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电子健康干预措施可提高转介接受心理健康服务的退伍军人抑郁症治疗的启动和依从性

2023年9月21日 更新者:VA Office of Research and Development

电子健康干预措施可提高转介接受心理健康服务的退伍军人抑郁症治疗的启动和依从性 (CDA 18-189)

抑郁症是 VHA 患者中最普遍的心理健康状况,与功能不良、负面健康结果和自杀密切相关。 尽管有有效且可用的治疗方法,但护理参与度却很低。 这项研究将分析 VHA 电子病历数据,以确定与治疗参与度不佳相关的患者特征。 然后,该研究将开发并形成性评估电子健康干预措施,以通过自我监控改善和维持对心理健康护理的参与。 这是吸引退伍军人的重要一步,退伍军人在一定程度上由于他们的军事训练,可能难以识别或接受抑郁情绪和治疗的好处。 获得的信息将为临床策略和运营政策提供信息,以提高精神卫生服务的质量、协调和效率。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

我的目标是优化患有抑郁症的退伍军人的治疗结果。 为了获得积极的结果,退伍军人必须在需要时立即开始护理并继续参与护理。 抑郁症给 OEF/OIF 退伍军人群体带来了巨大的疾病和残疾负担。 只有 30% 的退伍军人在转诊接受心理健康服务后开始接受治疗,而且开始治疗后的依从性很低。 未经治疗的抑郁症与自杀死亡率、药物滥用和导致健康结果不佳的持续损害密切相关。 VHA 致力于增加获得循证治疗 (EBT) 的机会,将其作为治疗抑郁症的黄金标准,但该指南并未针对失去护理的退伍军人。 对于那些未能开始传统治疗或提前退出的退伍军人来说,这是一个错失的机会,通常是由于不适和缺乏对某些抑郁症状或护理需求的认识,这意味着参与的自我效能降低。 此外,建议对 VHA 进行基于测量的护理(随着时间的推移利用系统症状评估来推动治疗的改变)。 如果患者的症状持续存在,有退出护理风险的患者可能会发现系统评估可以接受且有效,可以支持参与 EBT。

这项研究探讨了被转诊至心理健康护理机构的抑郁退伍军人的治疗开始和坚持情况。 具体来说,研究人员将测试一项针对患有抑郁症的退伍军人的创新自我监测计划,该计划有可能促进治疗的接受和持续参与。 拟议的研究将测试以患者为中心的自我监测电子健康干预措施,重点是对患有抑郁症的退伍军人进行系统测量和反馈,以及提供退伍军人管理局相关信息和退伍军人选择的应对策略的支持性信息。

当患者被转诊接受护理时,将开始干预。 如果退伍军人愿意,该计划将继续帮助他们在治疗期间进行监测,因为自我监测已被发现可以增加治疗反应的可能性。 本研究的目的是形成性评估这一过程,并提供初步支持,以便在未来的研究中评估这种干预措施的功效/效果。

该项目与 VHA HSR&D 在心理健康和改善获得护理的机会以及心理和行为健康的高优先级研究主题方面的优先事项保持一致。 这项研究的结果有可能引发跨诊断研究,尤其是针对创伤后应激障碍 (PTSD)、创伤性脑损伤 (TBI) 和自杀的研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 退伍军人身份
  • 最近转诊至退伍军人管理局普通心理健康诊所,提供抑郁症心理治疗
  • 本研究不会排除任何性别或少数群体
  • 所有年龄段都将包括在内

排除标准:

  • 当前/过去的双相情感障碍和当前的精神障碍:避免抑郁症治疗可能导致病情恶化
  • 酒精使用障碍或物质使用障碍:抑郁症治疗无法逆转物质对情绪的不利影响,因此对依从性和治疗特征的影响可能会混淆
  • 目前其他严重或不稳定的精神和内科疾病需要进行可能会混淆结果的临床治疗(例如,癌症[化疗中]、自杀、最近住院[内科/手术],其恢复与研究开始和持续时间重叠、开放性颅骨/大脑损伤、中度至重度 TBI)
  • 中度至重度认知障碍(SLUMS 20 和/或病历中的诊断)
  • 可能严重损害情绪/参与治疗能力的潜在暂时状态/情况:不受个人控制的不稳定环境(例如无家可归、临时集体之家、繁重的护理职责)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我监控
这项研究将评估自我监测干预措施,以提高认识、提供支持并促进转诊心理健康后开始治疗的动力。 拟议的干预措施是一个用户驱动的计划,通过在线和移动文本提供。 最初将进行试点,以提高转介心理健康服务机构进行抑郁症治疗的退伍军人的可接受性。
这项研究将评估自我监测干预措施,以提高认识、提供支持并促进转诊心理健康后开始治疗的动力。 拟议的干预措施是一个用户驱动的计划,通过在线和移动文本提供。 最初将进行试点,以提高转介心理健康服务机构进行抑郁症治疗的退伍军人的可接受性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过干预的开始率和完成率评估可接受性
大体时间:从转诊日期到初次心理治疗日期,最长 30 周。
可接受性将根据同意参与研究并发起干预的退伍军人数量来衡量。 该措施还将捕获干预措施的完成百分比。
从转诊日期到初次心理治疗日期,最长 30 周。
通过干预内个别任务的完成率评估可行性
大体时间:从转诊日期到初次心理治疗日期,最长 30 周。
可行性将通过拟议干预措施(调查、文本)每项任务的完成率、技术困难率和数据不完整率来衡量。
从转诊日期到初次心理治疗日期,最长 30 周。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过抑郁症治疗开始率和坚持率评估干预的有效性
大体时间:心理治疗开始日期长达 30 周。
研究人员将评估同一诊所中相对于普通人群的心理健康治疗开始百分比。 由于其初步阶段,有效性还不是这项工作的重点,因此该措施是实验性的。
心理治疗开始日期长达 30 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vanessa Panaite, PhD、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月13日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月4日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDX 21-002
  • IK2HX002899-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自我监控的临床试验

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