- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05990075
En e-hälsa-intervention för att öka depressionsbehandlingsinitiering och följsamhet bland veteraner som hänvisas till mentalvård
En e-hälsointervention för att öka depressionsbehandlingsinitiering och efterlevnad bland veteraner som hänvisats till mentalvård (CDA 18-189)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mitt mål är att optimera behandlingsresultat för veteraner med depression. För att uppleva positiva resultat måste veteraner börja vården omedelbart när det behövs och förbli engagerade i vården. Depression innebär en stor börda av sjukdom och funktionshinder för OEF/OIF-veteranbefolkningen. Så få som 30 % av veteranerna påbörjar behandling efter remisser till psykvården och följsamheten efter påbörjad behandling är låg. Obehandlad depression är starkt kopplad till självmordsdödlighet, drogmissbruk och ihållande funktionsnedsättning som leder till dåliga hälsoresultat. VHA har fokuserat på att öka tillgången till evidensbaserade behandlingar (EBT) som guldstandarden för behandling av depression, men riktlinjerna riktar sig inte till veteraner som förlorat sin vård. Detta är ett missat tillfälle att engagera veteraner som misslyckas med att inleda traditionell behandling eller hoppar av tidigt, ofta på grund av obehag och bristande medvetenhet om vissa depressionssymtom eller behov av vård, vilket leder till minskad själveffektivitet att engagera sig. Vidare rekommenderas mätningsbaserad vård - utnyttjandet av systematiska symtombedömningar över tid för att driva förändringar i behandlingen - för vård vid VHA. Patienter som riskerar att hoppa av vård kan finna systematiska bedömningar acceptabla och effektiva för att stödja engagemang i EBT om deras symtom kvarstår.
Denna studie tar upp behandlingsinitiering och följsamhet bland deprimerade veteraner som remitteras till psykvården. Specifikt kommer utredarna att testa ett innovativt självövervakningsprogram för veteraner med depression som har potential att underlätta både behandlingsupptagande och ihållande engagemang. Den föreslagna forskningen kommer att testa en patientcentrerad, självövervakande e-hälsointervention fokuserad på systematisk mätning och feedback för veteraner med depression, såväl som stödjande meddelanden som ger VA-relaterad information och copingstrategier som veteraner väljer.
Insatsen kommer att påbörjas när patienter remitteras till vård. Detta program kommer att fortsätta att hjälpa veteraner att övervaka under behandlingen om de så önskar, eftersom självövervakning har visat sig öka sannolikheten för behandlingssvar. Syftet med denna studie är att formativt utvärdera denna process och ge preliminärt stöd för att sedan utvärdera effektiviteten/effektiviteten av denna intervention i en framtida studie.
Detta projekt är i linje med VHA HSR&D-prioriteringar inom mental hälsa och förbättra tillgången till vård och högprioriterade forskningsämnen för mental och beteendemässig hälsa. Resultat från denna studie har potential att leda till transdiagnostisk forskning, särskilt för PTSD, TBI och självmord.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteranstatus
- Remiss nyligen till VA allmänna mentalvårdskliniker som tillhandahåller psykoterapi för depression
- Inga kön eller minoriteter kommer att exkluderas från denna studie
- Alla åldrar kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Nuvarande/tidigare bipolär sjukdom och nuvarande psykotisk störning: för att undvika potentiell exacerbation från behandling för depression
- Alkoholmissbruk eller missbruksstörning: Depressionsbehandlingar kan inte vända de negativa effekterna av substanser på humöret, och därför kan påverkan på följsamhet och behandlingsegenskaper förväxlas
- Andra aktuella allvarliga eller instabila, psykiatriska och medicinska störningar som kräver klinisk behandling som kan förväxla resultat (t.ex. cancer [vid kemoterapi], suicidalitet, nyligen inlagd sjukhusvistelse [medicinsk/kirurgisk] för vilken återhämtning överlappar med studiestart och varaktighet, öppen skalle/hjärna skada, måttlig till svår TBI)
- Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning (SLUMS 20 och/eller diagnos i journal)
- Potentiellt tillfälliga tillstånd/situationer som avsevärt kan försämra humör/förmåga att engagera sig i behandling: instabil miljö som inte är i ens kontroll (t.ex. hemlös, tillfälligt gruppboende, omfattande vårduppgifter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självövervakning
Denna forskningsstudie kommer att utvärdera en egenkontrollinsats för att öka medvetenheten, ge stöd och främja motivation att påbörja behandling efter remiss till psykisk hälsa.
Den föreslagna interventionen är ett användardrivet program som levereras online och via mobilsms.
Detta kommer initialt att testas för acceptans bland veteraner som hänvisats till mentalvårdstjänsten för depressionsbehandling.
|
Denna forskningsstudie kommer att utvärdera en egenkontrollinsats för att öka medvetenheten, ge stöd och främja motivation att påbörja behandling efter remiss till psykisk hälsa.
Den föreslagna interventionen är ett användardrivet program som levereras online och via mobilsms.
Detta kommer initialt att testas för acceptans bland veteraner som hänvisats till mentalvårdstjänsten för depressionsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av inskrivning i interventionen enligt utvärdering genom genomförande av baslinjeundersökning.
Tidsram: Upp till 30 veckor.
|
Interventionsdeltagandet mättes genom genomförandet av baslinjeundersökningen som innebar patienternas uttryckliga samtycke att delta i interventionen.
|
Upp till 30 veckor.
|
|
Procentandel patienter med slutförda uppgifter enligt Mental Health Link.
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention.
|
Mental Health Link ber patienter att rapportera om 24-timmars positiva och negativa händelser, känslor och depressiva symtom.
|
Omedelbart efter avslutad intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av interventionen utvärderad genom andelen som inleder och följer behandling för depression
Tidsram: Omedelbart efter intervention, upp till 30 veckor.
|
Undersökarna kommer att utvärdera % andel initiering av psykisk hälsovård i förhållande till den allmänna befolkningen på samma kliniker.
Denna mått är experimentell eftersom effektivitet ännu inte är fokus för detta arbete med tanke på dess preliminära stadium.
Initiering av behandling definieras som att den första psykiska hälsomottagningen har genomförts.
Behandlingsföljsamhet definieras som att fortsätta behandlingen efter initiering.
|
Omedelbart efter intervention, upp till 30 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Panaite, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Beteende
- Hälsobeteende
- Depression
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Blodkemisk analys
- Klinisk kemi -test
- Diagnostiska tekniker, endokrin
- Övervakning, fysiologisk
- Självtestning
- Egenvård
- Blodglukos självövervakning
Andra studie-ID-nummer
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .