- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05990075
정신 건강 서비스에 추천된 재향군인의 우울증 치료 시작 및 순응도를 높이기 위한 eHealth 개입
정신 건강 서비스에 추천된 재향군인의 우울증 치료 시작 및 순응도를 높이기 위한 eHealth 개입(CDA 18-189)
연구 개요
상세 설명
제 목표는 우울증이 있는 재향군인의 치료 결과를 최적화하는 것입니다. 긍정적인 결과를 경험하려면 재향군인은 필요할 때 즉시 치료를 시작하고 치료에 계속 참여해야 합니다. 우울증은 OEF/OIF 재향군인에게 질병과 장애라는 큰 부담을 안겨줍니다. 재향군인의 30%만이 정신 건강 서비스 의뢰 후 치료를 시작하고 시작 후 순응도는 낮습니다. 치료되지 않은 우울증은 자살 사망률, 약물 남용 및 건강 악화로 이어지는 지속적인 장애와 밀접하게 관련되어 있습니다. VHA는 우울증 치료의 황금 표준으로서 EBT(증거 기반 치료)에 대한 접근성을 높이는 데 초점을 맞췄지만 이 지침은 치료를 받을 수 없는 재향군인을 다루지 않습니다. 이것은 종종 특정 우울증 증상 또는 치료의 필요성에 대한 불편함과 인식 부족으로 인해 전통적인 치료를 시작하지 못하거나 일찍 중퇴한 재향 군인을 참여시킬 수 있는 기회를 놓친 것입니다. 또한 측정 기반 치료(시간 경과에 따른 체계적인 증상 평가를 활용하여 치료의 변화를 주도함)가 VHA 치료에 권장됩니다. 치료를 중단할 위험이 있는 환자는 증상이 지속되는 경우 EBT 참여를 지원하는 데 체계적 평가가 수용 가능하고 효과적이라는 것을 알 수 있습니다.
이 연구는 정신 건강 관리를 받는 우울증 퇴역 군인의 치료 시작 및 순응도를 다룹니다. 구체적으로 조사관은 우울증이 있는 재향군인을 위한 혁신적인 자가 모니터링 프로그램을 테스트할 예정입니다. 제안된 연구는 우울증이 있는 재향군인을 위한 체계적인 측정 및 피드백에 초점을 맞춘 환자 중심의 자가 모니터링 eHealth 개입과 재향군인이 선택하는 VA 관련 정보 및 대처 전략을 제공하는 지원 메시지를 테스트할 것입니다.
개입은 환자가 치료를 위해 의뢰될 때 시작됩니다. 이 프로그램은 자가 모니터링이 치료 반응의 가능성을 높이는 것으로 밝혀졌기 때문에 원할 경우 재향군인들이 치료 중에 모니터링하는 데 계속 도움이 될 것입니다. 이 연구의 목적은 이 과정을 형성적으로 평가하고 예비 지원을 제공하여 향후 연구에서 이 개입의 효능/효과를 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 정신 건강에 대한 VHA HSR&D 우선 순위와 일치하고 정신 및 행동 건강에 대한 치료 및 우선 순위가 높은 연구 주제에 대한 접근성을 개선합니다. 이 연구의 결과는 특히 PTSD, TBI 및 자살에 대한 진단적 연구로 이어질 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 베테랑 상태
- 우울증에 대한 심리 치료를 제공하는 VA 일반 정신 건강 클리닉에 대한 최근 소개
- 성별이나 소수자는 이 연구에서 제외되지 않습니다.
- 모든 연령대가 포함됩니다.
제외 기준:
- 현재/과거 양극성 장애 및 현재 정신병적 장애: 우울증 치료로 인한 잠재적 악화 방지
- 알코올 사용 장애 또는 물질 사용 장애: 우울증 치료는 기분에 대한 물질의 부작용을 역전시킬 수 없으므로 순응도 및 치료 특성에 대한 영향이 혼동될 수 있습니다.
- 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 임상 관리를 필요로 하는 기타 현재 심각하거나 불안정한 정신과 및 의학적 장애(예: [화학 요법에서] 암, 자살 성향, 최근 회복이 연구 시작 및 기간과 겹치는 [내과/외과] 입원, 열린 두개골/뇌 부상, 중등도에서 중증 TBI)
- 중등도 내지 중증 인지 장애(SLUMS 20 및/또는 의료 기록의 진단)
- 치료에 참여하는 기분/능력을 크게 손상시킬 수 있는 잠재적으로 일시적인 상태/상황: 통제할 수 없는 불안정한 환경(예: 노숙자, 임시 그룹 홈, 광범위한 돌봄 의무)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자체 모니터링
이 연구는 인식을 높이고, 지원을 제공하고, 정신 건강 의뢰 후 치료를 시작하기 위한 동기를 촉진하기 위한 자가 모니터링 개입을 평가할 것입니다.
제안된 개입은 온라인 및 모바일 텍스트로 전달되는 사용자 중심 프로그램입니다.
이것은 초기에 우울증 치료를 위해 정신 건강 서비스에 회부된 재향 군인들 사이에서 수용 가능성을 위해 시범 운영될 것입니다.
|
이 연구는 인식을 높이고, 지원을 제공하고, 정신 건강 의뢰 후 치료를 시작하기 위한 동기를 촉진하기 위한 자가 모니터링 개입을 평가할 것입니다.
제안된 개입은 온라인 및 모바일 텍스트로 전달되는 사용자 중심 프로그램입니다.
이것은 초기에 우울증 치료를 위해 정신 건강 서비스에 회부된 재향 군인들 사이에서 수용 가능성을 위해 시범 운영될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 설문조사 완료로 평가된 중재 등록 발생률.
기간: 최대 30주.
|
개입 등록은 환자가 개입에 참여하기로 명시적으로 동의한 기준선 설문조사 완료로 측정되었습니다.
|
최대 30주.
|
|
Mental Health Link으로 측정된 완료된 과제를 가진 환자 백분율
기간: 개입 완료 후 즉시.
|
Mental Health Link는 환자들에게 24시간 동안의 긍정적 및 부정적 사건, 감정, 우울증 증상에 대해 보고하도록 요청합니다.
|
개입 완료 후 즉시.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 효과: 우울증 치료 시작률 및 순응도를 통해 평가
기간: 중재 직후, 최대 30주까지.
|
연구자들은 동일한 클리닉에서 일반 인구 대비 % 정신 건강 치료 시작 비율을 평가할 것입니다.
이 측정치는 예비 단계로 효과성이 아직 초점이 아니기 때문에 실험적입니다.
치료 시작은 초기 정신 건강 진료 예약이 완료된 것으로 정의됩니다.
치료 순응도는 시작 이후 치료를 지속하는 것으로 정의됩니다.
|
중재 직후, 최대 30주까지.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .