Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ПГТТ у пациентов с постпанкреатитным сахарным диабетом для диагностики и характеристики

11 августа 2023 г. обновлено: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Оценка перорального теста на толерантность к глюкозе у пациентов с постпанкреатитным сахарным диабетом для диагностики и характеристики: поперечное исследование

Оценить функцию островков и характер секреции инсулина при сахарном диабете после панкреатита с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе, а также изучить патофизиологические характеристики PPDM-C, которые предоставляют доказательства для диагностики PPDM-C.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы крови будут собираться у пациентов с хроническим панкреатитом с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (тест на паровую булочку, SBMT) для оценки их функции островков поджелудочной железы и характера секреции инсулина, измерения других кишечных гормонов, экзосом, метаболитов плазмы и биохимических факторов сыворотки для характеристики патофизиологические особенности PPDM-C и предоставляют доказательства для диагностики PPDM-C. Чтобы лучше понять гликемические колебания у пациентов с хроническим панкреатитом в сочетании с диабетом и направить последующее лечение, непрерывный мониторинг уровня глюкозы будет использоваться у пациентов с хроническим панкреатитом, у которых впервые развился диабет или плохой гликемический контроль.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhuan Liao
  • Номер телефона: 13061921980
  • Электронная почта: liaozhuan@smmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
        • Контакт:
          • zhuan liao, MD
          • Номер телефона: 86-21-31161004
          • Электронная почта: liaozhuan@smmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лечение пациентов с хроническим панкреатитом в отделении гастроэнтерологии госпиталя Чанхай

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 15-85 лет
  2. больные с диагнозом хронический панкреатит и сахарный диабет (исключить сахарный диабет 1 типа).
  3. у участников с безболезненным хроническим панкреатитом был диагностирован диабет в течение 2 лет после постановки диагноза хронического панкреатита.
  4. у участников с болезненным хроническим панкреатитом диабет был диагностирован после первого приступа хронического панкреатита.
  5. у больных хроническим панкреатитом ранее был диагностирован сахарный диабет 2 типа более 3 лет.

Критерий исключения:

  1. Участники с подозрением на злокачественные опухоли поджелудочной железы или других участков тела (включая кисту поджелудочной железы и доброкачественную опухоль поджелудочной железы) или участники в терминальной стадии тяжелого заболевания
  2. Предшествующие операции на поджелудочной железе (включая тотальную панкреатэктомию, панкреатодуоденальную резекцию, дистальную резекцию поджелудочной железы, панкреатоеюностомию или операцию Фрея), а также предшествующие бариатрические или желудочно-кишечные операции.
  3. Серьезное психическое заболевание, поражение печени (аланинаминотрансфераза или аспартатаминотрансфераза более чем в 3 раза превышает верхний референтный предел) или почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73). m2), беременность, кормление грудью или планирование беременности, или сопровождающиеся активными заболеваниями печени, такими как гепатит В или цирроз печени.
  4. Диагностированный диабет 1 типа или другие метаболические заболевания, влияющие на уровень глюкозы в крови.
  5. Использование высоких доз препаратов инсулина или препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы (пероральные стероиды, тиазидные диуретики, бета-блокаторы, бета-агонисты, никотиновая кислота, иммунодепрессанты, антиретровирусные препараты и нейролептики)
  6. Острые осложнения диабета (диабетический кетоацидоз, тяжелая гипогликемия), тяжелые микрососудистые заболевания (пролиферативная диабетическая ретинопатия, известная диабетическая нефропатия или невропатия, требующие лечения) и макрососудистые заболевания (неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемое заболевание коронарных артерий, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные события в анамнезе) , судорожное расстройство, обморок, недостаточность надпочечников, неврологическое заболевание или мерцательная аритмия) в течение 12 месяцев до регистрации.
  7. Госпитализация по поводу острого панкреатита в течение 2 месяцев до включения в исследование или в настоящее время с острым воспалением.
  8. Были зарегистрированы или в настоящее время участвуют в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев до регистрации.
  9. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КП
больные хроническим панкреатитом, но не в сочетании с сахарным диабетом
Диагностический тест: анализ крови

Оценка функции островков и характера секреции инсулина: оценка концентрации глюкозы, с-пептида и инсулина в венозной плазме через 0 ч, 0,5 ч, 1 ч, 2 ч и 3 ч после SBMT у пациентов с хроническим панкреатитом.

Характеристика патофизиологических особенностей: измерение кишечных гормонов, экзосом, метаболитов сыворотки и биохимических факторов сыворотки.
ППДМ-Ц
больные постхроническим панкреатитом сахарный диабет
Диагностический тест: анализ крови

Оценка функции островков и характера секреции инсулина: оценка концентрации глюкозы, с-пептида и инсулина в венозной плазме через 0 ч, 0,5 ч, 1 ч, 2 ч и 3 ч после SBMT у пациентов с хроническим панкреатитом.

Характеристика патофизиологических особенностей: измерение кишечных гормонов, экзосом, метаболитов сыворотки и биохимических факторов сыворотки.

Устройство: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Уровень глюкозы в крови будет контролироваться 24 часа в сутки с 7 по 14 дней с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы (только для пациентов с впервые выявленным диабетом или плохим гликемическим контролем).
КП+ВТГ
больные хроническим панкреатитом в сочетании с нарушением толерантности к глюкозе
Диагностический тест: анализ крови

Оценка функции островков и характера секреции инсулина: оценка концентрации глюкозы, с-пептида и инсулина в венозной плазме через 0 ч, 0,5 ч, 1 ч, 2 ч и 3 ч после SBMT у пациентов с хроническим панкреатитом.

Характеристика патофизиологических особенностей: измерение кишечных гормонов, экзосом, метаболитов сыворотки и биохимических факторов сыворотки.

Устройство: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Уровень глюкозы в крови будет контролироваться 24 часа в сутки с 7 по 14 дней с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы (только для пациентов с впервые выявленным диабетом или плохим гликемическим контролем).
ХП+СД2
больные хроническим панкреатитом в сочетании с сахарным диабетом 2 типа
Диагностический тест: анализ крови

Оценка функции островков и характера секреции инсулина: оценка концентрации глюкозы, с-пептида и инсулина в венозной плазме через 0 ч, 0,5 ч, 1 ч, 2 ч и 3 ч после SBMT у пациентов с хроническим панкреатитом.

Характеристика патофизиологических особенностей: измерение кишечных гормонов, экзосом, метаболитов сыворотки и биохимических факторов сыворотки.

Устройство: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Уровень глюкозы в крови будет контролироваться 24 часа в сутки с 7 по 14 дней с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы (только для пациентов с впервые выявленным диабетом или плохим гликемическим контролем).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результат теста на булочку с паром 1
Временное ограничение: В течение 5 часов после окончания теста на паровую хлебную муку
Уровни глюкозы в эксперименте с паровой булочкой (100 г муки, приготовленной на пару)
В течение 5 часов после окончания теста на паровую хлебную муку
результат теста на булочку с паром 2
Временное ограничение: В течение 6 часов после окончания теста на паровую хлебную муку
Уровни эксперимента с булочкой с пептидом (100 г муки, приготовленная на пару)
В течение 6 часов после окончания теста на паровую хлебную муку
результат теста на булочку с паром 3
Временное ограничение: В течение 7 часов после окончания теста на паровую хлебную муку
Уровни инсулина в эксперименте с паровой булочкой (100 г муки, приготовленной на пару)
В течение 7 часов после окончания теста на паровую хлебную муку

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кишечный гормон
Временное ограничение: до 1 месяца
Уровни кишечных гормонов в эксперименте с паровой булочкой (100 г муки, приготовленной на пару)
до 1 месяца
Результаты непрерывного мониторинга уровня глюкозы
Временное ограничение: после использования устройства непрерывного мониторинга глюкозы в течение 7-14 дней
Время достижения целевого диапазона (TIR): доля времени с колебаниями уровня глюкозы в крови.
после использования устройства непрерывного мониторинга глюкозы в течение 7-14 дней
гликемический контроль
Временное ограничение: на момент зачисления
гликозилированный гемоглобин (%)
на момент зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESTABLISH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться