- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05990075
En e-helse-intervensjon for å øke depresjonsbehandlingsinitiering og overholdelse blant veteraner henvist til psykiske helsetjenester
En e-helse-intervensjon for å øke depresjonsbehandlingsinitiering og overholdelse blant veteraner henvist til psykiske helsetjenester (CDA 18-189)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet mitt er å optimalisere behandlingsresultater for veteraner med depresjon. For å oppleve positive resultater, må veteraner starte omsorg umiddelbart når det er nødvendig og forbli engasjert i omsorg. Depresjon medfører en stor belastning av sykdom og funksjonshemming for OEF/OIF-veteranbefolkningen. Så få som 30 % av veteranene starter behandling etter henvisninger til psykisk helsevern og tilslutningen etter oppstart er lav. Ubehandlet depresjon er sterkt knyttet til selvmordsdødelighet, narkotikamisbruk og vedvarende svekkelse som fører til dårlige helseutfall. VHA har fokusert på å øke tilgangen til evidensbaserte behandlinger (EBT) som gullstandarden for behandling av depresjon, men retningslinjene tar ikke for seg veteraner som har mistet omsorgen. Dette er en savnet mulighet til å engasjere veteraner som ikke klarer å starte tradisjonell behandling eller faller fra tidlig, ofte på grunn av ubehag og mangel på bevissthet om visse depresjonssymptomer eller behov for omsorg, noe som betyr redusert selveffektivitet til å engasjere seg. Videre anbefales målebasert pleie - bruk av systematiske symptomvurderinger over tid for å drive endringer i behandling - for pleie ved VHA. Pasienter med risiko for å falle ut av omsorgen kan finne systematiske vurderinger akseptable og effektive for å støtte engasjement i EBT hvis symptomene deres vedvarer.
Denne studien tar for seg behandlingsstart og etterlevelse blant deprimerte veteraner som henvises til psykisk helsevern. Spesifikt vil etterforskerne teste et innovativt selvovervåkingsprogram for veteraner med depresjon som har potensial til å lette både behandlingsopptak og vedvarende engasjement. Den foreslåtte forskningen vil teste en pasientsentrert, selvovervåkende e-helseintervensjon fokusert på systematisk måling og tilbakemelding for veteraner med depresjon, samt støttende meldinger som gir VA-relatert informasjon og mestringsstrategier som veteraner velger.
Intervensjonen vil bli igangsatt når pasienter henvises til behandling. Dette programmet vil fortsette å hjelpe veteraner med å overvåke under behandlingen hvis de ønsker det, ettersom egenkontroll har vist seg å øke sannsynligheten for behandlingsrespons. Målet med denne studien er å formativt evaluere denne prosessen og gi foreløpig støtte for deretter å evaluere effekten/effektiviteten til denne intervensjonen i en fremtidig studie.
Dette prosjektet er på linje med VHA HSR&D-prioriteringer innen psykisk helse og forbedring av tilgang til omsorg og høyprioriterte forskningsemner for mental og atferdsmessig helse. Funn fra denne studien har potensial til å føre til transdiagnostisk forskning, spesielt for PTSD, TBI og selvmord.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran status
- Nylig henvisning til VA generelle psykiske helseklinikker som tilbyr psykoterapi for depresjon
- Ingen kjønn eller minoriteter vil bli ekskludert fra denne studien
- Alle aldre vil være inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende/tidligere bipolar lidelse og nåværende psykotisk lidelse: for å unngå potensiell forverring fra behandling for depresjon
- Alkoholbruksforstyrrelse eller rusforstyrrelse: Depresjonsbehandlinger kan ikke reversere de negative effektene av stoffer på humøret, og derfor kan innvirkning på etterlevelse og behandlingskarakteristika bli forvirret
- Andre nåværende alvorlige eller ustabile, psykiatriske og medisinske lidelser som nødvendiggjør klinisk behandling som kan forvirre resultater (f.eks. kreft [i kjemoterapi], suicidalitet, nylig sykehusinnleggelse [medisinsk/kirurgisk] der restitusjon overlapper med studiestart og varighet, åpen hodeskalle/hjerne skade, moderat til alvorlig TBI)
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt (SLUMS 20 og/eller diagnose i journal)
- Potensielt midlertidige tilstander/situasjoner som i betydelig grad kan svekke humøret/evnen til å delta i behandling: ustabile omgivelser som ikke er i ens kontroll (f.eks. hjemløs, midlertidig gruppehjem, omfattende omsorgsoppgaver)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Egenkontroll
Denne forskningsstudien vil evaluere en egenovervåkende intervensjon for å øke bevisstheten, gi støtte og fremme motivasjon til å starte behandling etter henvisning til psykisk helse.
Den foreslåtte intervensjonen er et brukerdrevet program levert på nett og via mobiltekst.
Dette vil i første omgang bli testet for aksept blant veteraner henvist til psykisk helsevern for depresjonsbehandling.
|
Denne forskningsstudien vil evaluere en egenovervåkende intervensjon for å øke bevisstheten, gi støtte og fremme motivasjon til å starte behandling etter henvisning til psykisk helse.
Den foreslåtte intervensjonen er et brukerdrevet program levert på nett og via mobiltekst.
Dette vil i første omgang bli testet for aksept blant veteraner henvist til psykisk helsevern for depresjonsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet vurdert ut fra frekvensen av initiering og fullføring av intervensjonen
Tidsramme: Fra dato for henvisning til dato for første psykoterapi økt, opptil 30 uker.
|
Akseptabilitet vil bli målt etter antall veteraner som godtar å delta i studien og sette i gang intervensjonen.
Dette tiltaket vil også fange opp % fullføring av intervensjonen.
|
Fra dato for henvisning til dato for første psykoterapi økt, opptil 30 uker.
|
Gjennomførbarhet vurderes etter fullføringsgrad for enkeltoppgaver innenfor intervensjon
Tidsramme: Fra dato for henvisning til dato for første psykoterapi økt, opptil 30 uker.
|
Gjennomførbarhet vil bli målt ved fullføringsgrad for hver oppgave i den foreslåtte intervensjonen (undersøkelser, tekster), hastigheten på tekniske vanskeligheter og graden av ufullstendige data.
|
Fra dato for henvisning til dato for første psykoterapi økt, opptil 30 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten av intervensjon vurdert ut fra frekvensen av depresjonsbehandlingsstart og etterlevelse
Tidsramme: Dato for oppstart av psykoterapi inntil 30 uker.
|
Etterforskerne vil evaluere % igangsetting av psykisk helsebehandling i forhold til den generelle befolkningen i de samme klinikkene.
Dette tiltaket er eksperimentelt gitt at effektivitet ennå ikke er i fokus for dette arbeidet gitt det foreløpige stadiet.
|
Dato for oppstart av psykoterapi inntil 30 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX 21-002
- IK2HX002899-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på egenkontroll
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater