksperimentet med dampet bollemåltid (100 g mel lavet dampet bolle)
Inden for 5 timer efter afslutningen af ​​testen med dampet brødmåltid
testresultat af dampet bollemåltid 2
Tidsramme: Inden for 6 timer efter afslutningen af ​​testen med dampet brødmåltid
Niveauer af c-peptid bollemåltidseksperiment (100 g mel lavet dampet bolle)
Inden for 6 timer efter afslutningen af ​​testen med dampet brødmåltid
testresultat af dampet bollemåltid 3
Tidsramme: Inden for 7 timer efter afslutningen af ​​testen med dampet brødmåltid
Niveauer af insulin under eksperimentet med dampet bollemåltid (100 g mel lavet dampet bolle)
Inden for 7 timer efter afslutningen af ​​testen med dampet brødmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmhormon
Tidsramme: op til 1 måned
Niveauer af tarmhormon under eksperimentet med dampet bollemåltid (100 g mel lavet dampet bolle)
op til 1 måned
Kontinuerlige glukosemonitorresultater
Tidsramme: efter brug af kontinuerlig glukosemonitor i 7-14 dage
Tid til målområde (TIR): Andelen af ​​tid med blodsukkerudsving
efter brug af kontinuerlig glukosemonitor i 7-14 dage
glykæmisk kontrol
Tidsramme: på tidspunktet for tilmeldingen
glykosyleret hæmoglobin（%）
på tidspunktet for tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESTABLISH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner