- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05990075
Een eHealth-interventie om de initiatie en therapietrouw van depressieve behandelingen te vergroten onder veteranen die zijn doorverwezen voor geestelijke gezondheidszorg
Een eHealth-interventie om de initiatie en therapietrouw van depressieve patiënten te vergroten onder veteranen die zijn doorverwezen voor geestelijke gezondheidszorg (CDA 18-189)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Mijn doel is om de behandelingsresultaten voor veteranen met een depressie te optimaliseren. Om positieve resultaten te ervaren, moeten veteranen onmiddellijk met zorg beginnen wanneer dat nodig is en betrokken blijven bij de zorg. Depressie legt een grote ziekte- en invaliditeitslast op voor de OEF/OIF-veteranenpopulatie. Slechts 30% van de veteranen start een behandeling na doorverwijzing naar geestelijke gezondheidszorg en de therapietrouw na de start is laag. Onbehandelde depressie is sterk verbonden met zelfmoordsterfte, drugsmisbruik en aanhoudende beperkingen die leiden tot slechte gezondheidsresultaten. De VHA heeft zich gericht op het vergroten van de toegang tot evidence-based behandelingen (EBT's) als de gouden standaard voor de behandeling van depressie, maar de richtlijnen zijn niet gericht op veteranen die verloren zijn gegaan door zorg. Dit is een gemiste kans om veteranen in dienst te nemen die er niet in slagen traditionele behandelingen te starten of vroegtijdig afhaken, vaak vanwege ongemak en gebrek aan bewustzijn van bepaalde depressiesymptomen of behoefte aan zorg, wat zich vertaalt in verminderde zelfredzaamheid om deel te nemen. Bovendien wordt op metingen gebaseerde zorg aanbevolen voor zorg in VHA. Patiënten die het risico lopen om uit de zorg te stappen, kunnen systematische beoordelingen acceptabel en effectief vinden om betrokkenheid bij EBT's te ondersteunen als hun symptomen aanhouden.
Deze studie richt zich op de start van de behandeling en de therapietrouw bij depressieve veteranen die worden doorverwezen naar de geestelijke gezondheidszorg. Concreet zullen de onderzoekers een innovatief zelfcontroleprogramma voor veteranen met depressie testen, dat het potentieel heeft om zowel de acceptatie van de behandeling als de aanhoudende betrokkenheid te vergemakkelijken. Het voorgestelde onderzoek zal een patiëntgerichte, zelfmonitorende eHealth-interventie testen, gericht op systematische meting en feedback voor veteranen met depressie, evenals ondersteunende berichten met VA-gerelateerde informatie en copingstrategieën die veteranen kiezen.
De interventie wordt gestart wanneer patiënten voor zorg worden doorverwezen. Dit programma zal veteranen blijven helpen om tijdens de behandeling te monitoren als ze dat willen, aangezien is gebleken dat zelfcontrole de kans op respons op de behandeling vergroot. De doelstellingen van deze studie zijn om dit proces formatief te evalueren en voorlopige ondersteuning te bieden om vervolgens de werkzaamheid/effectiviteit van deze interventie in een toekomstige studie te evalueren.
Dit project is afgestemd op de VHA HSR&D-prioriteiten op het gebied van geestelijke gezondheid en verbetering van de toegang tot zorg en onderzoeksthema's met hoge prioriteit voor geestelijke en gedragsmatige gezondheid. Bevindingen van deze studie kunnen leiden tot transdiagnostisch onderzoek, met name voor PTSS, TBI en zelfmoord.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen Status
- Recente verwijzing naar VA-klinieken voor algemene geestelijke gezondheidszorg die psychotherapie bieden voor depressie
- Er worden geen geslachten of minderheden uitgesloten van dit onderzoek
- Alle leeftijden komen aan bod
Uitsluitingscriteria:
- Huidige/verleden bipolaire stoornis en huidige psychotische stoornis: om mogelijke verergering van de behandeling van depressie te voorkomen
- Alcoholgebruiksstoornis of middelengebruiksstoornis: Depressiebehandelingen kunnen de nadelige effecten van middelen op de stemming niet ongedaan maken, en daarom kunnen de effecten op therapietrouw en behandelingskenmerken worden verward
- Andere huidige ernstige of onstabiele, psychiatrische en medische stoornissen die klinische behandeling noodzakelijk maken en die de resultaten kunnen verwarren (bijv. letsel, matige tot ernstige TBI)
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen (SLUMS 20 en/of diagnose in medisch dossier)
- Potentieel tijdelijke toestanden/situaties die de stemming/het vermogen om aan een behandeling deel te nemen aanzienlijk kunnen aantasten: onstabiele omgeving waarover men geen controle heeft (bijv. dakloos, tijdelijk groepshuis, uitgebreide zorgtaken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfcontrole
Dit onderzoek zal een zelfcontrole-interventie evalueren om het bewustzijn te vergroten, ondersteuning te bieden en de motivatie te bevorderen om behandeling te starten na verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg.
De voorgestelde interventie is een gebruikersgestuurd programma dat online en via mobiele tekst wordt aangeboden.
Dit zal in eerste instantie worden getest op acceptatie onder veteranen die zijn doorverwezen naar de geestelijke gezondheidszorg voor de behandeling van depressie.
|
Dit onderzoek zal een zelfcontrole-interventie evalueren om het bewustzijn te vergroten, ondersteuning te bieden en de motivatie te bevorderen om behandeling te starten na verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg.
De voorgestelde interventie is een gebruikersgestuurd programma dat online en via mobiele tekst wordt aangeboden.
Dit zal in eerste instantie worden getest op acceptatie onder veteranen die zijn doorverwezen naar de geestelijke gezondheidszorg voor de behandeling van depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van interventie-inschrijving zoals beoordeeld door voltooiing van de uitgangsmeting.
Tijdsspanne: Tot 30 weken.
|
De inschrijving voor de interventie werd gemeten door het voltooien van de nulmeting, waarbij patiënten expliciet instemden met deelname aan de interventie.
|
Tot 30 weken.
|
|
Percentage Patiënten met Voltooide Taken Gemeten door Mental Health Link.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie.
|
Mental Health Link vraagt patiënten om verslag uit te brengen over 24 uur positieve en negatieve gebeurtenissen, emoties en depressiesymptomen.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van interventie zoals beoordeeld door percentage depressiebehandeling start en therapietrouw
Tijdsspanne: Direct na de interventie, tot 30 weken.
|
De onderzoekers zullen % initiatie van geestelijke gezondheidszorg evalueren ten opzichte van de algemene bevolking in dezelfde klinieken.
Deze maatstaf is experimenteel aangezien de effectiviteit nog niet de focus is van dit werk gezien het voorlopige stadium.
Initiatie van behandeling wordt gedefinieerd als het voltooien van de eerste afspraak voor geestelijke gezondheidszorg.
Behandelingstrouw wordt gedefinieerd als het voortzetten van de behandeling na initiatie.
|
Direct na de interventie, tot 30 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Gezondheidsgedrag
- Depressie
- Therapietrouw en therapietrouw
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Bloedchemische analyse
- Klinische chemie -tests
- Diagnostische technieken, endocrien
- Monitoring, fysiologisch
- Zelftesten
- Zelfzorg
- Bloedglucose zelfcontrole
Andere studie-ID-nummers
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .