- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05990075
En e-sundhedsintervention for at øge depressionsbehandlingsinitiering og overholdelse blandt veteraner, der henvises til mentale sundhedstjenester
En e-sundhedsintervention for at øge depressionsbehandlingsinitiering og overholdelse blandt veteraner, der henvises til mentale sundhedstjenester (CDA 18-189)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mit mål er at optimere behandlingsresultater for veteraner med depression. For at opleve positive resultater skal veteraner påbegynde pleje omgående, når det er nødvendigt og forblive engageret i pleje. Depression pålægger en stor byrde af sygdom og handicap for OEF/OIF-veteranbefolkningen. Så få som 30 % af veteranerne påbegynder behandling efter henvisninger til psykiatriske tjenester, og tilslutningen efter påbegyndelse er lav. Ubehandlet depression er stærkt forbundet med selvmordsdødelighed, stofmisbrug og vedvarende svækkelse, der fører til dårlige helbredsresultater. VHA har fokuseret på at øge adgangen til evidensbaserede behandlinger (EBT'er) som guldstandarden for behandling af depression, men retningslinjerne henvender sig ikke til veteraner, der har mistet omsorgen. Dette er en forpasset mulighed for at engagere veteraner, der undlader at påbegynde traditionel behandling eller dropper ud tidligt, ofte på grund af ubehag og manglende bevidsthed om visse depressionssymptomer eller behov for pleje, hvilket oversættes til reduceret selveffektivitet til at engagere sig. Ydermere anbefales målingsbaseret pleje - brugen af systematiske symptomvurderinger over tid til at drive ændringer i behandlingen - til pleje i VHA. Patienter med risiko for at droppe ud af pleje kan finde systematiske vurderinger acceptable og effektive til at understøtte engagement i EBT'er, hvis deres symptomer fortsætter.
Denne undersøgelse omhandler behandlingsstart og overholdelse blandt deprimerede veteraner, der henvises til mental sundhedspleje. Specifikt vil efterforskerne teste et innovativt selvovervågningsprogram for veteraner med depression, som har potentialet til at lette både behandlingsoptagelse og vedvarende engagement. Den foreslåede forskning vil teste en patientcentreret, selvmonitorerende eHealth-intervention med fokus på systematisk måling og feedback til veteraner med depression, samt støttende beskeder, der giver VA-relateret information og mestringsstrategier, som veteraner vælger.
Indsatsen igangsættes, når patienter henvises til pleje. Dette program vil fortsætte med at hjælpe veteraner med at overvåge under behandlingen, hvis de ønsker det, da selvovervågning har vist sig at øge sandsynligheden for behandlingsrespons. Formålet med denne undersøgelse er at formativt evaluere denne proces og give foreløbig støtte til derefter at evaluere effektiviteten/effektiviteten af denne intervention i en fremtidig undersøgelse.
Dette projekt er på linje med VHA HSR&D-prioriteterne inden for mental sundhed og forbedring af adgangen til pleje og højt prioriterede forskningsemner for mental og adfærdsmæssig sundhed. Resultater fra denne undersøgelse har potentiale til at føre til transdiagnostisk forskning, især for PTSD, TBI og selvmord.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran Status
- Nylig henvisning til VA generelle mentale sundhedsklinikker, der tilbyder psykoterapi mod depression
- Ingen køn eller minoriteter vil blive udelukket fra denne undersøgelse
- Alle aldre vil være inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende/tidligere bipolar lidelse og nuværende psykotisk lidelse: for at undgå potentiel forværring fra behandling af depression
- Alkoholbrugsforstyrrelse eller stofbrugsforstyrrelse: Depressionsbehandlinger kan ikke vende stoffers negative virkninger på humøret, og derfor kan indvirkningen på adhærens og behandlingskarakteristika blive forvirret
- Andre aktuelle alvorlige eller ustabile, psykiatriske og medicinske lidelser, der nødvendiggør klinisk behandling, der kan forvirre resultater (f.eks. cancer [i kemoterapi], suicidalitet, nylig hospitalsindlæggelse [medicinsk/kirurgisk], hvor bedring overlapper med undersøgelsens begyndelse og varighed, åben kranie/hjerne skade, moderat til svær TBI)
- Moderat til svær kognitiv svækkelse (SLUMS 20 og/eller diagnose i journal)
- Potentielt midlertidige tilstande/situationer, der væsentligt kan forringe humøret/evnen til at deltage i behandling: ustabile omgivelser, der ikke er i ens kontrol (f.eks. hjemløs, midlertidigt gruppehjem, omfattende plejeopgaver)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Egenkontrol
Dette forskningsstudie vil evaluere en selvmonitorerende intervention for at øge bevidstheden, yde støtte og fremme motivationen til at påbegynde behandling efter henvisning til mental sundhed.
Den foreslåede intervention er et brugerdrevet program leveret online og via mobiltekst.
Dette vil i første omgang blive testet for accept af veteraner, der henvises til mental sundhedstjeneste for depressionsbehandling.
|
Dette forskningsstudie vil evaluere en selvmonitorerende intervention for at øge bevidstheden, yde støtte og fremme motivationen til at påbegynde behandling efter henvisning til mental sundhed.
Den foreslåede intervention er et brugerdrevet program leveret online og via mobiltekst.
Dette vil i første omgang blive testet for accept af veteraner, der henvises til mental sundhedstjeneste for depressionsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet vurderet ud fra hastigheden for påbegyndelse og afslutning af interventionen
Tidsramme: Fra datoen for henvisning til datoen for den første psykoterapisession, op til 30 uger.
|
Acceptabilitet vil blive målt efter antallet af veteraner, der accepterer at deltage i undersøgelsen og påbegynde interventionen.
Denne foranstaltning vil også fange den procentvise fuldførelse af interventionen.
|
Fra datoen for henvisning til datoen for den første psykoterapisession, op til 30 uger.
|
Gennemførlighed vurderet ved fuldførelsesgrad af individuelle opgaver inden for intervention
Tidsramme: Fra datoen for henvisning til datoen for den første psykoterapisession, op til 30 uger.
|
Gennemførligheden vil blive målt ud fra fuldførelsesgraden for hver opgave i den foreslåede intervention (undersøgelser, tekster), graden af tekniske vanskeligheder og graden af ufuldstændige data.
|
Fra datoen for henvisning til datoen for den første psykoterapisession, op til 30 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten af interventionen vurderet ud fra hastigheden af påbegyndelse af depressionsbehandling og overholdelse
Tidsramme: Dato for påbegyndelse af psykoterapi op til 30 uger.
|
Efterforskerne vil evaluere % påbegyndt mental sundhed behandling i forhold til den generelle befolkning i de samme klinikker.
Denne foranstaltning er eksperimentel, da effektivitet endnu ikke er i fokus for dette arbejde i betragtning af dets indledende fase.
|
Dato for påbegyndelse af psykoterapi op til 30 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med egenkontrol
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvn | Demens | Alzheimers sygdom | Aldring | Psykisk lidelse | Prodromale symptomer | Fysisk inaktivitet | Døgnrytmeforstyrrelser | Spise, sundtForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Bluedrop Medical LimitedRekrutteringDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering