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メンタルヘルスサービスに紹介された退役軍人のうつ病治療の開始と遵守率を高めるための eHealth 介入

2023年9月21日 更新者:VA Office of Research and Development

メンタルヘルスサービスに紹介された退役軍人のうつ病治療の開始と遵守を高めるための eHealth 介入 (CDA 18-189)

うつ病は、VHA 患者の間で最も一般的な精神的健康状態であり、機能低下、健康への悪影響、自殺と強く関連しています。 効果的で利用可能な治療法にもかかわらず、治療への取り組みは不十分です。 この研究では、VHA 電子医療記録データを分析し、不十分な治療エンゲージメントに関連する患者の特徴を特定します。 その後、この研究では、自己モニタリングを通じてメンタルヘルスケアへの関与を改善および維持するための eHealth 介入を開発し、形成的に評価します。 これは、軍事訓練の影響もあり、抑うつ感情や治療の利点を特定したり受け入れたりすることが難しい退役軍人を巻き込むための重要なステップです。 得られた情報は、精神保健サービスの質、調整、効率を向上させるための臨床戦略と運営方針に影響を与えます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

私の目標は、うつ病を患う退役軍人の治療結果を最適化することです。 前向きな結果を得るには、退役軍人は必要なときに速やかにケアを開始し、ケアに従事し続けなければなりません。 うつ病は、OEF/OIF 退役軍人集団に病気と障害という大きな負担を課します。 メンタルヘルスサービスへの紹介後に治療を開始する退役軍人はわずか 30% であり、開始後の遵守率も低い。 未治療のうつ病は、自殺死亡、薬物乱用、および健康状態の悪化につながる持続的な機能障害と強く関連しています。 VHAはうつ病治療のゴールドスタンダードとして科学的根拠に基づいた治療(EBT)へのアクセスを増やすことに重点を置いているが、ガイドラインは治療に迷った退役軍人には触れていない。 これは、伝統的な治療を開始できなかったり、不快感や特定のうつ病の症状やケアの必要性への認識の欠如が原因で早期に退役した退役軍人を関与させる機会を逃したものであり、それが結果的に関与する自己効力感の低下につながります。 さらに、VHA のケアには、測定に基づいたケア、つまり治療の変更を促進するために長期にわたる体系的な症状評価の利用が推奨されています。 ケアから脱落するリスクのある患者は、症状が持続する場合、体系的な評価が受け入れられ、EBT への参加をサポートするのに効果的であると考える可能性があります。

この研究は、メンタルヘルスケアを紹介されたうつ病の退役軍人における治療の開始とその遵守に焦点を当てています。 具体的には、研究者らはうつ病の退役軍人向けに、治療の摂取と継続的な取り組みの両方を促進する可能性のある革新的な自己モニタリングプログラムをテストする予定です。 提案された研究では、うつ病を患う退役軍人に対する体系的な測定とフィードバック、退役軍人関連情報と退役軍人が選択した対処戦略を提供する支援メッセージに焦点を当てた、患者中心の自己モニタリング型eHealth介入をテストする予定だ。

介入は、患者が治療のために紹介されたときに開始されます。 自己モニタリングが治療反応の可能性を高めることがわかっているため、このプログラムは退役軍人の希望に応じて治療中のモニタリングに引き続き役立ちます。 この研究の目的は、このプロセスを形成的に評価し、将来の研究でこの介入の有効性/有効性を評価するための予備的なサポートを提供することです。

このプロジェクトは、メンタルヘルスにおける VHA HSR&D の優先事項、ケアへのアクセスの改善、および精神的および行動的健康に関する優先度の高い研究テーマに沿ったものです。 この研究の結果は、特に PTSD、外傷性脳損傷、自殺に関するトランス診断研究につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ベテランの地位
  • うつ病の心理療法を提供するVA総合メンタルヘルスクリニックへの最近の紹介
  • この研究から性別や少数派が除外されることはありません
  • すべての年齢層が含まれます

除外基準:

  • 現在/過去の双極性障害および現在の精神病性障害: うつ病の治療による悪化の可能性を回避するため
  • アルコール使用障害または薬物使用障害: うつ病の治療では、気分に対する物質の悪影響を逆転させることはできないため、アドヒアランスや治療特性への影響が混乱する可能性があります。
  • 結果を混乱させる可能性のある臨床管理を必要とする、その他の現在の重度または不安定な精神障害および医学的障害(例:癌(化学療法中)、自殺傾向、回復が研究の開始日および期間と重なる最近の入院(内科/外科)、開頭頭蓋骨/脳)怪我、中等度から重度の外傷性脳損傷)
  • 中等度から重度の認知障害 (SLUMS 20 および/または医療記録上の診断)
  • 気分や治療に従事する能力を著しく損なう可能性のある一時的な状態/状況:自分で制御できない不安定な環境(例:ホームレス、一時的なグループホーム、広範な介護義務)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己監視
この調査研究では、メンタルヘルスへの紹介後に、意識を高め、サポートを提供し、治療を開始する動機を促進するための自己モニタリング介入を評価します。 提案されている介入は、オンラインおよびモバイル テキストで配信されるユーザー主導のプログラムです。 これはまず、うつ病の治療のためにメンタルヘルスサービスに紹介された退役軍人の間で受け入れられるよう試験的に実施される予定です。
この調査研究では、メンタルヘルスへの紹介後に、意識を高め、サポートを提供し、治療を開始する動機を促進するための自己モニタリング介入を評価します。 提案されている介入は、オンラインおよびモバイル テキストで配信されるユーザー主導のプログラムです。 これはまず、うつ病の治療のためにメンタルヘルスサービスに紹介された退役軍人の間で受け入れられるよう試験的に実施される予定です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の開始率と完了率によって評価される受容性
時間枠:紹介日から最初の心理療法セッションの日まで、最長 30 週間。
受容性は、研究に参加し介入を開始することに同意した退役軍人の数によって測定されます。 この測定では、介入の完了率も取得します。
紹介日から最初の心理療法セッションの日まで、最長 30 週間。
介入内の個々のタスクの完了率によって評価される実現可能性
時間枠:紹介日から最初の心理療法セッションの日まで、最長 30 週間。
実現可能性は、提案された介入(調査、テキスト)の各タスクの完了率、技術的な困難の割合、および不完全なデータの割合によって測定されます。
紹介日から最初の心理療法セッションの日まで、最長 30 週間。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病治療の開始率と遵守率によって評価される介入の有効性
時間枠:最長30週間の心理療法の開始日。
研究者らは、同じ診療所の一般集団と比較したメンタルヘルス治療の開始率を評価します。 この取り組みは準備段階であるため、有効性がまだ焦点になっていないことを考慮すると、この措置は実験的なものです。
最長30週間の心理療法の開始日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vanessa Panaite, PhD、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月13日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDX 21-002
  • IK2HX002899-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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