Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von OGTT bei Patienten mit Diabetes mellitus nach Pankreatitis zur Diagnose und Charakterisierung

11. August 2023 aktualisiert von: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Bewertung oraler Glukosetoleranztests bei Patienten mit Diabetes mellitus nach Pankreatitis zur Diagnose und Charakterisierung: eine Querschnittsstudie

Bewertung der Inselfunktion und des Insulinsekretionsmusters von Diabetes mellitus nach Pankreatitis durch orale Glukosetoleranztests und Untersuchung der pathophysiologischen Eigenschaften von PPDM-C, die Beweise für die Diagnose von PPDM-C liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blutproben werden von Patienten mit chronischer Pankreatitis durch einen oralen Glukosetoleranztest (Dampfbrötchen-Mehltest, SBMT) entnommen, um ihre Pankreas-Inselfunktion und ihr Insulinsekretionsmuster zu beurteilen und andere Darmhormone, Exosomen, Plasmametaboliten und biochemische Serumfaktoren zu messen, um sie zu charakterisieren die pathophysiologischen Merkmale von PPDM-C und liefern Beweise für die Diagnose von PPDM-C. Um die glykämischen Schwankungen bei Patienten mit chronischer Pankreatitis in Kombination mit Diabetes besser zu verstehen und die nachfolgende Behandlung zu steuern, würde die kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Patienten mit chronischer Pankreatitis eingesetzt, die neu an Diabetes erkrankt sind oder eine schlechte Blutzuckerkontrolle haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Pankreatitis, behandelt in der Abteilung für Gastroenterologie des Changhai-Krankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 15–85
  2. Patienten mit der Diagnose chronische Pankreatitis und Diabetes mellitus (ausgenommen Typ-1-Diabetes).
  3. Bei Teilnehmern mit schmerzloser chronischer Pankreatitis wurde innerhalb von 2 Jahren nach der Diagnose der chronischen Pankreatitis Diabetes diagnostiziert.
  4. Bei Teilnehmern mit schmerzhafter chronischer Pankreatitis wurde nach dem ersten Anfall einer chronischen Pankreatitis Diabetes diagnostiziert.
  5. Bei Patienten mit chronischer Pankreatitis wurde bereits seit mehr als 3 Jahren Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Verdacht auf bösartige Tumoren der Bauchspeicheldrüse oder anderer Körperstellen (einschließlich Bauchspeicheldrüsenzyste und gutartigem Bauchspeicheldrüsentumor) oder Teilnehmer im Endstadium einer schweren Erkrankung
  2. Frühere Bauchspeicheldrüsenoperationen (einschließlich totaler Pankreatektomie, Pankreatikoduodenektomie, distaler Pankreatektomie, Pankreatojejunostomie oder Frey) und frühere bariatrische oder gastrointestinale Operationen.
  3. Schwere psychische Erkrankung, Schädigung der Leber (Alanin-Aminotransferase oder Aspartat-Aminotransferase > 3-fach der obere Referenzgrenzwert) oder der Niere (eGFR <60 ml/min/1,73). m2), Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft oder begleitet von aktiven Lebererkrankungen wie Hepatitis B oder Leberzirrhose.
  4. Diagnostizierter Typ-1-Diabetes oder andere Stoffwechselerkrankungen, die den Blutzucker beeinflussen
  5. Verwendung hochdosierter Insulinpräparate oder Arzneimittel, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (orale Steroide, Thiaziddiuretika, Betablocker, Betaagonisten, Nikotinsäure, Immunsuppressiva, antiretrovirale Arzneimittel und Antipsychotika)
  6. Akute Komplikationen von Diabetes (diabetische Ketoazidose, schwere Hypoglykämie), schwere mikrovaskuläre Erkrankungen (proliferative diabetische Retinopathie, bekannte diabetische Nephropathie oder behandlungsbedürftige Neuropathie) und makrovaskuläre Erkrankungen (unkontrollierte arterielle Hypertonie, unkontrollierte koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte). , Anfallsleiden, Synkope, Nebenniereninsuffizienz, neurologische Erkrankung oder Vorhofflimmern) innerhalb der 12 Monate vor der Einschreibung.
  7. Krankenhausaufenthalt wegen akuter Pankreatitis innerhalb der 2 Monate vor der Einschreibung oder aktuelle akute Entzündung.
  8. Sie waren innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung in andere klinische Studien eingeschrieben oder nehmen derzeit daran teil.
  9. Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CP
Patienten mit chronischer Pankreatitis, jedoch nicht in Kombination mit Diabetes
Diagnosetest: Bluttest

Bewertung der Inselfunktion und des Insulinsekretionsmusters: Bewertung der venösen Plasmaglukose-, C-Peptid- und Insulinkonzentrationen 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h und 3 h nach der SBMT bei Patienten mit chronischer Pankreatitis.

Charakterisierung pathophysiologischer Merkmale: Messung von Darmhormonen, Exosomen, Serummetaboliten und biochemischen Faktoren im Serum
PPDM-C
Patienten mit postchronischer Pankreatitis und Diabetes mellitus
Diagnosetest: Bluttest

Bewertung der Inselfunktion und des Insulinsekretionsmusters: Bewertung der venösen Plasmaglukose-, C-Peptid- und Insulinkonzentrationen 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h und 3 h nach der SBMT bei Patienten mit chronischer Pankreatitis.

Charakterisierung pathophysiologischer Merkmale: Messung von Darmhormonen, Exosomen, Serummetaboliten und biochemischen Faktoren im Serum

Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor
Der Blutzucker wird 7 bis 14 Tage lang rund um die Uhr überwacht, indem ein kontinuierlicher Glukosemonitor getragen wird (nur für Patienten mit neu aufgetretenem Diabetes oder schlechter Blutzuckerkontrolle).
CP+IGT
Patienten mit chronischer Pankreatitis in Kombination mit eingeschränkter Glukosetoleranz
Diagnosetest: Bluttest

Bewertung der Inselfunktion und des Insulinsekretionsmusters: Bewertung der venösen Plasmaglukose-, C-Peptid- und Insulinkonzentrationen 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h und 3 h nach der SBMT bei Patienten mit chronischer Pankreatitis.

Charakterisierung pathophysiologischer Merkmale: Messung von Darmhormonen, Exosomen, Serummetaboliten und biochemischen Faktoren im Serum

Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor
Der Blutzucker wird 7 bis 14 Tage lang rund um die Uhr überwacht, indem ein kontinuierlicher Glukosemonitor getragen wird (nur für Patienten mit neu aufgetretenem Diabetes oder schlechter Blutzuckerkontrolle).
CP+T2DM
Patienten mit chronischer Pankreatitis in Kombination mit Typ-2-Diabetes mellitus
Diagnosetest: Bluttest

Bewertung der Inselfunktion und des Insulinsekretionsmusters: Bewertung der venösen Plasmaglukose-, C-Peptid- und Insulinkonzentrationen 0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h und 3 h nach der SBMT bei Patienten mit chronischer Pankreatitis.

Charakterisierung pathophysiologischer Merkmale: Messung von Darmhormonen, Exosomen, Serummetaboliten und biochemischen Faktoren im Serum

Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor
Der Blutzucker wird 7 bis 14 Tage lang rund um die Uhr überwacht, indem ein kontinuierlicher Glukosemonitor getragen wird (nur für Patienten mit neu aufgetretenem Diabetes oder schlechter Blutzuckerkontrolle).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testergebnis gedämpftes Brötchenmehl 1
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Stunden nach Ende des Dampfbrotmehltests
Glukosespiegel im Dampfbrötchen-Experiment (aus 100 g Mehl hergestelltes Dampfbrötchen)
Innerhalb von 5 Stunden nach Ende des Dampfbrotmehltests
Testergebnis für gedämpftes Brötchenmehl 2
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach Ende des Dampfbrotmehltests
C-Peptid-Brötchenmehl-Experiment (aus 100 g Mehl hergestelltes gedämpftes Brötchen)
Innerhalb von 6 Stunden nach Ende des Dampfbrotmehltests
Testergebnis gedämpftes Brötchenmehl 3
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Stunden nach Ende des Dampfbrotmehltests
Insulinspiegel im Dampfbrötchen-Experiment (aus 100 g Mehl hergestelltes Dampfbrötchen)
Innerhalb von 7 Stunden nach Ende des Dampfbrotmehltests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmhormon
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Darmhormonspiegel im Dampfbrötchen-Experiment (aus 100 g Mehl hergestelltes Dampfbrötchen)
bis zu 1 Monat
Kontinuierliche Ergebnisse der Glukoseüberwachung
Zeitfenster: nach 7-14-tägiger Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts
Time to Target Range (TIR): der Anteil der Zeit mit Blutzuckerschwankungen
nach 7-14-tägiger Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung
glykosyliertes Hämoglobin（%）
zum Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESTABLISH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Bluttest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren