Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En e-helse-intervensjon for å øke depresjonsbehandlingsinitiering og overholdelse blant veteraner henvist til psykiske helsetjenester

21. september 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

En e-helse-intervensjon for å øke depresjonsbehandlingsinitiering og overholdelse blant veteraner henvist til psykiske helsetjenester (CDA 18-189)

Depresjon er den mest utbredte psykiske helsetilstanden blant VHA-pasienter og er sterkt assosiert med dårlig funksjon, negative helseutfall og selvmord. Til tross for effektive og tilgjengelige behandlinger er engasjementet i omsorgen dårlig. Denne studien vil analysere VHA elektroniske journaldata, for å identifisere pasientkarakteristikker assosiert med dårlig behandlingsengasjement. Studien vil deretter utvikle og formativt evaluere en e-helseintervensjon for å forbedre og opprettholde engasjementet i psykisk helsevern gjennom egenovervåking. Dette er et viktig skritt i å engasjere veteraner som delvis, basert på deres militære trening, kan ha problemer med å identifisere eller akseptere deprimert affekt og fordelene med behandling. Informasjonen som innhentes vil informere kliniske strategier og operasjonspolitikk for å forbedre kvaliteten, koordineringen og effektiviteten av psykiske helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet mitt er å optimalisere behandlingsresultater for veteraner med depresjon. For å oppleve positive resultater, må veteraner starte omsorg umiddelbart når det er nødvendig og forbli engasjert i omsorg. Depresjon medfører en stor belastning av sykdom og funksjonshemming for OEF/OIF-veteranbefolkningen. Så få som 30 % av veteranene starter behandling etter henvisninger til psykisk helsevern og tilslutningen etter oppstart er lav. Ubehandlet depresjon er sterkt knyttet til selvmordsdødelighet, narkotikamisbruk og vedvarende svekkelse som fører til dårlige helseutfall. VHA har fokusert på å øke tilgangen til evidensbaserte behandlinger (EBT) som gullstandarden for behandling av depresjon, men retningslinjene tar ikke for seg veteraner som har mistet omsorgen. Dette er en savnet mulighet til å engasjere veteraner som ikke klarer å starte tradisjonell behandling eller faller fra tidlig, ofte på grunn av ubehag og mangel på bevissthet om visse depresjonssymptomer eller behov for omsorg, noe som betyr redusert selveffektivitet til å engasjere seg. Videre anbefales målebasert pleie - bruk av systematiske symptomvurderinger over tid for å drive endringer i behandling - for pleie ved VHA. Pasienter med risiko for å falle ut av omsorgen kan finne systematiske vurderinger akseptable og effektive for å støtte engasjement i EBT hvis symptomene deres vedvarer.

Denne studien tar for seg behandlingsstart og etterlevelse blant deprimerte veteraner som henvises til psykisk helsevern. Spesifikt vil etterforskerne teste et innovativt selvovervåkingsprogram for veteraner med depresjon som har potensial til å lette både behandlingsopptak og vedvarende engasjement. Den foreslåtte forskningen vil teste en pasientsentrert, selvovervåkende e-helseintervensjon fokusert på systematisk måling og tilbakemelding for veteraner med depresjon, samt støttende meldinger som gir VA-relatert informasjon og mestringsstrategier som veteraner velger.

Intervensjonen vil bli igangsatt når pasienter henvises til behandling. Dette programmet vil fortsette å hjelpe veteraner med å overvåke under behandlingen hvis de ønsker det, ettersom egenkontroll har vist seg å øke sannsynligheten for behandlingsrespons. Målet med denne studien er å formativt evaluere denne prosessen og gi foreløpig støtte for deretter å evaluere effekten/effektiviteten til denne intervensjonen i en fremtidig studie.

Dette prosjektet er på linje med VHA HSR&D-prioriteringer innen psykisk helse og forbedring av tilgang til omsorg og høyprioriterte forskningsemner for mental og atferdsmessig helse. Funn fra denne studien har potensial til å føre til transdiagnostisk forskning, spesielt for PTSD, TBI og selvmord.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran status
  • Nylig henvisning til VA generelle psykiske helseklinikker som tilbyr psykoterapi for depresjon
  • Ingen kjønn eller minoriteter vil bli ekskludert fra denne studien
  • Alle aldre vil være inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende/tidligere bipolar lidelse og nåværende psykotisk lidelse: for å unngå potensiell forverring fra behandling for depresjon
  • Alkoholbruksforstyrrelse eller rusforstyrrelse: Depresjonsbehandlinger kan ikke reversere de negative effektene av stoffer på humøret, og derfor kan innvirkning på etterlevelse og behandlingskarakteristika bli forvirret
  • Andre nåværende alvorlige eller ustabile, psykiatriske og medisinske lidelser som nødvendiggjør klinisk behandling som kan forvirre resultater (f.eks. kreft [i kjemoterapi], suicidalitet, nylig sykehusinnleggelse [medisinsk/kirurgisk] der restitusjon overlapper med studiestart og varighet, åpen hodeskalle/hjerne skade, moderat til alvorlig TBI)
  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt (SLUMS 20 og/eller diagnose i journal)
  • Potensielt midlertidige tilstander/situasjoner som i betydelig grad kan svekke humøret/evnen til å delta i behandling: ustabile omgivelser som ikke er i ens kontroll (f.eks. hjemløs, midlertidig gruppehjem, omfattende omsorgsoppgaver)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Egenkontroll
Denne forskningsstudien vil evaluere en egenovervåkende intervensjon for å øke bevisstheten, gi støtte og fremme motivasjon til å starte behandling etter henvisning til psykisk helse. Den foreslåtte intervensjonen er et brukerdrevet program levert på nett og via mobiltekst. Dette vil i første omgang bli testet for aksept blant veteraner henvist til psykisk helsevern for depresjonsbehandling.
Denne forskningsstudien vil evaluere en egenovervåkende intervensjon for å øke bevisstheten, gi støtte og fremme motivasjon til å starte behandling etter henvisning til psykisk helse. Den foreslåtte intervensjonen er et brukerdrevet program levert på nett og via mobiltekst. Dette vil i første omgang bli testet for aksept blant veteraner henvist til psykisk helsevern for depresjonsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet vurdert ut fra frekvensen av initiering og fullføring av intervensjonen
Tidsramme: Fra dato for henvisning til dato for første psykoterapi økt, opptil 30 uker.
Akseptabilitet vil bli målt etter antall veteraner som godtar å delta i studien og sette i gang intervensjonen. Dette tiltaket vil også fange opp % fullføring av intervensjonen.
Fra dato for henvisning til dato for første psykoterapi økt, opptil 30 uker.
Gjennomførbarhet vurderes etter fullføringsgrad for enkeltoppgaver innenfor intervensjon
Tidsramme: Fra dato for henvisning til dato for første psykoterapi økt, opptil 30 uker.
Gjennomførbarhet vil bli målt ved fullføringsgrad for hver oppgave i den foreslåtte intervensjonen (undersøkelser, tekster), hastigheten på tekniske vanskeligheter og graden av ufullstendige data.
Fra dato for henvisning til dato for første psykoterapi økt, opptil 30 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av intervensjon vurdert ut fra frekvensen av depresjonsbehandlingsstart og etterlevelse
Tidsramme: Dato for oppstart av psykoterapi inntil 30 uker.
Etterforskerne vil evaluere % igangsetting av psykisk helsebehandling i forhold til den generelle befolkningen i de samme klinikkene. Dette tiltaket er eksperimentelt gitt at effektivitet ennå ikke er i fokus for dette arbeidet gitt det foreløpige stadiet.
Dato for oppstart av psykoterapi inntil 30 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa Panaite, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDX 21-002
  • IK2HX002899-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på egenkontroll

3
Abonnere