Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En e-sundhedsintervention for at øge depressionsbehandlingsinitiering og overholdelse blandt veteraner, der henvises til mentale sundhedstjenester

21. september 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

En e-sundhedsintervention for at øge depressionsbehandlingsinitiering og overholdelse blandt veteraner, der henvises til mentale sundhedstjenester (CDA 18-189)

Depression er den mest udbredte mentale sundhedstilstand blandt VHA-patienter og er stærkt forbundet med dårlig funktion, negative helbredsudfald og selvmord. På trods af effektive og tilgængelige behandlinger er engagementet i plejen ringe. Denne undersøgelse vil analysere VHA elektroniske medicinske journaldata for at identificere patientkarakteristika forbundet med dårligt behandlingsengagement. Undersøgelsen vil derefter udvikle og formativt evaluere en eHealth-intervention for at forbedre og opretholde engagementet i mental sundhedspleje gennem egenkontrol. Dette er et vigtigt skridt i at engagere veteraner, som til dels, baseret på deres militære træning, kan have svært ved at identificere eller acceptere deprimeret affekt og fordelene ved behandling. De opnåede oplysninger vil informere kliniske strategier og operationspolitik for at forbedre kvaliteten, koordineringen og effektiviteten af ​​mentale sundhedstjenester.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mit mål er at optimere behandlingsresultater for veteraner med depression. For at opleve positive resultater skal veteraner påbegynde pleje omgående, når det er nødvendigt og forblive engageret i pleje. Depression pålægger en stor byrde af sygdom og handicap for OEF/OIF-veteranbefolkningen. Så få som 30 % af veteranerne påbegynder behandling efter henvisninger til psykiatriske tjenester, og tilslutningen efter påbegyndelse er lav. Ubehandlet depression er stærkt forbundet med selvmordsdødelighed, stofmisbrug og vedvarende svækkelse, der fører til dårlige helbredsresultater. VHA har fokuseret på at øge adgangen til evidensbaserede behandlinger (EBT'er) som guldstandarden for behandling af depression, men retningslinjerne henvender sig ikke til veteraner, der har mistet omsorgen. Dette er en forpasset mulighed for at engagere veteraner, der undlader at påbegynde traditionel behandling eller dropper ud tidligt, ofte på grund af ubehag og manglende bevidsthed om visse depressionssymptomer eller behov for pleje, hvilket oversættes til reduceret selveffektivitet til at engagere sig. Ydermere anbefales målingsbaseret pleje - brugen af ​​systematiske symptomvurderinger over tid til at drive ændringer i behandlingen - til pleje i VHA. Patienter med risiko for at droppe ud af pleje kan finde systematiske vurderinger acceptable og effektive til at understøtte engagement i EBT'er, hvis deres symptomer fortsætter.

Denne undersøgelse omhandler behandlingsstart og overholdelse blandt deprimerede veteraner, der henvises til mental sundhedspleje. Specifikt vil efterforskerne teste et innovativt selvovervågningsprogram for veteraner med depression, som har potentialet til at lette både behandlingsoptagelse og vedvarende engagement. Den foreslåede forskning vil teste en patientcentreret, selvmonitorerende eHealth-intervention med fokus på systematisk måling og feedback til veteraner med depression, samt støttende beskeder, der giver VA-relateret information og mestringsstrategier, som veteraner vælger.

Indsatsen igangsættes, når patienter henvises til pleje. Dette program vil fortsætte med at hjælpe veteraner med at overvåge under behandlingen, hvis de ønsker det, da selvovervågning har vist sig at øge sandsynligheden for behandlingsrespons. Formålet med denne undersøgelse er at formativt evaluere denne proces og give foreløbig støtte til derefter at evaluere effektiviteten/effektiviteten af ​​denne intervention i en fremtidig undersøgelse.

Dette projekt er på linje med VHA HSR&D-prioriteterne inden for mental sundhed og forbedring af adgangen til pleje og højt prioriterede forskningsemner for mental og adfærdsmæssig sundhed. Resultater fra denne undersøgelse har potentiale til at føre til transdiagnostisk forskning, især for PTSD, TBI og selvmord.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran Status
  • Nylig henvisning til VA generelle mentale sundhedsklinikker, der tilbyder psykoterapi mod depression
  • Ingen køn eller minoriteter vil blive udelukket fra denne undersøgelse
  • Alle aldre vil være inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende/tidligere bipolar lidelse og nuværende psykotisk lidelse: for at undgå potentiel forværring fra behandling af depression
  • Alkoholbrugsforstyrrelse eller stofbrugsforstyrrelse: Depressionsbehandlinger kan ikke vende stoffers negative virkninger på humøret, og derfor kan indvirkningen på adhærens og behandlingskarakteristika blive forvirret
  • Andre aktuelle alvorlige eller ustabile, psykiatriske og medicinske lidelser, der nødvendiggør klinisk behandling, der kan forvirre resultater (f.eks. cancer [i kemoterapi], suicidalitet, nylig hospitalsindlæggelse [medicinsk/kirurgisk], hvor bedring overlapper med undersøgelsens begyndelse og varighed, åben kranie/hjerne skade, moderat til svær TBI)
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse (SLUMS 20 og/eller diagnose i journal)
  • Potentielt midlertidige tilstande/situationer, der væsentligt kan forringe humøret/evnen til at deltage i behandling: ustabile omgivelser, der ikke er i ens kontrol (f.eks. hjemløs, midlertidigt gruppehjem, omfattende plejeopgaver)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Egenkontrol
Dette forskningsstudie vil evaluere en selvmonitorerende intervention for at øge bevidstheden, yde støtte og fremme motivationen til at påbegynde behandling efter henvisning til mental sundhed. Den foreslåede intervention er et brugerdrevet program leveret online og via mobiltekst. Dette vil i første omgang blive testet for accept af veteraner, der henvises til mental sundhedstjeneste for depressionsbehandling.
Dette forskningsstudie vil evaluere en selvmonitorerende intervention for at øge bevidstheden, yde støtte og fremme motivationen til at påbegynde behandling efter henvisning til mental sundhed. Den foreslåede intervention er et brugerdrevet program leveret online og via mobiltekst. Dette vil i første omgang blive testet for accept af veteraner, der henvises til mental sundhedstjeneste for depressionsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet vurderet ud fra hastigheden for påbegyndelse og afslutning af interventionen
Tidsramme: Fra datoen for henvisning til datoen for den første psykoterapisession, op til 30 uger.
Acceptabilitet vil blive målt efter antallet af veteraner, der accepterer at deltage i undersøgelsen og påbegynde interventionen. Denne foranstaltning vil også fange den procentvise fuldførelse af interventionen.
Fra datoen for henvisning til datoen for den første psykoterapisession, op til 30 uger.
Gennemførlighed vurderet ved fuldførelsesgrad af individuelle opgaver inden for intervention
Tidsramme: Fra datoen for henvisning til datoen for den første psykoterapisession, op til 30 uger.
Gennemførligheden vil blive målt ud fra fuldførelsesgraden for hver opgave i den foreslåede intervention (undersøgelser, tekster), graden af ​​tekniske vanskeligheder og graden af ​​ufuldstændige data.
Fra datoen for henvisning til datoen for den første psykoterapisession, op til 30 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​interventionen vurderet ud fra hastigheden af ​​påbegyndelse af depressionsbehandling og overholdelse
Tidsramme: Dato for påbegyndelse af psykoterapi op til 30 uger.
Efterforskerne vil evaluere % påbegyndt mental sundhed behandling i forhold til den generelle befolkning i de samme klinikker. Denne foranstaltning er eksperimentel, da effektivitet endnu ikke er i fokus for dette arbejde i betragtning af dets indledende fase.
Dato for påbegyndelse af psykoterapi op til 30 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 21-002
  • IK2HX002899-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med egenkontrol

3
Abonner