Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в области электронного здравоохранения для увеличения количества инициаторов и приверженности лечению депрессии среди ветеранов, направленных в службы охраны психического здоровья

21 сентября 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Вмешательство в области электронного здравоохранения для увеличения количества инициаторов лечения депрессии и соблюдения режима лечения среди ветеранов, направленных в службы охраны психического здоровья (CDA 18-189)

Депрессия является наиболее распространенным состоянием психического здоровья среди пациентов с ВГА и тесно связана с плохим функционированием, негативными последствиями для здоровья и суицидом. Несмотря на эффективные и доступные методы лечения, участие в уходе оставляет желать лучшего. В этом исследовании будут проанализированы данные электронных медицинских карт VHA, чтобы определить характеристики пациентов, связанные с плохой вовлеченностью в лечение. Затем в ходе исследования будет разработана и проведена формальная оценка вмешательства в области электронного здравоохранения для улучшения и поддержания участия в оказании психиатрической помощи посредством самоконтроля. Это важный шаг в привлечении ветеранов, которые отчасти из-за своей военной подготовки могут испытывать трудности с выявлением или принятием подавленного аффекта и преимуществ лечения. Полученная информация послужит основой для клинических стратегий и операционной политики для улучшения качества, координации и эффективности служб охраны психического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Моя цель — оптимизировать результаты лечения ветеранов с депрессией. Чтобы добиться положительных результатов, ветераны должны своевременно начинать уход, когда это необходимо, и продолжать заниматься уходом. Депрессия ложится тяжелым бременем болезней и инвалидности на ветеранов OEF/OIF. Лишь 30% ветеранов начинают лечение после направления в психиатрическую службу, а приверженность лечению после начала низкая. Невылеченная депрессия тесно связана со смертностью от самоубийств, злоупотреблением наркотиками и стойкими нарушениями, ведущими к ухудшению состояния здоровья. VHA сосредоточила внимание на расширении доступа к научно обоснованным методам лечения (EBT) в качестве золотого стандарта лечения депрессии, однако рекомендации не касаются ветеранов, которые потеряли заботу. Это упущенная возможность привлечь ветеранов, которые не могут начать традиционное лечение или бросают его раньше, часто из-за дискомфорта и неосведомленности об определенных симптомах депрессии или потребности в уходе, что приводит к снижению самоэффективности участия. Кроме того, для помощи при VHA рекомендуется помощь, основанная на измерении — использование систематической оценки симптомов с течением времени для внесения изменений в лечение. Пациенты с риском прекращения лечения могут счесть систематические оценки приемлемыми и эффективными для поддержки участия в EBT, если их симптомы сохраняются.

Это исследование посвящено началу лечения и приверженности его лечению среди ветеранов с депрессией, которые обращаются за психиатрической помощью. В частности, исследователи протестируют инновационную программу самоконтроля для ветеранов с депрессией, которая может способствовать как освоению лечения, так и устойчивому участию. В предлагаемом исследовании будет проверено ориентированное на пациента вмешательство в области электронного здравоохранения с самоконтролем, ориентированное на систематическое измерение и обратную связь для ветеранов с депрессией, а также поддерживающие сообщения, предоставляющие информацию, связанную с VA, и стратегии преодоления, которые выбирают ветераны.

Вмешательство будет начато, когда пациенты будут направлены на лечение. Эта программа будет продолжать помогать ветеранам осуществлять мониторинг во время лечения, если они того пожелают, поскольку было обнаружено, что самоконтроль увеличивает вероятность ответа на лечение. Целями этого исследования являются формирующая оценка этого процесса и предоставление предварительной поддержки, чтобы затем оценить эффективность/действенность этого вмешательства в будущем исследовании.

Этот проект соответствует приоритетам VHA HSR&D в области психического здоровья и улучшения доступа к медицинской помощи, а также высокоприоритетным темам исследований в области психического и поведенческого здоровья. Результаты этого исследования могут привести к трансдиагностическим исследованиям, особенно в отношении посттравматического стрессового расстройства, ЧМТ и самоубийства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Статус ветерана
  • Недавнее направление в общие психиатрические клиники штата Вирджиния, предоставляющие психотерапию для лечения депрессии
  • Ни один пол или меньшинства не будут исключены из этого исследования.
  • Все возрасты будут включены

Критерий исключения:

  • Текущее/прошлое биполярное расстройство и текущее психотическое расстройство: чтобы избежать потенциального обострения от лечения депрессии
  • Расстройство, связанное с употреблением алкоголя или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ: лечение депрессии не может обратить вспять неблагоприятное воздействие веществ на настроение, и поэтому влияние на приверженность и характеристики лечения могут быть смешаны.
  • Другие текущие тяжелые или нестабильные психические и соматические расстройства, требующие клинического ведения, которые могут исказить результаты (например, рак [при химиотерапии], суицидальные наклонности, недавняя госпитализация [медицинская/хирургическая], при которой выздоровление совпадает с началом и продолжительностью исследования, открытый череп/мозг травма, ЧМТ средней и тяжелой степени)
  • Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения (трущобы 20 и/или диагноз в медицинской карте)
  • Потенциально временные состояния/ситуации, которые могут значительно ухудшить настроение/способность заниматься лечением: нестабильная среда, не зависящая от человека (например, бездомность, временный групповой дом, обширные обязанности по уходу)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоконтроль
В этом исследовании будет оцениваться вмешательство по самоконтролю для повышения осведомленности, оказания поддержки и повышения мотивации для начала лечения после направления в психиатрическую больницу. Предлагаемое вмешательство представляет собой управляемую пользователями программу, доставляемую онлайн и с помощью мобильного текстового сообщения. Первоначально это будет опробовано для приемлемости среди ветеранов, направленных в службу охраны психического здоровья для лечения депрессии.
В этом исследовании будет оцениваться вмешательство по самоконтролю для повышения осведомленности, оказания поддержки и повышения мотивации для начала лечения после направления в психиатрическую больницу. Предлагаемое вмешательство представляет собой управляемую пользователями программу, доставляемую онлайн и с помощью мобильного текстового сообщения. Первоначально это будет опробовано для приемлемости среди ветеранов, направленных в службу охраны психического здоровья для лечения депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость, оцениваемая по частоте начала и завершения вмешательства
Временное ограничение: С даты направления до даты первого сеанса психотерапии, до 30 недель.
Приемлемость будет измеряться количеством ветеранов, которые согласны участвовать в исследовании и инициировать вмешательство. Эта мера также будет фиксировать % завершения вмешательства.
С даты направления до даты первого сеанса психотерапии, до 30 недель.
Выполнимость, оцениваемая по скорости выполнения отдельных задач в рамках вмешательства
Временное ограничение: С даты направления до даты первого сеанса психотерапии, до 30 недель.
Осуществимость будет измеряться степенью выполнения каждой задачи предлагаемого вмешательства (опросы, тексты), степенью технических трудностей и степенью неполных данных.
С даты направления до даты первого сеанса психотерапии, до 30 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность вмешательства, оцениваемая по частоте начала лечения депрессии и приверженности
Временное ограничение: Срок начала психотерапии до 30 недель.
Исследователи будут оценивать % начала лечения психических заболеваний по отношению к общей популяции в тех же клиниках. Эта мера носит экспериментальный характер, учитывая, что эффективность еще не находится в центре внимания этой работы, учитывая ее предварительную стадию.
Срок начала психотерапии до 30 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX 21-002
  • IK2HX002899-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования самоконтроль

Подписаться